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Tradução e validação do SIRSI e TSK-SI para o alemão

28 de agosto de 2025 atualizado por: Schulthess Klinik

Tradução e validação do Índice de Retorno ao Esporte de Instabilidade do Ombro (SIRSI) e da Escala Tampa de Cinesiofobia de Instabilidade do Ombro (TSK-SI) para o alemão

Os médicos precisam avaliar a prontidão psicológica para retornar ao esporte após uma lesão no ombro. O SIRSI é um questionário que fornece essas informações, porém ainda não foi traduzido e testado para uma população de língua alemã (Suíça, Áustria ou Alemanha). Da mesma forma, o TSK-SI é um questionário que mede o medo de movimento em pacientes com instabilidade do ombro, que também não está disponível para pacientes de língua alemã.

Conduzimos este estudo para traduzir ambos os questionários para o alemão e testá-los em pacientes de língua alemã na Suíça.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Retorno aos Esportes (RTS) é uma medida de resultado importante após o tratamento da instabilidade do ombro (Abdul-Rassoul et al., 2019). Embora a definição de regresso ao desporto não seja clara (Doege et al., 2021), foram feitos esforços para chegar a um consenso. O conceito de Retorno ao Esporte é multifatorial e consiste em fatores físicos, psicológicos e sociais/contextuais em interação com fatores sociodemográficos e de lesões. Além disso, foram definidas diferentes fases do RTS (Ardern et al., 2016). Para levar todos os fatores em consideração, foram inventadas medidas de resultados como o LCA-RSI para rupturas do ligamento cruzado anterior (Webster et al., 2008). Para fornecer tal medida para a coorte de instabilidade do ombro, Gerometta et al (2018) adaptaram o ACL-RSI para uma população com instabilidade do ombro e nomearam-no Índice de Retorno ao Esporte de Instabilidade do Ombro (SIRSI). Desde então, este resultado tem sido frequentemente utilizado para determinar a prontidão psicológica para o RTS (Rossi et al., 2022). Apesar de uma tradução alemã disponível, publicada por uma companhia de seguros alemã (Return-to-Competition Schulter: Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de), acessado em 23.01.2024), o SIRSI não está cientificamente disponível para uma população de língua alemã, porque esta versão nunca foi oficialmente traduzida e validada. Da mesma forma, a Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK) foi inventada para medir o medo excessivo de movimento devido a lesões dolorosas na dor lombar crônica (Miller et al., 1991). A escala foi então adaptada à coorte de instabilidade do ombro (van Iersel et al., 2023). No entanto, atualmente não está disponível em alemão. Portanto, este projeto procura traduzir o SIRSI e o TSK-SI para uma versão alemã e validá-los numa população de língua alemã na Suíça.

O objetivo do projeto é traduzir o Índice de Retorno ao Esporte de Instabilidade do Ombro (SIRSI) e a Escala Tampa para Cinesiofobia - Instabilidade do Ombro (TSK-SI) para uma versão alemã e avaliar sua validade em uma população suíço-alemã de pacientes com instabilidade do ombro. tratados conservadoramente ou cirurgicamente e planejando retornar ao esporte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8008
        • Schulthess Klinik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Teve um evento de instabilidade no ano passado
  2. Forneceu consentimento geral para registro local de instabilidade do ombro na Schulthess Klinik Zürich
  3. Pacientes adultos com 18 anos ou mais

Critérios de exclusão:

  1. Estão pelo menos três meses após a cirurgia ou evento de instabilidade
  2. Deve se esforçar para retornar ao esporte
  3. Ter outro distúrbio físico ou psicológico não relacionado à instabilidade do ombro que comprometa o retorno à prática esportiva
  4. Tenha uma barreira linguística para preencher os questionários em alemão
  5. São legalmente incapazes de participar de pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: SIRSI e TSK-SI
São recolhidos o SIRSI e o TSK-SI, bem como o WOSI e o RTS, informações clínicas e demográficas. O SIRSI e o TSK-SI são readministrados uma semana depois
São recolhidos o SIRSI e o TSK-SI, bem como o WOSI e o RTS, informações clínicas e demográficas. O SIRSI e o TSK-SI são readministrados uma semana depois

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Retorno ao Esporte de Instabilidade do Ombro - Alemão (SIRSI-D)
Prazo: Linha de base e após uma semana
O SIRSI foi adaptado para a coorte de instabilidade do ombro do Índice de Retorno ao Esporte do Ligamento Cruzado Anterior (ACL-RSI) por (Gerometta et al., 2018). É composto por doze itens avaliados de zero a dez. A pontuação total única é calculada multiplicando a soma de cada item e dividindo por 120. A pior pontuação é então zero, indicando nenhuma prontidão psicológica para RTS e 100, a melhor, indicando total prontidão psicológica para RTS.
Linha de base e após uma semana
Escala Tampa para Cinesiofobia Ombro Instabilidade Alemã (TSK-SI-D)
Prazo: Linha de base e após uma semana
O TSK-SI foi adaptado para a coorte de ombros por van Iersel et al (2023). O TSK-SI é composto por 18 questões pontuadas em uma escala Likert de 4 pontos, de “Concordo totalmente” a “Discordo totalmente”. A pontuação mais baixa é 18, indicando ausência de cinesiofobia e 72, indicando nível mais alto de cinesiofobia.
Linha de base e após uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de instabilidade de ombro do oeste de Ontário alemão (WOSI)
Prazo: Linha de base
O Índice de instabilidade do ombro de Western Ontario (WOSI) foi desenvolvido por Kirkley (2003) e é o PROM mais proeminente na clínica e na pesquisa para instabilidade do ombro. O WOSI é composto por 21 itens e quatro domínios: Sintomas físicos (10 itens), Esportes, recreação e trabalho (4 itens), estilo de vida (4 itens) e emoções (3 itens). A escala de cada item varia de 0 a 100, permitindo uma pontuação total de 0 (melhor) a 2.100 (pior).
Linha de base
Voltar ao status esportivo
Prazo: Linha de base
Ardern et al (2016) definiram RTS como aquele em que o atleta retornou ao seu esporte anterior, mas não necessariamente no mesmo nível de desempenho e o diferenciou para retornar à participação e retornar ao desempenho. Este espectro será avaliado usando perguntas personalizadas para determinar o nível RTS
Linha de base
SSV
Prazo: Linha de base
O valor subjetivo do ombro (SSV) foi introduzido por Gilbart e Gerber (2007) e fornece uma medida simples para representar a funcionalidade do ombro durante as atividades da vida diária (ADL). Os pacientes são solicitados a classificar seu estado geral do ombro em uma escala de 0 a 100 %, onde um ombro saudável é de 100 %. A escala resulta em um valor entre zero e 100, onde zero significa não funcionalidade subjetiva durante as ADLs.
Linha de base
SSSV
Prazo: Linha de base
Como o SSV padrão pode não ter um contexto específico do esporte, Descamps et al (2023) sugeriram o valor subjetivo do ombro esportivo (SSSV) com a pergunta "em relação à prática esportiva, qual é o valor percentual geral do seu ombro, se um ombro completamente normal representa 100% e um ombro não funcional representa 0%?". A escala resulta em um valor entre zero e 100, onde zero significa nenhuma funcionalidade subjetiva durante o esporte.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OE-236

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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