Übersetzung und Validierung des SIRSI und TSK-SI ins Deutsche
Übersetzung und Validierung des Shoulder Instability Return to Sports Index (SIRSI) und der Tampa Scale of Kinesiophobia Shoulder Instability (TSK-SI) ins Deutsche
Ärzte müssen die psychologische Bereitschaft beurteilen, nach einer Schulterverletzung wieder Sport zu treiben. Der SIRSI ist ein Fragebogen, der solche Informationen bereitstellt, allerdings wurde er noch nicht übersetzt und für eine deutschsprachige Bevölkerung (Schweiz, Österreich oder Deutschland) getestet. Ebenso handelt es sich beim TSK-SI um einen Fragebogen zur Messung der Bewegungsangst bei Patienten mit Schulterinstabilität, der ebenfalls nicht für deutschsprachige Patienten verfügbar ist.
Wir führen diese Studie durch, um beide Fragebögen ins Deutsche zu übersetzen und sie an deutschsprachigen Patienten in der Schweiz zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rückkehr zum Sport (Return to Sports, RTS) ist ein wichtiger Ergebnisindikator nach der Behandlung einer Schulterinstabilität (Abdul-Rassoul et al., 2019). Obwohl die Definition der Rückkehr zum Sport nicht klar ist (Doege et al., 2021), wurden Anstrengungen unternommen, um einen Konsens zu erzielen. Das Konzept der Rückkehr zum Sport ist multifaktoriell und besteht aus physischen, psychischen und sozialen/kontextuellen Faktoren im Zusammenspiel mit soziodemografischen und Verletzungsfaktoren. Darüber hinaus wurden verschiedene Stadien des RTS definiert (Ardern et al., 2016). Um alle Faktoren zu berücksichtigen, wurden Ergebnismaße wie der ACL-RSI für vordere Kreuzbandrisse erfunden (Webster et al., 2008). Um ein solches Maß für die Schulterinstabilitätskohorte bereitzustellen, haben Gerometta et al. (2018) den ACL-RSI an eine Schulterinstabilitätspopulation angepasst und ihn „Shoulder Instability Return to Sport Index“ (SIRSI) genannt. Seitdem wird dieses Ergebnis häufig zur Bestimmung der psychologischen Bereitschaft für RTS verwendet (Rossi et al., 2022). Trotz einer verfügbaren deutschen Übersetzung, veröffentlicht von einer deutschen Versicherungsgesellschaft (Return-to-Competition Schulter: Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de), abgerufen am 23.01.2024) ist der SIRSI für eine deutschsprachige Bevölkerung wissenschaftlich nicht verfügbar, da diese Version nie offiziell übersetzt und validiert wurde. In ähnlicher Weise wurde die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) erfunden, um eine übermäßige Angst vor Bewegung aufgrund einer schmerzhaften Verletzung bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu messen (Miller et al., 1991). Die Skala wurde dann an die Schulterinstabilitätskohorte angepasst (van Iersel et al., 2023). Allerdings ist es derzeit nicht auf Deutsch verfügbar. Daher zielt dieses Projekt darauf ab, SIRSI und TSK-SI in eine deutsche Version zu übersetzen und sie in einer deutschsprachigen Bevölkerung in der Schweiz zu validieren.
Ziel des Projekts ist es, den Shoulder Instability Return to Sports Index (SIRSI) und die Tampa Scale for Kinesiophobia – Shoulder Instability (TSK-SI) in eine deutsche Version zu übersetzen und deren Gültigkeit in einer schweizerisch-deutschen Population von Patienten mit Schulterinstabilität zu bewerten konservativ oder chirurgisch behandelt werden und planen, wieder Sport zu treiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte letztes Jahr ein Instabilitätsereignis
- Erteilte die allgemeine Zustimmung zum lokalen Schulterinstabilitätsregister in der Schulthess Klinik Zürich
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Mindestens drei Monate nach der Operation oder dem Instabilitätsereignis liegen
- Muss sich bemühen, zu ihrem Sport zurückzukehren
- Sie haben eine andere körperliche oder psychische Störung, die nicht mit einer Schulterinstabilität zusammenhängt und die Rückkehr zum Sport beeinträchtigt
- Sie haben eine Sprachbarriere, um die Fragebögen auf Deutsch auszufüllen
- Sie sind rechtlich nicht in der Lage, an Forschungsstudien teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: SIRSI und TSK-SI
Es werden die SIRSI- und TSK-SI- sowie die WOSI- und RTS-, klinischen und demografischen Informationen erfasst.
SIRSI und TSK-SI werden eine Woche später erneut verabreicht
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Es werden die SIRSI- und TSK-SI- sowie die WOSI- und RTS-, klinischen und demografischen Informationen erfasst.
SIRSI und TSK-SI werden eine Woche später erneut verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterinstabilität Return to Sports Index – Deutsch (SIRSI-D)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einer Woche
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Der SIRSI wurde von (Gerometta et al., 2018) an die Schulterinstabilitätskohorte aus dem Anterior Cruciate Ligament Return to Sport Index (ACL-RSI) angepasst.
Es besteht aus zwölf Items, die mit einer Bewertung von null bis zehn bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe der einzelnen Punkte multipliziert und durch 120 dividiert wird.
Der schlechteste Wert ist dann Null, was darauf hinweist, dass keine psychologische Bereitschaft für RTS besteht, und 100, der beste Wert, was auf volle psychologische Bereitschaft für RTS hinweist.
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Ausgangswert und nach einer Woche
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Tampa-Skala für Kinesiophobie und Schulterinstabilität Deutsch (TSK-SI-D)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach einer Woche
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Der TSK-SI wurde von van Iersel et al. (2023) an die Schulterkohorte angepasst.
Der TSK-SI besteht aus 18 Fragen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ bewertet werden.
Der niedrigste Wert ist 18, was auf keine Kinesiophobie hinweist, und 72, was auf den höchsten Grad an Kinesiophobie hinweist.
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Ausgangswert und nach einer Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Western Ontario Shoulderinstability Index German (WOSI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Western Ontario Shoulderinstability Index (WOSI) wurde von Kirkley (2003) entwickelt und ist der bekannteste PROM in Klinik und Forschung für Schulterinstabilität.
Der WOSI besteht aus 21 Items und vier Domänen: Körperliche Symptome (10 Items), Sport, Freizeit und Arbeit (4 Items), Lebensstil (4 Items) und Emotionen (3 Items).
Die Skala für jedes Element reicht von 0 bis 100, was eine Gesamtpunktzahl von 0 (am besten) bis 2100 (am schlechtesten) ermöglicht.
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Grundlinie
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Zurück zum Sportstatus
Zeitfenster: Grundlinie
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Ardern et al. (2016) definierten RTS als die Tatsache, dass der Athlet zu seiner vorherigen Sportart zurückgekehrt ist, jedoch nicht unbedingt auf dem gleichen Leistungsniveau, und unterschieden zwischen Rückkehr zur Teilnahme und Rückkehr zur Leistung.
Dieses Spektrum wird mithilfe von benutzerdefinierten Build-Fragen bewertet, um das RTS-Niveau zu bestimmen
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Grundlinie
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SSV
Zeitfenster: Grundlinie
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Der subjektive Schulterwert (SSV) wurde von Gilbart und Gerber (2007) eingeführt und bietet eine einfache Maßnahme, um die Schulterfunktionen während der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) darzustellen.
Die Patienten werden gebeten, ihren Gesamtschulterzustand auf einer Skala von 0 bis 100 Prozent zu bewerten, wobei eine gesunde Schulter zu 100 Prozent beträgt.
Die Skala führt zu einem Wert zwischen Null und 100, wobei Null während ADLs keine subjektive Funktionalität bedeutet.
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Grundlinie
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SSSV
Zeitfenster: Grundlinie
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Da der Standard-SSV möglicherweise keinen sportspezifischen Kontext-Kontext fehlt, schlugen Descamps et al. (2023) vor, dass der sport-subjektive Schulterwert (SSSV) mit der Frage "bezüglich der Sportpraxis ist der Gesamtprozentwert Ihrer Schulter, wenn eine völlig normale Schulter 100% repräsentiert und eine nicht funktionale Schulter 0% repräsentiert.".
Die Skala führt zu einem Wert zwischen Null und 100, wobei Null während des Sports keine subjektive Funktionalität bedeutet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Iersel TP, Larsen van Gastel M, Versantvoort A, Hekman KMC, Sierevelt IN, Broekman BFP, van den Bekerom MPJ; Dutch Shoulder Instability Group (DSIG). The Modified Tampa-Scale of Kinesiophobia for Anterior Shoulder Instability. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Jul 24;5(4):100768. doi: 10.1016/j.asmr.2023.100768. eCollection 2023 Aug.
- Gerometta A, Klouche S, Herman S, Lefevre N, Bohu Y. The Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI): a valid and reproducible scale to quantify psychological readiness to return to sport after traumatic shoulder instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Jan;26(1):203-211. doi: 10.1007/s00167-017-4645-0. Epub 2017 Jul 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OE-236
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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