Tłumaczenie i walidacja SIRSI i TSK-SI na język niemiecki
Tłumaczenie i walidacja wskaźnika powrotu do sportu niestabilności barku (SIRSI) i skali niestabilności barku Tampa (TSK-SI) na język niemiecki
Lekarze muszą ocenić gotowość psychologiczną do powrotu do sportu po kontuzji barku. SIRSI to kwestionariusz dostarczający takich informacji, jednakże nie został on jeszcze przetłumaczony i przetestowany dla populacji niemieckojęzycznej (Szwajcaria, Austria czy Niemcy). Podobnie TSK-SI jest kwestionariuszem mierzącym strach przed ruchem u pacjentów z niestabilnością barku, który nie jest dostępny również dla pacjentów niemieckojęzycznych.
Przeprowadzamy to badanie, aby przetłumaczyć oba kwestionariusze na język niemiecki i przetestować je na niemieckojęzycznych pacjentach w Szwajcarii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Powrót do sportu (RTS) jest ważną miarą wyniku leczenia niestabilności barku (Abdul-Rassoul i in., 2019). Chociaż definicja powrotu do sportu nie jest jasna (Doege i in., 2021), podjęto wysiłki, aby osiągnąć konsensus. Koncepcja powrotu do sportu jest wieloczynnikowa i obejmuje czynniki fizyczne, psychologiczne i społeczne/kontekstowe powiązane z czynnikami socjodemograficznymi i urazami. Ponadto zdefiniowano różne etapy RTS (Ardern i in., 2016). Aby wziąć pod uwagę wszystkie czynniki, opracowano mierniki wyniku, takie jak ACL-RSI dla zerwania więzadła krzyżowego przedniego (Webster i in., 2008). Aby zapewnić taki pomiar dla kohorty niestabilności barku, Gerometta i wsp. (2018) dostosowali ACL-RSI do populacji osób cierpiących na niestabilność barku i nazwali go wskaźnikiem powrotu do sportu niestabilności barku (SIRSI). Od tego czasu wynik ten był często wykorzystywany do określenia gotowości psychologicznej do RTS (Rossi i in., 2022). Pomimo dostępnego tłumaczenia na język niemiecki, opublikowanego przez niemiecką firmę ubezpieczeniową (Return-to-Competition Schulter: Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de), dostęp: 23.01.2024), SIRSI nie jest naukowo dostępny dla populacji niemieckojęzycznej, ponieważ ta wersja nigdy nie została oficjalnie przetłumaczona i zatwierdzona. Podobnie wynaleziono Skalę Tampy do Kinezjofobii (TSK) do pomiaru nadmiernego lęku przed ruchem spowodowanego bolesnym urazem w przewlekłym bólu krzyża (Miller i in., 1991). Skalę następnie dostosowano do kohorty niestabilności barku (van Iersel i in., 2023). Jednak obecnie nie jest ona dostępna w języku niemieckim. Dlatego też projekt ten ma na celu przetłumaczenie SIRSI i TSK-SI na wersję niemiecką i zatwierdzenie ich w populacji niemieckojęzycznej w Szwajcarii.
Celem projektu jest przetłumaczenie Wskaźnika powrotu do sportu niestabilności barku (SIRSI) i Skali Tampa dla kinezjofobii – niestabilności barku (TSK-SI) na wersję niemiecką i ocena ich ważności w szwajcarsko-niemieckiej populacji pacjentów z niestabilnością barku leczonych zachowawczo lub chirurgicznie i planujących powrót do sportu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W zeszłym roku wystąpiło zdarzenie związane z niestabilnością
- Wydano ogólną zgodę na lokalny rejestr niestabilności barku w Schulthess Klinik Zürich
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wykluczenia:
- Minęły co najmniej trzy miesiące od operacji lub zdarzenia niestabilnego
- Musi dołożyć wszelkich starań, aby wrócić do sportu
- Masz inne zaburzenie fizyczne lub psychiczne niezwiązane z niestabilnością barku utrudniające powrót do sportu
- Masz barierę językową, aby wypełnić kwestionariusze w języku niemieckim
- Nie są prawnie zdolni do udziału w badaniach naukowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: SIRSI i TSK-SI
Gromadzone są informacje SIRSI i TSK-SI, a także WOSI i RTS, informacje kliniczne i demograficzne.
