Vertaling en validatie van de SIRSI en TSK-SI in het Duits
Vertaling en validatie van de Schouderinstabiliteit Return to Sports Index (SIRSI) en Tampa Scale of Kinesiophobia Schouderinstabiliteit (TSK-SI) in het Duits
Artsen moeten de psychologische bereidheid beoordelen om na een schouderblessure weer te gaan sporten. De SIRSI is een vragenlijst die dergelijke informatie verschaft, maar is nog niet vertaald en getest voor een Duitstalige bevolking (Zwitserland, Oostenrijk of Duitsland). Op soortgelijke wijze is de TSK-SI een vragenlijst die bewegingsangst meet bij patiënten met schouderinstabiliteit, die ook niet beschikbaar is voor Duitstalige patiënten.
We voeren dit onderzoek uit om beide vragenlijsten in het Duits te vertalen en te testen bij Duitstalige patiënten in Zwitserland.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Return to Sports (RTS) is een belangrijke uitkomstmaat na behandeling van schouderinstabiliteit (Abdul-Rassoul et al., 2019). Hoewel de definitie van terugkeer naar de sport niet duidelijk is (Doege et al., 2021), zijn er pogingen gedaan om tot consensus te komen. Het concept van Return to Sport is multifactorieel en bestaat uit fysieke, psychologische en sociale/contextuele factoren in een wisselwerking met sociodemografische factoren en blessurefactoren. Bovendien zijn er verschillende stadia van RTS gedefinieerd (Ardern et al., 2016). Om met alle factoren rekening te houden zijn uitkomstmaten zoals de VKB-RSI voor voorste kruisbandrupturen uitgevonden (Webster et al., 2008). Om een dergelijke maatstaf te bieden voor het schouderinstabiliteitscohort hebben Gerometta et al (2018) de VKB-RSI aangepast aan een schouderinstabiliteitspopulatie en deze de Schouder Instabiliteit Terug naar Sport Index (SIRSI) genoemd. Sindsdien wordt deze uitkomst vaak gebruikt om de psychologische bereidheid voor RTS te bepalen (Rossi et al., 2022). Ondanks een beschikbare Duitse vertaling, uitgegeven door een Duitse verzekeringsmaatschappij (Return-to-Competition Schulter: Schouderinstabiliteit-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de), geraadpleegd op 23.01.2024), is de SIRSI niet wetenschappelijk beschikbaar voor een Duitstalige bevolking, omdat deze versie nooit officieel is vertaald en gevalideerd. Op dezelfde manier is de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) uitgevonden om een overmatige bewegingsangst als gevolg van pijnlijk letsel bij chronische lage rugpijn te meten (Miller et al., 1991). De Schaal werd vervolgens aangepast aan het schouderinstabiliteitscohort (van Iersel et al., 2023). Het is momenteel echter niet beschikbaar in het Duits. Daarom probeert dit project de SIRSI en TSK-SI naar een Duitse versie te vertalen en deze te valideren bij een Duitstalige bevolking in Zwitserland.
Het doel van het project is om de Schouderinstabiliteit Terug naar Sport Index (SIRSI) en de Tampa Schaal voor Kinesiofobie - Schouderinstabiliteit (TSK-SI) te vertalen naar een Duitse versie en de validiteit ervan te beoordelen in een Zwitsers-Duitse populatie van patiënten met schouderinstabiliteit. conservatief of operatief behandeld en van plan om weer te gaan sporten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vorig jaar een instabiliteitsgebeurtenis gehad
- Algemene toestemming gegeven voor lokaal schouderinstabiliteitsregister bij Schulthess Klinik Zürich
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Ten minste drie maanden na een operatie of instabiliteitsgebeurtenis zijn
- Moeten proberen terug te keren naar hun sport
- Een andere fysieke of psychische aandoening heeft die geen verband houdt met schouderinstabiliteit, waardoor de terugkeer naar sport in gevaar komt
- Er is een taalbarrière om de vragenlijsten in het Duits in te vullen
- Zijn juridisch niet in staat om deel te nemen aan onderzoeksstudies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: SIRSI en TSK-SI
De SIRSI en TSK-SI evenals de WOSI en RTS-, klinische en demografische informatie worden verzameld.
Een week later worden de SIRSI en TSK-SI opnieuw afgenomen
|
De SIRSI en TSK-SI evenals de WOSI en RTS-, klinische en demografische informatie worden verzameld.
Een week later worden de SIRSI en TSK-SI opnieuw afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderinstabiliteit Return to Sports Index - Duits (SIRSI-D)
Tijdsspanne: Basislijn en na één week
|
De SIRSI is aangepast aan het schouderinstabiliteitscohort uit de Anterior Cruciate Ligament Return to Sport Index (ACL-RSI) door (Gerometta et al., 2018).
Het bestaat uit twaalf items die worden beoordeeld met een nul tot tien.
De enkele totaalscore wordt berekend door de som van elk item te vermenigvuldigen en te delen door 120.
De slechtste score is dan nul, wat aangeeft dat er geen psychologische bereidheid is voor RTS en 100 de beste, wat duidt op volledige psychologische bereidheid voor RTS.
|
Basislijn en na één week
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie Schouderinstabiliteit Duits (TSK-SI-D)
Tijdsspanne: Basislijn en na één week
|
De TSK-SI is door van Iersel et al (2023) aangepast aan het schoudercohort.
De TSK-SI bestaat uit 18 vragen die gescoord kunnen worden op een Likert-schaal van 4 punten, van ‘Helemaal mee eens’ tot ‘Helemaal mee oneens’.
De laagste score is 18, wat aangeeft dat er geen kinesiofobie is, en 72, wat het hoogste niveau van kinesiofobie aangeeft.
|
Basislijn en na één week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario Schouderinstabiliteitsindex Duits (WOSI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Western Ontario Schouderinstabiliteits Index (WOSI) is ontwikkeld door Kirkley (2003) en is de meest prominente PROM in de kliniek en het onderzoek naar schouderinstabiliteit.
De WOSI bestaat uit 21 items en vier domeinen: Lichamelijke symptomen (10 items), Sport, recreatie en werk (4 items), levensstijl (4 items) en emoties (3 items).
De schaal voor elk item loopt van 0 tot 100, waardoor een totaalscore mogelijk is van 0 (beste) tot 2100 (slechtste).
|
Basislijn
|
|
Keer terug naar Sportstatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ardern et al (2016) hebben RTS gedefinieerd als dat de atleet is teruggekeerd naar zijn vorige sport, maar niet noodzakelijkerwijs op hetzelfde prestatieniveau, en hebben dit gedifferentieerd om terug te keren naar participatie en terug te keren naar prestaties.
Dit spectrum wordt beoordeeld aan de hand van op maat gemaakte vragen om het RTS-niveau te bepalen
|
Basislijn
|
|
SSV
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De subjectieve schouderwaarde (SSV) werd geïntroduceerd door Gilbart en Gerber (2007) en biedt een eenvoudige maatregel om schouderfunctionaliteit weer te geven tijdens activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
Patiënten wordt gevraagd om hun totale schoudertoestand te beoordelen op een schaal van 0 tot 100 procent, waar een gezonde schouder 100 procent is.
De schaal resulteert in een waarde tussen nul en 100, waarbij nul geen subjectieve functionaliteit betekent tijdens ADL's.
|
Uitsteeksel
|
|
SSSV
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Omdat de standaard SSV misschien geen sportspecifieke context-Descamps et al (2023) heeft, suggereerden de sport subjectieve schouderwaarde (SSSV) met de vraag "Wat sportoefening betreft, wat is de totale procentuele waarde van je schouder, als een volledig normale schouder 100% vertegenwoordigt en een niet-functionele schouder 0% vertegenwoordigt?".
De schaal resulteert in een waarde tussen nul en 100, waarbij nul geen subjectieve functionaliteit betekent tijdens de sport.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van Iersel TP, Larsen van Gastel M, Versantvoort A, Hekman KMC, Sierevelt IN, Broekman BFP, van den Bekerom MPJ; Dutch Shoulder Instability Group (DSIG). The Modified Tampa-Scale of Kinesiophobia for Anterior Shoulder Instability. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Jul 24;5(4):100768. doi: 10.1016/j.asmr.2023.100768. eCollection 2023 Aug.
- Gerometta A, Klouche S, Herman S, Lefevre N, Bohu Y. The Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI): a valid and reproducible scale to quantify psychological readiness to return to sport after traumatic shoulder instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Jan;26(1):203-211. doi: 10.1007/s00167-017-4645-0. Epub 2017 Jul 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OE-236
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .