Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SIRSI:n ja TSK-SI:n käännös ja validointi saksaksi

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Schulthess Klinik

Olkapään epävakauden paluu urheiluun -indeksin (SIRSI) ja Tampa-asteikon Kinesiofobia Olkapään epävakauden asteikko (TSK-SI) kääntäminen ja validointi saksaksi

Lääkäreiden on arvioitava psykologinen valmius palata urheiluun olkapäävamman jälkeen. SIRSI on kyselylomake, joka tarjoaa tällaisia ​​tietoja, mutta sitä ei ole vielä käännetty ja testattu saksankieliselle väestölle (Sveitsi, Itävalta tai Saksa). Vastaavasti TSK-SI on kyselylomake, joka mittaa liikkumisen pelkoa potilailla, joilla on hartioiden epävakaus, joka ei myöskään ole saksankielisten potilaiden käytettävissä.

Suoritamme tämän tutkimuksen kääntääksemme molemmat kyselylomakkeet saksaksi ja testataksemme sitä saksankielisillä potilailla Sveitsissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Return to Sports (RTS) on tärkeä tulosmittari olkapään epävakauden hoidon jälkeen (Abdul-Rassoul et al., 2019). Vaikka urheiluun paluun määritelmä ei ole selvä (Doege et al., 2021), yksimielisyyttä on pyritty saavuttamaan. Return to Sportin käsite on monitekijäinen, ja se koostuu fyysisistä, psykologisista ja sosiaalisista/kontekstuaalisista tekijöistä vuorovaikutuksessa sosiodemografisten ja loukkaantumistekijöiden kanssa. Lisäksi RTS:n eri vaiheita on määritelty (Ardern et al., 2016). Kaikkien tekijöiden huomioon ottamiseksi on kehitetty tulosmittauksia, kuten ACL-RSI eturistisiteen repeämille (Webster et al., 2008). Sellaisen mittarin tarjoamiseksi olkapään epävakauden kohortille Gerometta et al (2018) ovat mukauttaneet ACL-RSI:n olkapään epävakauspopulaatioon ja nimenneet sen olkapään epävakauden palautumisindeksiksi (SIRSI). Siitä lähtien tätä tulosta on käytetty usein määritettäessä psykologista valmiutta RTS:ään (Rossi et al., 2022). Huolimatta saksalaisen vakuutusyhtiön julkaisemasta saksankielisestä käännöksestä (Return-to-Competition Schulter: Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de), käytetty 23.01.2024), SIRSI ei ole tieteellisesti saatavilla saksankieliselle väestölle, koska tätä versiota ei ole koskaan käännetty ja vahvistettu virallisesti. Samoin Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) on keksitty mittaamaan liiallista liikepelkoa, joka johtuu tuskallisista vammoista kroonisessa alaselkäkivussa (Miller et al., 1991). Sen jälkeen asteikko mukautettiin olkapään epävakauden kohorttiin (van Iersel et al., 2023). Se ei kuitenkaan ole tällä hetkellä saatavilla saksaksi. Siksi tämä projekti pyrkii kääntämään SIRSI:n ja TSK-SI:n saksankieliseksi versioksi ja validoimaan ne saksankielisessä väestössä Sveitsissä.

Projektin tavoitteena on kääntää olkapään epävakauden palautuminen urheiluun -indeksi (SIRSI) ja Tampa-asteikko kinesiofobialle - olkapään epävakaus (TSK-SI) saksankieliseksi versioksi ja arvioida sen pätevyys sveitsiläis-saksalaisessa populaatiossa, jolla on olkapään epävakaus. hoidettu konservatiivisesti tai kirurgisesti ja suunnittelee paluuta urheiluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Schulthess Klinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Viime vuonna oli epävakaustapahtuma
  2. Myönnetty yleinen suostumus paikalliselle olkapään epävakausrekisterille Schulthess Klinik Zürichissä
  3. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ovat vähintään kolme kuukautta leikkauksen tai epävakaustapahtuman jälkeen
  2. Täytyy yrittää palata urheiluun
  3. Sinulla on jokin muu fyysinen tai psyykkinen häiriö, joka ei liity hartioiden epävakauteen ja joka vaarantaa urheilun pariin palaamisen
  4. Sinulla on kielimuuri täyttääksesi kyselyt saksaksi
  5. Eivät ole juridisesti kyvyttömiä osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SIRSI ja TSK-SI
SIRSI ja TSK-SI sekä WOSI ja RTS-, kliiniset ja demografiset tiedot kerätään. SIRSI ja TSK-SI annetaan uudelleen viikon kuluttua
SIRSI ja TSK-SI sekä WOSI ja RTS-, kliiniset ja demografiset tiedot kerätään. SIRSI ja TSK-SI annetaan uudelleen viikon kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään epävakauden paluu urheiluindeksiin - saksa (SIRSI-D)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon kuluttua
SIRSI on mukautettu olkapään epävakauden kohorttiin Anterior Cruciate Ligament Return to Sport -indeksistä (ACL-RSI) (Gerometta et al., 2018). Se koostuu kahdestatoista kohteesta, jotka on luokiteltu nollasta kymmeneen. Yksittäinen kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla kunkin kohteen summa ja jakamalla se 120:lla. Huonoin pistemäärä on tällöin nolla, mikä tarkoittaa, ettei RTS:lle ole psykologista valmiutta, ja 100 parasta, mikä tarkoittaa täydellistä psykologista valmiutta RTS:lle.
Perustaso ja viikon kuluttua
Tampa-asteikko kinesiofobiaan, hartioiden epävakauteen, saksa (TSK-SI-D)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon kuluttua
Van Iersel et al (2023) on mukauttanut TSK-SI:n olkapääkohorttiin. TSK-SI koostuu 18 kysymyksestä, jotka on pisteytetty 4 pisteen Likert-asteikolla "Täysin samaa mieltä" - "Täysin eri mieltä". Alin pistemäärä on 18, mikä tarkoittaa, ettei kinesiofobiaa ole, ja 72, mikä osoittaa, että kinesiofobia on korkein.
Perustaso ja viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion hartioiden epävakausindeksi, saksa (WOSI)
Aikaikkuna: Perustaso
Kirkley (2003) on kehittänyt Western Ontario Shoulderinstability Indexin (WOSI), ja se on huomattavin olkapäiden epävakauden tutkimuksessa ja tutkimuksessa käytetty PROM. WOSI koostuu 21 kohteesta ja neljästä alueesta: Fyysiset oireet (10 kohtaa), Urheilu, virkistys ja työ (4 kohdetta), elämäntapa (4 kohdetta) ja tunteet (3 kohdetta). Kunkin kohteen asteikko vaihtelee välillä 0–100, jolloin kokonaispistemäärä on 0 (paras) - 2100 (huonoin).
Perustaso
Palaa urheilutilaan
Aikaikkuna: Perustaso
Ardern ym. (2016) määrittelivät RTS:n siten, että urheilija on palannut edelliseen lajiinsa, mutta ei välttämättä samalla suoritustasolla, ja erottivat sen palatakseen osallistumiseen ja suorituskyvyn pariin. Tämä spektri arvioidaan mukautetuilla koontikysymyksillä RTS-tason määrittämiseksi
Perustaso
SSV
Aikaikkuna: Lähtökohta
Gilbart ja Gerber (2007) ottivat käyttöön subjektiivisen olkapään arvon (SSV), ja se tarjoaa yksinkertaisen toiminnan olkapään toiminnallisuuden edustamiseksi päivittäisen elämän toiminnan aikana (ADL). Potilaita pyydetään arvioimaan olkapäätilansa asteikolla 0 - 100 prosenttia, missä terve olkapää on 100 prosenttia. Asteikko johtaa arvoon nolla - 100, missä nolla tarkoittaa subjektiivista toiminnallisuutta ADL: n aikana.
Lähtökohta
SSSV
Aikaikkuna: Lähtökohta
Koska tavanomaisesta SSV: stä saattaa puuttua urheilukohtaiset kontekstin Descamps et al (2023) ehdottivat urheilun subjektiivista olkapääarvoa (SSSV) kysymyksellä "Urheilukäytännön suhteen, mikä on olkapään kokonaisprosentti, jos täysin normaali olkapää edustaa 100% ja ei-funktionaalista olkapäätä edustaa 0%?". Asteikko johtaa arvoon nolla - 100, missä nolla tarkoittaa subjektiivista toiminnallisuutta urheilun aikana.
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa