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Traducción y validación del SIRSI y TSK-SI al alemán

28 de agosto de 2025 actualizado por: Schulthess Klinik

Traducción y validación del índice de retorno a los deportes de inestabilidad del hombro (SIRSI) y la escala Tampa de inestabilidad del hombro por kinesiofobia (TSK-SI) al alemán

Los médicos deben evaluar la preparación psicológica para volver a practicar deportes después de una lesión en el hombro. El SIRSI es un cuestionario que proporciona dicha información; sin embargo, aún no ha sido traducido ni probado para una población de habla alemana (Suiza, Austria o Alemania). De manera similar, el TSK-SI es un cuestionario que mide el miedo al movimiento en pacientes con inestabilidad del hombro, que tampoco está disponible para pacientes de habla alemana.

Realizamos este estudio para traducir ambos cuestionarios al alemán y probarlo en pacientes de habla alemana en Suiza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El regreso a los deportes (RTS) es una medida de resultado importante después del tratamiento de la inestabilidad del hombro (Abdul-Rassoul et al., 2019). Si bien la definición de regreso al deporte no está clara (Doege et al., 2021), se han hecho esfuerzos para lograr un consenso. El concepto de regreso al deporte es multifactorial y consta de factores físicos, psicológicos y sociales/contextuales en interacción con factores sociodemográficos y de lesiones. Además, se han definido diferentes etapas de RTS (Ardern et al., 2016). Para tener en cuenta todos los factores, se han inventado medidas de resultado como el ACL-RSI para las roturas del ligamento cruzado anterior (Webster et al., 2008). Para proporcionar una medida de este tipo para la cohorte de inestabilidad del hombro, Gerometta et al (2018) adaptaron el ACL-RSI a una población con inestabilidad del hombro y lo denominaron Índice de retorno al deporte de la inestabilidad del hombro (SIRSI). Desde entonces, este resultado se ha utilizado con frecuencia para determinar la preparación psicológica para la estrategia en tiempo real (Rossi et al., 2022). A pesar de una traducción al alemán disponible, publicada por una compañía de seguros alemana (Return-to-Competition Schulter: Shoulder Inestability-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de), consultado el 23.01.2024), el SIRSI no está científicamente disponible para una población de habla alemana, porque esta versión nunca ha sido traducida ni validada oficialmente. De manera similar, la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK) se inventó para medir el miedo excesivo al movimiento debido a una lesión dolorosa en el dolor lumbar crónico (Miller et al., 1991). Luego, la escala se adaptó a la cohorte de inestabilidad del hombro (van Iersel et al., 2023). Sin embargo, actualmente no está disponible en alemán. Por lo tanto, este proyecto busca traducir el SIRSI y el TSK-SI a una versión alemana y validarlos en una población de habla alemana en Suiza.

El objetivo del proyecto es traducir el Índice de retorno a los deportes de inestabilidad del hombro (SIRSI) y la Escala de Tampa para kinesiofobia - Inestabilidad del hombro (TSK-SI) a una versión alemana y evaluar su validez en una población suizo-alemana de pacientes con inestabilidad del hombro. tratado de forma conservadora o quirúrgica y planea volver a practicar deportes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8008
        • Schulthess Klinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tuvo un evento de inestabilidad el año pasado.
  2. Consentimiento general para el registro local de inestabilidad del hombro en Schulthess Klinik Zürich
  3. Pacientes adultos de 18 años o más.

Criterios de exclusión:

  1. Han transcurrido al menos tres meses desde la cirugía o el evento de inestabilidad.
  2. Debe esforzarse por volver a su deporte.
  3. Tiene otro trastorno físico o psicológico no relacionado con la inestabilidad del hombro que comprometa el regreso a la práctica deportiva.
  4. Tener una barrera del idioma para completar los cuestionarios en alemán.
  5. Están legalmente incapacitados para participar en estudios de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: SIRSI y TSK-SI
Se recopilan SIRSI y TSK-SI, así como WOSI y RTS, información clínica y demográfica. El SIRSI y el TSK-SI se vuelven a administrar una semana después.
Se recopilan SIRSI y TSK-SI, así como WOSI y RTS, información clínica y demográfica. El SIRSI y el TSK-SI se vuelven a administrar una semana después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de inestabilidad del hombro para el regreso a los deportes - Alemán (SIRSI-D)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de una semana
El SIRSI ha sido adaptado a la cohorte de inestabilidad del hombro a partir del Índice de retorno al deporte del ligamento cruzado anterior (ACL-RSI) por (Gerometta et al., 2018). Está compuesto por doce ítems que se califican de cero a diez. La puntuación total única se calcula multiplicando la suma de cada ítem y dividiéndola por 120. Entonces, la peor puntuación es cero, lo que indica que no hay preparación psicológica para la estrategia en tiempo real y 100 es la mejor, que indica una preparación psicológica total para la estrategia en tiempo real.
Valor inicial y después de una semana
Escala Tampa para Kinesiofobia, Inestabilidad del Hombro Alemana (TSK-SI-D)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de una semana
Van Iersel et al (2023) adaptaron el TSK-SI a la cohorte de hombros. El TSK-SI se compone de 18 preguntas puntuadas en una escala Likert de 4 puntos, desde "Muy de acuerdo" hasta "Muy en desacuerdo". La puntuación más baja es 18, que indica que no hay kinesiofobia y 72, que indica el nivel más alto de kinesiofobia.
Valor inicial y después de una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice alemán de inestabilidad del hombro en el oeste de Ontario (WOSI)
Periodo de tiempo: Base
El índice de inestabilidad del hombro de Western Ontario (WOSI) fue desarrollado por Kirkley (2003) y es el PROM más destacado en la clínica y la investigación sobre la inestabilidad del hombro. El WOSI consta de 21 ítems y cuatro dominios: síntomas físicos (10 ítems), deportes, recreación y trabajo (4 ítems), estilo de vida (4 ítems) y emociones (3 ítems). La escala para cada ítem varía de 0 a 100, lo que permite una puntuación total de 0 (mejor) a 2100 (peor).
Base
Volver al estado deportivo
Periodo de tiempo: Base
Ardern et al (2016) definieron el RTS como que el deportista ha regresado a su deporte anterior pero no necesariamente al mismo nivel de rendimiento y lo diferenciaron entre volver a la participación y volver al rendimiento. Este espectro se evaluará mediante preguntas personalizadas para determinar el nivel de RTS.
Base
SSV
Periodo de tiempo: Base
El valor subjetivo del hombro (SSV) fue introducido por Gilbart y Gerber (2007) y proporciona una medida simple para representar la funcionalidad del hombro durante las actividades de la vida diaria (ADL). Se pide a los pacientes que califiquen su estado general del hombro en una escala del 0 al 100 por ciento, donde un hombro sano es del 100 por ciento. La escala da como resultado un valor entre cero y 100, donde cero significa que no hay funcionalidad subjetiva durante los ADL.
Base
SSSV
Periodo de tiempo: Base
Debido a que el SSV estándar podría carecer de un contexto específico de deporte, Descamps et al (2023) sugirieron el valor subjetivo de los hombros deportivos (SSSV) con la pregunta "con respecto a la práctica deportiva, ¿cuál es el valor porcentual general de su hombro, si un hombro completamente normal representa el 100% y un hombro no funcional representa el 0%?". La escala da como resultado un valor entre cero y 100, donde cero significa que no hay funcionalidad subjetiva durante el deporte.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OE-236

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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