Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program peer podpory u pacientů s chronickou ledvinou

13. srpna 2024 aktualizováno: Acibadem University

Zkoumání vlivu programu Peer Support u pacientů s chronickými ledvinami na výsledky péče

Hlavní výhodou peer poradenství mezi pacienty je to, že je prospěšné jak pro klienta, tak pro peer mentory, protože jsou sdíleny skutečné a autentické zkušenosti. Protože oba jedinci procházejí podobnými zkušenostmi, mohou sdílet společné pocity. Ačkoli v literatuře existují studie ukazující účinnost skupin peer podpory u různých skupin pacientů, studie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin jsou omezené. Neexistují žádné studie o účincích těchto programů na pečovatele. Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinky programu peer support aplikovaného na pacienty s chronickou ledvinou na výsledky pacientů a pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla plánována jako provedení s randomizovaným kontrolovaným experimentálním designem, aby se prozkoumal účinek programu peer podpory aplikovaného na pacienty s chronickou ledvinou na výsledky pacientů a pečovatele.

Populaci studie tvoří pacienti s diagnózou chronického onemocnění ledvin a podstupující hemodialýzu (HD) jako metodu náhrady ledvin. V apriorní analýze síly provedené pro výpočet počtu subjektů byla velikost účinku vzata jako 1,3 (d) na základě referenčních studií. V souladu s tím bylo zjištěno, že do výpočtu pro nezávislý dvouvýběrový t-test by mělo být zahrnuto 34 subjektů podle 0,95 mocniny a 0,05 alfa. Vzorek studie se bude skládat z 25 intervenčních a 25 kontrolních CKD, kteří splňují kritéria pro zařazení, s přihlédnutím k statusu dropout.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Canan Yüksel Acar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění a vyloučení Kritéria začlenění peer mentorů;

  • Mluví turecky
  • Být gramotný
  • CKD podstupující hemodialýzu
  • Dobrovolnictví
  • 18 let nebo starší
  • Být otevřený komunikaci a spolupráci
  • Nemít žádnou psychickou poruchu

Pro kritéria začlenění pacientů;

  • Mluví turecky
  • Být gramotný
  • CKD podstupující hemodialýzu
  • Dobrovolnictví
  • 18 let nebo starší
  • Nemít žádnou psychickou poruchu

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky

  • Být mladší 18 let
  • Mluvit jiným jazykem než turečtinou
  • Neschopnost používat telefon

Ztráty do sledování

  • Pociťování nekompatibility s druhým peer mentorem nebo klientem, se kterým jsou spárováni jako peer mentor a peer klient
  • Smrt během období intervence nebo sledování
  • Odvolání souhlasu pacienta
  • Klinické problémy nebo potíže s návštěvou schůzek, které brání sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční skupina (peer podpora)

Mezi zúčastněnými pacienty budou vybráni „peer mentoři“ v souladu s kritérii výběru průvodce peer mentorem.

Určení peer mentoři se zúčastní „Tréninkového programu peer mentorů“.

Realizace výzkumu; Program peer podpory pro intervenční skupinu bude probíhat po dobu 10 týdnů v souladu s plánem implementace peer průvodce-klient Na kontrolní skupinu bude aplikován standardní program následného sledování a školení v souladu s postupy instituce.

Formuláře pro sběr dat používané ve výzkumném procesu budou shromažďovány ve fázích specifikovaných v plánu toku studie a data zadává výzkumník.
Behaviorální: Program vzájemné podpory
Realizace výzkumu; Program kolegiální podpory pro intervenční skupinu bude probíhat po dobu 10 týdnů v souladu s plánem realizace peer průvodce-klient. Na kontrolní skupinu bude aplikován standardní následný a školicí program v souladu s postupy instituce.
Jiný: Kontrolní skupina (Standardní péče)
Výzkumník neprovede žádný zásah do kontrolní skupiny. Na pacienty bude aplikována standardní péče ústavu.
Behaviorální: Standardní péče
Standardní péče poskytovaná ústavem bude i nadále pokračovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptace na nemoc.
Časové okno: Stupnice bude dokončena před intervencí a ve 3, 7 a 9 týdnech.
"End Stage Renal Disease Adaptation Questionnaire (ESRD-AQ)" Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 1200. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň compliance léčby.
Stupnice bude dokončena před intervencí a ve 3, 7 a 9 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Péče o sebe
Časové okno: Stupnice bude dokončena před intervencí a ve 3, 7 a 9 týdnech.
"Agentura pro sebeobsluhu pacientů s chronickou dialýzou (SCA)" Skóre získané ze škály je mezi 0-44. S klesajícím skóre je hodnoceno tak, že schopnost sebeobsluhy není dobrá.
Stupnice bude dokončena před intervencí a ve 3, 7 a 9 týdnech.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pacientů
Časové okno: Hodnotu Kt/V všech pacientů vypočítanou před intervencí a změnu hodnoty naměřené 3, 7 a 9 týdnů po intervenci doplní výzkumník.
"Formulář sběru dat pro pacienty (cílová Kt/V u dialyzovaných pacientů je mezi 1,2-1,4. , Kt/V(K - clearance močoviny dialyzátorem, t - doba dialýzy, V - distribuční objem močoviny))"
Hodnotu Kt/V všech pacientů vypočítanou před intervencí a změnu hodnoty naměřené 3, 7 a 9 týdnů po intervenci doplní výzkumník.
Pečovatelé o pečovatelské zátěži
Časové okno: Škálu doplní pacienti před intervencí a v 9. týdnu.
"Caregiver Burden Scale pro rodinné pečovatele o hemodialyzované pacienty" Skóre subdimenze, vnitřní konzistence 0,87, 0,70, 0,76, 0,70, 0,70 a 0,53 indikují zvýšení zátěže péče.
Škálu doplní pacienti před intervencí a v 9. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Canan Yüksel Acar, Msc, Acibadem Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK2023-21/765

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Klinické studie na Program vzájemné podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit