Перевод и проверка SIRSI и TSK-SI на немецкий язык
Перевод и проверка индекса возвращения нестабильности плеча в спорт (SIRSI) и шкалы нестабильности плечевого сустава кинезиофобии Тампы (TSK-SI) на немецкий язык
Клиницистам необходимо оценить психологическую готовность вернуться в спорт после травмы плеча. SIRSI представляет собой анкету, которая предоставляет такую информацию, однако она еще не была переведена и протестирована для немецкоязычного населения (Швейцария, Австрия или Германия). Аналогичным образом, TSK-SI — это опросник, измеряющий страх движения у пациентов с нестабильностью плеча, который также недоступен для немецкоязычных пациентов.
Мы проводим это исследование, чтобы перевести оба опросника на немецкий язык и протестировать его на немецкоязычных пациентах в Швейцарии.
Обзор исследования
Подробное описание
Возвращение к спорту (RTS) является важным показателем исхода после лечения нестабильности плеча (Abdul-Rassoul et al., 2019). Хотя определение возвращения в спорт неясно (Doege et al., 2021), были предприняты усилия для достижения консенсуса. Концепция возвращения в спорт является многофакторной, состоящей из физических, психологических и социальных/контекстуальных факторов во взаимодействии с социально-демографическими факторами и факторами травм. Кроме того, были определены различные стадии РТС (Ardern et al., 2016). Чтобы принять во внимание все факторы, были изобретены такие показатели исхода, как ACL-RSI, при разрывах передней крестообразной связки (Webster et al., 2008). Чтобы обеспечить такую меру для когорты нестабильности плеча, Джерометта и др. (2018) адаптировали ACL-RSI к группе пациентов с нестабильностью плеча и назвали его Индексом возвращения нестабильности плеча в спорт (SIRSI). С тех пор этот результат часто использовался для определения психологической готовности к RTS (Rossi et al., 2022). Несмотря на доступный немецкий перевод, опубликованный немецкой страховой компанией (Возвращение к соревнованиям Шультера: нестабильность плеча-возвращение в спорт после травмы (SIRSI)-Скала (vbg.de), по состоянию на 23 января 2024 г.), SIRSI не доступен с научной точки зрения для немецкоязычного населения, поскольку эта версия никогда официально не переводилась и не проверялась. Аналогичным образом была изобретена Тампа-шкала кинезиофобии (TSK) для измерения чрезмерного страха перед движением из-за болезненной травмы при хронической боли в пояснице (Miller et al., 1991). Затем шкала была адаптирована к когорте пациентов с нестабильностью плеча (van Iersel et al., 2023). Однако в настоящее время он недоступен на немецком языке. Таким образом, этот проект направлен на перевод SIRSI и TSK-SI на немецкую версию и апробацию их на немецкоязычном населении Швейцарии.
Цель проекта — перевести Индекс возврата нестабильности плеча в спорт (SIRSI) и шкалу Тампы для кинезиофобии — нестабильности плеча (TSK-SI) на немецкую версию и оценить их достоверность в швейцарско-немецкой популяции пациентов с нестабильностью плеча. лечились консервативно или хирургически и планируют вернуться в спорт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Было событие нестабильности в течение прошлого года
- Получено общее согласие на регистрацию локальной нестабильности плеча в Schulthess Klinik Zürich.
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерии исключения:
- По крайней мере, через три месяца после операции или события нестабильности.
- Должен постараться вернуться в свой спорт
- Имеете другое физическое или психологическое расстройство, не связанное с нестабильностью плеча, препятствующее возвращению в спорт.
- Имеете языковой барьер для заполнения анкет на немецком языке
- По закону неспособны участвовать в научных исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: СИРСИ и ТСК-СИ
Собираются SIRSI и TSK-SI, а также WOSI и RTS, клиническая и демографическая информация.
SIRSI и TSK-SI вводятся повторно через неделю.
|
Собираются SIRSI и TSK-SI, а также WOSI и RTS, клиническая и демографическая информация.
SIRSI и TSK-SI вводятся повторно через неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс возврата нестабильности плеча в спорт - немецкий (SIRSI-D)
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю
|
SIRSI был адаптирован для когорты пациентов с нестабильностью плечевого сустава на основе Индекса возвращения передней крестообразной связки в спорт (ACL-RSI) (Gerometta et al., 2018).
Он состоит из двенадцати пунктов, которые оцениваются от нуля до десяти.
Единый общий балл рассчитывается путем умножения суммы каждого пункта и деления ее на 120.
Тогда наихудшая оценка равна нулю, что указывает на отсутствие психологической готовности к РТС, и 100 – лучшему, что указывает на полную психологическую готовность к РТС.
|
Исходный уровень и через неделю
|
|
Шкала Тампы для оценки кинезиофобии, нестабильности плеч, немецкая версия (TSK-SI-D)
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю
|
TSK-SI был адаптирован для группы плечевого сустава ван Иерселем и др. (2023).
TSK-SI состоит из 18 вопросов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «категорически не согласен».
Самый низкий балл — 18, что указывает на отсутствие кинезиофобии, и 72, что указывает на самый высокий уровень кинезиофобии.
|
Исходный уровень и через неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс нестабильности плеч Западного Онтарио, немецкий (WOSI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс нестабильности плеча Западного Онтарио (WOSI) был разработан Киркли (2003) и является наиболее известным PROM в клинике и исследованиях нестабильности плеча.
WOSI состоит из 21 пункта и четырех разделов: физические симптомы (10 пунктов), спорт, отдых и работа (4 пункта), образ жизни (4 пункта) и эмоции (3 пункта).
Шкала для каждого пункта варьируется от 0 до 100, что позволяет получить общую оценку от 0 (лучший) до 2100 (худший).
|
Базовый уровень
|
|
Вернуться к спортивному статусу
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ардерн и др. (2016) определили RTS как возвращение спортсмена в свой предыдущий вид спорта, но не обязательно на том же уровне результатов, и разделили его на возвращение к участию и возвращение к выступлениям.
Этот спектр будет оцениваться с использованием специальных вопросов для определения уровня RTS.
|
Базовый уровень
|
|
SSV
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Субъективная стоимость плеча (SSV) была введена Гилбартом и Гербером (2007) и предоставляет простую меру для представления функциональности плеча во время повседневной жизни (ADL).
Пациентов просят оценить общее состояние плеча по шкале от 0 до 100 процентов, где здоровое плечо составляет 100 процентов.
Шкала приводит к значению от нуля до 100, где ноль означает отсутствие субъективной функциональности во время ADL.
|
Базовый уровень
|
|
SSSV
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Поскольку в стандартном SSV может быть отсутствие спортивного контекста, Despamps et al. (2023) предложили спортивной субъективной стоимости плеча (SSSV) с вопросом «в отношении спортивной практики, какова общая процентная ценность вашего плеча, если совершенно нормальное плечо представляет собой 100%, а нефункциональное плечо представляет 0%?».
Шкала приводит к значению от нуля до 100, где ноль означает отсутствие субъективной функциональности во время спорта.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Iersel TP, Larsen van Gastel M, Versantvoort A, Hekman KMC, Sierevelt IN, Broekman BFP, van den Bekerom MPJ; Dutch Shoulder Instability Group (DSIG). The Modified Tampa-Scale of Kinesiophobia for Anterior Shoulder Instability. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Jul 24;5(4):100768. doi: 10.1016/j.asmr.2023.100768. eCollection 2023 Aug.
- Gerometta A, Klouche S, Herman S, Lefevre N, Bohu Y. The Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI): a valid and reproducible scale to quantify psychological readiness to return to sport after traumatic shoulder instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Jan;26(1):203-211. doi: 10.1007/s00167-017-4645-0. Epub 2017 Jul 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OE-236
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .