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将 SIRSI 和 TSK-SI 翻译成德语并进行验证

2025年8月28日 更新者:Schulthess Klinik

肩部不稳定性回归运动指数 (SIRSI) 和坦帕运动恐惧症肩部不稳定性量表 (TSK-SI) 的德语翻译和验证

临床医生需要评估肩部受伤后恢复运动的心理准备情况。 SIRSI 是一份提供此类信息的调查问卷,但尚未针对德语人群(瑞士、奥地利或德国)进行翻译和测试。 同样,TSK-SI 是一份测量肩部不稳定患者对运动恐惧的问卷,该问卷也不适用于德语患者。

我们进行这项研究,将两份问卷翻译成德语,并在瑞士的德语患者中进行测试。

研究概览

地位

完全的

详细说明

重返运动(RTS)是肩部不稳定治疗后的一项重要结果指标(Abdul-Rassoul 等人,2019)。 虽然重返体育运动的定义尚不清楚(Doege et al., 2021),但人们已经努力达成共识。 重返运动的概念是多因素的,包括身体、心理和社会/背景因素,与社会人口和伤害因素相互作用。 此外,还定义了 RTS 的不同阶段(Ardern 等人,2016)。 为了考虑所有因素,发明了诸如前交叉韧带断裂的 ACL-RSI 之类的结果测量(Webster 等,2008)。 为了为肩部不稳定人群提供这样的衡量标准,Gerometta 等人 (2018) 将 ACL-RSI 调整为肩部不稳定人群,并将其命名为肩部不稳定恢复运动指数 (SIRSI)。 从那时起,这一结果就经常被用来确定 RTS 的心理准备情况(Rossi et al., 2022)。 尽管有德国保险公司出版的德文翻译(Return-to-Competition Schulter: Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de)), 访问日期:2024 年 1 月 23 日),SIRSI 对于德语人群来说并不科学,因为该版本从未经过正式翻译和验证。 同样,坦帕运动恐惧量表 (TSK) 的发明是为了测量由于慢性腰痛中的疼痛损伤而对运动的过度恐惧(Miller 等人,1991)。 然后将该量表适应肩部不稳定队列(van Iersel 等人,2023)。 不过,目前还没有德语版本。 因此,该项目旨在将 SIRSI 和 TSK-SI 翻译成德语版本,并在瑞士德语人群中进行验证。

该项目的目的是将肩部不稳定性回归运动指数 (SIRSI) 和坦帕运动恐惧症量表 - 肩部不稳定性 (TSK-SI) 翻译成德语版本,并评估其在瑞士-德国肩部不稳定患者群体中的有效性保守或手术治疗并计划重返运动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8008
        • Schulthess Klinik

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 去年发生过不稳定事件
  2. 为苏黎世 Schulthess Klinik 诊所的局部肩部不稳定登记提供普遍同意
  3. 18岁或以上的成年患者

排除标准:

  1. 手术或不稳定事件发生后至少三个月
  2. 必须努力重返他们的运动
  3. 患有与肩部不稳定无关的其他身体或心理疾病,影响重返运动
  4. 有语言障碍,无法用德语完成问卷
  5. 在法律上没有能力参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:SIRSI 和 TSK-SI
收集 SIRSI 和 TSK-SI 以及 WOSI 和 RTS、临床和人口统计信息。 SIRSI 和 TSK-SI 一周后重新进行
收集 SIRSI 和 TSK-SI 以及 WOSI 和 RTS、临床和人口统计信息。 SIRSI 和 TSK-SI 一周后重新进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部不稳定性恢复运动指数 - 德语 (SIRSI-D)
大体时间:基线和一周后
SIRSI 已根据(Gerometta 等人,2018)对前十字韧带恢复运动指数 (ACL-RSI) 中的肩部不稳定队列进行了调整。 它由十二个评分从零到十的项目组成。 单项总分的计算方法是将各项目的总和除以120。 最差分数为零,表示对 RTS 没有心理准备;最好分数为 100,表示对 RTS 完全心理准备。
基线和一周后
德国坦帕运动恐惧症肩部不稳定性量表 (TSK-SI-D)
大体时间:基线和一周后
Van Iersel 等人 (2023) 对 TSK-SI 进行了调整,以适应肩部队列。 TSK-SI 由 18 个问题组成,按 4 分李克特量表评分,从“非常同意”到“非常不同意”。 最低分数为 18,表示没有运动恐惧症;72 分,表示运动恐惧症程度最高。
基线和一周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
德国西安大略肩不稳定指数 (WOSI)
大体时间:基线
西安大略肩不稳定指数 (WOSI) 由 Kirkley (2003) 开发,是肩不稳定临床和研究中最著名的 PROM。 WOSI由21个项目和四个领域组成:身体症状(10个项目)、运动、娱乐和工作(4个项目)、生活方式(4个项目)和情绪(3个项目)。 每个项目的评分范围为 0 到 100,总分为 0(最好)到 2100(最差)。
基线
返回运动状态
大体时间:基线
Ardern等人(2016)将RTS定义为运动员回到了之前的运动项目,但不一定达到相同的表现水平,并将其区分为返回参与和返回表现。 该频谱将使用自定义构建问题进行评估,以确定 RTS 级别
基线
SSV
大体时间:基线
Gilbart和Gerber(2007)引入了主观的肩部价值(SSV),并提供了一种简单的措施来表示日常生活活动期间的肩部功能(ADL)。 要求患者以0%至100%的量表对他们的整体肩部状态进行评分,而健康的肩膀为100%。 该比例导致零至100之间的值,其中零表示在ADL期间没有主观功能。
基线
SSSV
大体时间:基线
由于标准SSV可能缺乏运动特定的上下文Descamps等(2023)提出了运动主观的肩膀价值(SSSV),其问题是“关于运动实践,您的肩膀的总体百分比价值是多少,如果完全正常的肩膀代表100%且无功能的肩膀代表0%?”。 该量表导致零至100之间的值,其中零表示运动过程中没有主观功能。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Asimina Lazaridou, PhD、Schulthess Klinik Zürich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月31日

研究完成 (实际的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月12日

首次发布 (实际的)

2024年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月28日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OE-236

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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