SIRSI i TSK-SI podaje się ponownie tydzień później
|
Gromadzone są informacje SIRSI i TSK-SI, a także WOSI i RTS, informacje kliniczne i demograficzne.
SIRSI i TSK-SI podaje się ponownie tydzień później
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niestabilność barku Powrót do indeksu sportowego – niemiecki (SIRSI-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po tygodniu
|
Skalę SIRSI zaadaptowano do kohorty niestabilności barku na podstawie wskaźnika powrotu do sportu więzadła krzyżowego przedniego (ACL-RSI) autorstwa (Gerometta i in., 2018).
Składa się z dwunastu elementów ocenianych w skali od zera do dziesięciu.
Pojedynczy łączny wynik oblicza się, mnożąc sumę każdego elementu i dzieląc ją przez 120.
Najgorszy wynik to zero, co oznacza brak psychologicznej gotowości do RTS, a 100, najlepszy, wskazujący pełną psychologiczną gotowość do RTS.
|
Wartość wyjściowa i po tygodniu
|
|
Skala Tampa do oceny kinezjofobii niestabilności barku, niemiecka (TSK-SI-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po tygodniu
|
Skala TSK-SI została dostosowana do kohorty barkowej przez van Iersela i wsp. (2023).
TSK-SI składa się z 18 pytań ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”.
Najniższy wynik to 18, co oznacza brak kinezjofobii, a 72, co wskazuje na najwyższy poziom kinezjofobii.
|
Wartość wyjściowa i po tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik stabilności barku w zachodnim Ontario, niemiecki (WOSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik stabilności barku w zachodnim Ontario (WOSI) został opracowany przez Kirkleya (2003) i jest najważniejszym wskaźnikiem PROM stosowanym w klinikach i badaniach nad niestabilnością barku.
Skala WOSI składa się z 21 pozycji i czterech domen: Objawy fizyczne (10 pozycji), Sport, rekreacja i praca (4 pozycje), Styl życia (4 pozycje) i Emocje (3 pozycje).
Skala dla każdej pozycji mieści się w zakresie od 0 do 100, co pozwala na łączny wynik od 0 (najlepszy) do 2100 (najgorszy).
|
Linia bazowa
|
|
Wróć do statusu sportowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ardern i wsp. (2016) zdefiniowali RTS jako powrót sportowca do poprzedniego sportu, ale niekoniecznie na tym samym poziomie wyników, i zróżnicowali go na powrót do uczestnictwa i powrót do wyników.
Widmo to zostanie ocenione za pomocą niestandardowych pytań konstrukcyjnych w celu określenia poziomu RTS
|
Linia bazowa
|
|
SSV
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Subiektywna wartość barku (SSV) została wprowadzona przez Gilbarta i Gerber (2007) i zapewnia prostą miarę reprezentowania funkcjonalności barku podczas codziennego życia (ADL).
Pacjenci proszeni są o ocenę ogólnego stanu barku w skali od 0 do 100 procent, gdzie zdrowe ramię wynosi 100 procent.
Skala powoduje wartość między zero a 100, gdzie zero nie oznacza subiektywnej funkcjonalności podczas ADL.
|
Linia bazowa
|
|
SSSV
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ponieważ w standardowym SSV może brakować specyficznych specyfikacji sportu, descamps i in. (2023) zasugerowało sportową subiektywną wartość ramion (SSSV) z pytaniem „W odniesieniu do praktyki sportowej, jaka jest ogólna wartość procentowa ramion, jeśli całkowicie normalne ramię stanowi 100%, a ramię niefunkcjonalne reprezentuje 0%?”.
Skala powoduje wartość od zera do 100, gdzie zero nie oznacza subiektywnej funkcjonalności podczas sportu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Iersel TP, Larsen van Gastel M, Versantvoort A, Hekman KMC, Sierevelt IN, Broekman BFP, van den Bekerom MPJ; Dutch Shoulder Instability Group (DSIG). The Modified Tampa-Scale of Kinesiophobia for Anterior Shoulder Instability. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Jul 24;5(4):100768. doi: 10.1016/j.asmr.2023.100768. eCollection 2023 Aug.
- Gerometta A, Klouche S, Herman S, Lefevre N, Bohu Y. The Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI): a valid and reproducible scale to quantify psychological readiness to return to sport after traumatic shoulder instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Jan;26(1):203-211. doi: 10.1007/s00167-017-4645-0. Epub 2017 Jul 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OE-236
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .