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SIRSI 및 TSK-SI의 독일어 번역 및 검증

2025년 8월 28일 업데이트: Schulthess Klinik

어깨 불안정성 스포츠 지수 복귀(SIRSI) 및 운동공포증 어깨 불안정성의 탬파 척도(TSK-SI)를 독일어로 번역 및 검증

임상의는 어깨 부상 후 스포츠 복귀에 대한 심리적 준비 상태를 평가해야 합니다. SIRSI는 그러한 정보를 제공하는 설문지이지만 아직 독일어권 인구(스위스, 오스트리아 또는 독일)를 대상으로 번역 및 테스트되지 않았습니다. 마찬가지로 TSK-SI는 어깨 불안정성 환자의 움직임에 대한 두려움을 측정하는 설문지이며 독일어권 환자에게는 사용할 수 없습니다.

우리는 두 설문지를 모두 독일어로 번역하고 스위스의 독일어권 환자를 대상으로 테스트하기 위해 이 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

스포츠 복귀(RTS)는 어깨 불안정성 치료 후 중요한 결과 측정입니다(Abdul-Rassoul et al., 2019). 스포츠 복귀의 정의는 명확하지 않지만(Doege et al., 2021), 합의를 제공하기 위한 노력이 이루어졌습니다. 스포츠 복귀의 개념은 사회인구학적 요인 및 부상 요인과 상호 작용하는 신체적, 심리적, 사회적/맥락적 요인으로 구성된 다요인적입니다. 또한 RTS의 다양한 단계가 정의되었습니다(Ardern et al., 2016). 모든 요인을 고려하기 위해 전방 십자인대 파열에 대한 ACL-RSI와 같은 결과 측정 방법이 개발되었습니다(Webster et al., 2008). 어깨 불안정 집단에 대한 이러한 측정값을 제공하기 위해 Gerometta et al(2018)은 ACL-RSI를 어깨 불안정 인구 집단에 적용하고 이를 어깨 불안정 스포츠 복귀 지수(SIRSI)라고 명명했습니다. 그 이후로 이 결과는 RTS에 대한 심리적 준비도를 결정하는 데 자주 사용되었습니다(Rossi et al., 2022). 독일 보험 회사에서 발행한 독일어 번역이 있음에도 불구하고(Return-to-Competition Schulter: 어깨 불안정성-Return to Sport after Injury(SIRSI)-Skala(vbg.de)) 2024년 1월 23일 액세스), SIRSI는 독일어권 인구가 과학적으로 사용할 수 없습니다. 이 버전은 공식적으로 번역 및 검증된 적이 없기 때문입니다. 마찬가지로 TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia)는 만성 요통의 통증성 손상으로 인한 과도한 운동 공포를 측정하기 위해 고안되었습니다(Miller et al., 1991). 그런 다음 척도는 어깨 불안정성 집단에 맞게 조정되었습니다(van Iersel et al., 2023). 그러나 현재 독일어로는 사용할 수 없습니다. 따라서 이 프로젝트에서는 SIRSI 및 TSK-SI를 독일어 버전으로 번역하고 스위스의 독일어권 인구에서 이를 검증하려고 합니다.

이 프로젝트의 목적은 어깨 불안정성 스포츠 지수(SIRSI) 및 운동 공포증에 대한 탬파 척도(TSK-SI)를 독일어 버전으로 번역하고 스위스-독일 어깨 불안정성 환자 집단에서 그 타당성을 평가하는 것입니다. 보존적 또는 수술적으로 치료를 받고 스포츠 복귀를 계획하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8008
        • Schulthess Klinik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 작년에 불안정한 상황이 발생했습니다.
  2. Schulthess Klinik Zürich에서 국소 어깨 불안정 등록에 대한 일반 동의 제공
  3. 18세 이상의 성인 환자

제외 기준:

  1. 수술 또는 불안정 사건 발생 후 최소 3개월이 경과한 경우
  2. 스포츠로 복귀하기 위해 노력해야 함
  3. 스포츠 복귀에 지장을 주는 어깨 불안정성과 관련되지 않은 다른 신체적 또는 정신적 장애가 있는 경우
  4. 독일어로 설문지를 작성하는 데 언어 장벽이 있는 경우
  5. 법적으로 연구에 참여할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SIRSI 및 TSK-SI
SIRSI 및 TSK-SI는 물론 WOSI 및 RTS, 임상 및 인구통계학적 정보가 수집됩니다. SIRSI와 TSK-SI는 일주일 후 재투여됩니다.
SIRSI 및 TSK-SI는 물론 WOSI 및 RTS, 임상 및 인구통계학적 정보가 수집됩니다. SIRSI와 TSK-SI는 일주일 후 재투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 불안정성 스포츠 지수 복귀 - 독일어(SIRSI-D)
기간: 기준선 및 1주일 후
SIRSI는 (Gerometta et al., 2018)에 의해 ACL-RSI(전방 십자인대 스포츠 복귀 지수)의 어깨 불안정성 코호트에 적용되었습니다. 0에서 10까지 평가되는 12개 항목으로 구성됩니다. 단일 총점은 각 항목의 합을 곱하고 120으로 나누어 계산합니다. 최악의 점수는 0으로 RTS에 대한 심리적 준비가 없음을 나타내고 100은 최고로 RTS에 대한 완전한 심리적 준비가 되었음을 나타냅니다.
기준선 및 1주일 후
운동공포증 어깨 불안정성에 대한 탬파 척도(TSK-SI-D)
기간: 기준선 및 1주일 후
TSK-SI는 van Iersel et al(2023)에 의해 어깨 코호트에 적용되었습니다. TSK-SI는 "매우 동의함"부터 "매우 동의하지 않음"까지 4점 Likert 척도로 채점된 18개의 질문으로 구성됩니다. 가장 낮은 점수는 18점으로 운동 공포증이 없음을 나타내고 72점은 가장 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다.
기준선 및 1주일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 기준선
서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)는 Kirkley(2003)에 의해 개발되었으며 어깨 불안정에 대한 임상 및 연구에서 가장 두드러진 PROM입니다. WOSI는 신체증상(10항목), 스포츠, 레크리에이션, 업무(4항목), 라이프스타일(4항목), 감정(3항목) 등 4개 영역 21항목으로 구성되어 있다. 각 항목의 척도 범위는 0부터 100까지이며 총 점수는 0(최고)부터 2100(최악)까지입니다.
기준선
스포츠 상태로 돌아가기
기간: 기준선
Ardern et al(2016)은 RTS를 선수가 이전 스포츠로 복귀했지만 반드시 동일한 성과 수준에 있을 필요는 없다고 정의하고 이를 다시 참가와 성과로 복귀하도록 차별화했습니다. 이 스펙트럼은 RTS 수준을 결정하기 위해 맞춤형 빌드 질문을 사용하여 평가됩니다.
기준선
SSV
기간: 기준선
주관적인 어깨 가치 (SSV)는 Gilbart and Gerber (2007)에 의해 도입되었으며 일상 생활 활동 (ADL) 동안 어깨 기능을 나타내는 간단한 척도를 제공합니다. 환자는 건강한 어깨가 100 % 인 0 ~ 100 %로 전체 어깨 상태를 평가해야합니다. 스케일은 0에서 100 사이의 값을 초래하며, 여기서 0은 ADL 동안 주관적 기능을 의미하지 않습니다.
기준선
SSSV
기간: 기준선
표준 SSV는 스포츠 특정 컨텍스트가 부족할 수 있기 때문에 Descamps et al (2023)은 "스포츠 실습과 관련하여 스포츠 주관적 어깨 가치 (SSSV)가"스포츠 실습과 관련하여 완전히 정상적인 어깨가 100%를 나타내는 경우 어깨의 전체 퍼센트 값은 얼마입니까? " 척도는 0에서 100 사이의 값을 초래하며, 여기서 0은 스포츠 중에 주관적인 기능을 의미하지 않습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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