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SIRSI および TSK-SI のドイツ語への翻訳と検証

2025年8月28日 更新者:Schulthess Klinik

肩不安定性スポーツ復帰指数 (SIRSI) および運動恐怖症肩不安定性タンパスケール (TSK-SI) のドイツ語への翻訳と検証

臨床医は、肩の損傷後にスポーツに復帰するための心理的な準備ができているかを評価する必要があります。 SIRSI はそのような情報を提供するアンケートですが、ドイツ語圏 (スイス、オーストリア、またはドイツ) を対象とした翻訳やテストはまだ行われていません。 同様に、TSK-SI は肩不安定性患者の動作に対する恐怖を測定するアンケートですが、これもドイツ語を話す患者には利用できません。

私たちは両方のアンケートをドイツ語に翻訳し、スイスのドイツ語を話す患者を対象にこの研究を実施しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

スポーツ復帰(RTS)は、肩の不安定性治療後の重要な結果尺度です(Abdul-Rassoul et al., 2019)。 スポーツへの復帰の定義は明確ではありませんが(Doege et al., 2021)、コンセンサスを得るために努力が払われてきました。 スポーツ復帰の概念は、身体的、心理的、社会的/状況的要因が社会人口学的要因や傷害要因と相互作用して構成される多要因的です。 さらに、RTS のさまざまな段階が定義されています (Adern et al., 2016)。 すべての要因を考慮に入れるために、前十字靱帯断裂に対する ACL-RSI のような転帰尺度が考案されました (Webster et al., 2008)。 肩の不安定性コホートにそのような尺度を提供するために、Gerometta et al (2018) は、ACL-RSI を肩の不安定性集団に適応させ、それを肩の不安定性スポーツ復帰指数 (SIRSI) と名付けました。 それ以来、この結果は RTS に対する心理的な準備状況を判断するために頻繁に使用されています (Rossi et al., 2022)。 ドイツの保険会社が発行したドイツ語訳が入手可能であるにもかかわらず (Return-to-Competition Schulter:Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de)、 2024 年 1 月 23 日にアクセス)、このバージョンは正式に翻訳および検証されていないため、SIRSI はドイツ語を話す人々にとって科学的に利用できません。 同様に、運動恐怖症のためのタンパスケール(TSK)は、慢性腰痛における痛みを伴う損傷による運動に対する過度の恐怖を測定するために発明されました(Miller et al., 1991)。 次に、このスケールを肩不安定性コホートに適応させました (van Iersel et al., 2023)。 ただし、現在ドイツ語では利用できません。 したがって、このプロジェクトでは、SIRSI と TSK-SI をドイツ語版に翻訳し、スイスのドイツ語を話す人々で検証することを目指しています。

このプロジェクトの目的は、肩不安定性スポーツ復帰指数 (SIRSI) と運動恐怖症 - 肩不安定性のためのタンパスケール (TSK-SI) をドイツ語版に翻訳し、肩不安定性患者のスイス・ドイツ人集団におけるその妥当性を評価することです。保存的または外科的に治療され、スポーツへの復帰を計画している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8008
        • Schulthess Klinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 昨年以内に不安定な出来事があった
  2. チューリッヒのシュルテスクリニックで局所的な肩の不安定性登録に一般同意を与える
  3. 18歳以上の成人患者

除外基準:

  1. 手術または不安定事象から少なくとも 3 か月以上経過している
  2. スポーツに戻るよう努力しなければならない
  3. スポーツへの復帰を妨げる、肩の不安定性とは関係のない別の身体的または精神的障害を抱えている
  4. ドイツ語でアンケートに回答するには言語の壁がある
  5. 研究に参加することが法的にできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:SIRSI と TSK-SI
SIRSI と TSK-SI、WOSI と RTS、臨床情報、人口統計情報が収集されます。 SIRSI と TSK-SI は 1 週間後に再投与されます。
SIRSI と TSK-SI、WOSI と RTS、臨床情報、人口統計情報が収集されます。 SIRSI と TSK-SI は 1 週間後に再投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の不安定性スポーツ指数への復帰 - ドイツ語 (SIRSI-D)
時間枠:ベースラインと1週間後
SIRSI は、前十字靱帯スポーツ復帰指数 (ACL-RSI) の肩不安定性コホートに適応されています (Gerometta et al., 2018)。 これは 0 から 10 で評価される 12 の項目で構成されています。 単一の合計スコアは、各項目の合計を乗算し、120 で割ることによって計算されます。 最悪のスコアは 0 で、RTS に対する心理的な準備ができていないことを示し、最高のスコアは 100 で、RTS に対する心理的な準備が完全に整っていることを示します。
ベースラインと1週間後
運動恐怖症肩不安定性ドイツ語用タンパスケール (TSK-SI-D)
時間枠:ベースラインと1週間後
TSK-SI は、van Iersel et al (2023) によって肩コホートに適応されました。 TSK-SI は、「強く同意する」から「まったく同意しない」までの 4 段階のリッカート スケールで採点された 18 の質問で構成されています。 最低スコアは 18 で、運動恐怖症がないことを示し、72 は最高レベルの運動恐怖症を示します。
ベースラインと1週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドイツ西部オンタリオ肩不安定性指数 (WOSI)
時間枠:ベースライン
西オンタリオ肩不安定性指数 (WOSI) は、Kirkley (2003) によって開発され、肩の不安定性に関する臨床および研究において最も著名な PROM です。 WOSIは、身体症状(10項目)、スポーツ、レクリエーション、仕事(4項目)、ライフスタイル(4項目)、感情(3項目)の4領域21項目で構成されています。 各項目のスケールの範囲は 0 ~ 100 で、合計スコアは 0 (最高) ~ 2100 (最低) になります。
ベースライン
スポーツステータスに戻る
時間枠:ベースライン
Ardern et al (2016) は、RTS をアスリートが以前のスポーツに戻ったものの、必ずしも同じパフォーマンスレベルにあるわけではないと定義し、参加への復帰とパフォーマンスへの復帰と区別しました。 この範囲は、カスタム ビルドの質問を使用して評価され、RTS レベルが決定されます。
ベースライン
SSV
時間枠:ベースライン
主観的な肩の価値(SSV)は、Gilbart and Gerber(2007)によって導入され、日常生活の活動中に肩の機能を表すための簡単な尺度を提供します(ADL)。 患者は、健康な肩が100%である0〜100%のスケールで、全体的な肩状態を評価するように求められます。 スケールはゼロから100の間の値になり、ゼロはADLS中に主観的な機能を意味しません。
ベースライン
SSSV
時間枠:ベースライン
標準的なSSVにはスポーツ固有のコンテキストが欠けている可能性があるため、Descamps et al(2023)はスポーツ主観的な肩の価値(SSSV)が「スポーツの実践に関する質問(SSSV)を「肩の全体的な値は何ですか。完全に正常な肩が100%を表し、非機能的肩が0%?」 スケールはゼロから100の間の値になり、ゼロはスポーツ中の主観的機能を意味します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Asimina Lazaridou, PhD、Schulthess Klinik Zürich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月12日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月28日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OE-236

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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