Kollegastøtteprogram for kronisk nyrepasient
Undersøker effekten av kollegastøtteprogrammet brukt på kroniske nyrepasienter på omsorgsresultater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var planlagt utført med et randomisert kontrollert eksperimentelt design for å undersøke effekten av peer-støtteprogrammet brukt på kroniske nyrepasienter på pasientresultater og omsorgspersoner.
Pasienter diagnostisert med kronisk nyresykdom og som får hemodialyse (HD) som nyreerstatningsmetode utgjør populasjonen i studien. I den a priori kraftanalysen utført for å beregne antall forsøkspersoner, ble effektstørrelsen tatt til 1,3 (d) basert på referansestudier. Følgelig ble det funnet at 34 forsøkspersoner skulle inkluderes i beregningen for den uavhengige to-prøven t-testen i henhold til 0,95 potens og 0,05 alfa. Utvalget av studien vil bestå av 25 intervensjons- og 25 kontroll-CKDer som oppfyller inklusjonskriteriene, tatt i betraktning frafallsstatus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34752
- Canan Yüksel Acar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderings- og eksklusjonskriterier for inkluderingskriterier for jevnaldrende mentor;
- Snakker tyrkisk
- Å være lesekyndig
- CKD som mottar hemodialyse
- Frivillig arbeid
- 18 år eller eldre
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
- Har ingen psykiatrisk lidelse
For pasientinkluderingskriterier;
- Snakker tyrkisk
- Å være lesekyndig
- CKD som mottar hemodialyse
- Frivillig arbeid
- 18 år eller eldre
- Har ingen psykiatrisk lidelse
Ekskluderingskriterier for alle deltakere
- Å være under 18 år
- Snakker et annet språk enn tyrkisk
- Å ikke kunne bruke telefon
Tap ved oppfølging
- Opplever inkompatibilitet med den andre peer mentor eller klient som de er sammenkoblet med for peer mentor og peer klient
- Død i perioden med intervensjon eller oppfølging
- Tilbaketrekking av pasientsamtykke
- Kliniske problemer eller vansker med å møte opp til avtaler som hindrer oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsgruppe (kollegastøtte)
«Personmentorer» vil bli bestemt blant deltakerpasientene i henhold til utvelgelseskriteriene for peermentorguiden. De målbevisste jevnaldrende mentorene vil delta i «Peer Mentor Training Programme». Gjennomføring av forskningen; Kollegastøtteprogram for intervensjonsgruppen gjennomføres i 10 uker i henhold til kollegaveileder-klient implementeringsplan Standard oppfølgings- og opplæringsprogram vil bli lagt på kontrollgruppen i henhold til institusjonens prosedyrer. Datainnsamlingsskjemaene som brukes i forskningsprosessen vil bli samlet inn på de stadiene som er spesifisert i studieflytplanen og dataregistrering vil bli foretatt av forskeren. |
Gjennomføring av forskningen; Kollegastøtteprogram for intervensjonsgruppen gjennomføres i 10 uker i henhold til plan for gjennomføring av kollegaveileder-klient.
Standard oppfølgings- og opplæringsprogram vil bli lagt til grunn for kontrollgruppen i henhold til institusjonens prosedyrer.
|
|
Annen: Kontrollgruppe (Standart omsorg)
Ingen intervensjon vil bli gjort av forskeren til kontrollgruppen.
Institusjonens standardbehandling vil bli brukt på pasientene.
|
Institusjonens standardbehandling vil fortsette.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasning til sykdommen.
Tidsramme: Skalaen vil bli ferdigstilt før intervensjonen og ved 3, 7 og 9 uker.
|
"End Stage Renal Disease Adaptation Questionnaire (ESRD-AQ)" Total poengsum varierer mellom 0 og 1200.
Etter hvert som poengsummen som oppnås fra skalaen øker, øker nivået av behandlingsoverholdelse.
|
Skalaen vil bli ferdigstilt før intervensjonen og ved 3, 7 og 9 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenomsorg
Tidsramme: Skalaen vil bli ferdigstilt før intervensjonen og ved 3, 7 og 9 uker.
|
"Kronisk dialysepasienters egenomsorgsbyrå (SCA)" Poeng oppnådd fra skalaen er mellom 0-44.
Ettersom poengsummen synker, vurderes det som egenomsorgskraft ikke er bra.
|
Skalaen vil bli ferdigstilt før intervensjonen og ved 3, 7 og 9 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientutfall
Tidsramme: Kt/V-verdien for alle pasienter beregnet før intervensjonen og endringen i verdien målt 3, 7 og 9 uker etter intervensjonen vil fullføres av forskeren.
|
"Datainnsamlingsskjema for pasienter (Målet Kt/V hos dialysepasienter er mellom 1,2-1,4.
, Kt/V(K - urea dialysator clearance, t - dialysetid, V - urea distribusjonsvolum))"
|
Kt/V-verdien for alle pasienter beregnet før intervensjonen og endringen i verdien målt 3, 7 og 9 uker etter intervensjonen vil fullføres av forskeren.
|
|
Omsorgspersoner på Omsorgsbyrde
Tidsramme: Skalaen vil bli ferdigstilt av pasientene før intervensjonen og ved 9. uke.
|
"Caregiver Burden Scale for familie omsorgspersoner av hemodialysepasienter" Underdimensjonsskår, intern konsistens på 0,87, 0,70, 0,76, 0,70, 0,70 og 0,53 indikerer en økning i omsorgsbyrden.
|
Skalaen vil bli ferdigstilt av pasientene før intervensjonen og ved 9. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Canan Yüksel Acar, Msc, Acibadem Universty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ATADEK2023-21/765
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .