Oversættelse og validering af SIRSI og TSK-SI til tysk
Oversættelse og validering af skulderinstabiliteten Retur til Sports Index (SIRSI) og Tampa Scale of Kinesiophobia Shoulder Instability (TSK-SI) til tysk
Klinikere skal vurdere den psykologiske parathed til at vende tilbage til sport efter en skulderskade. SIRSI er et spørgeskema, der giver sådanne oplysninger, men det er endnu ikke blevet oversat og testet for en tysktalende befolkning (Schweiz, Østrig eller Tyskland). Tilsvarende er TSK-SI et spørgeskema, der måler frygt for bevægelse hos patienter med skulderinstabilitet, hvilket heller ikke er tilgængeligt for tysktalende patienter.
Vi udfører denne undersøgelse for at oversætte begge spørgeskemaer til tysk og teste det på tysktalende patienter i Schweiz.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Return to Sports (RTS) er et vigtigt resultatmål efter skulderinstabilitetsbehandling (Abdul-Rassoul et al., 2019). Selvom definitionen af at vende tilbage til sport ikke er klar (Doege et al., 2021), er der gjort en indsats for at skabe konsensus. Begrebet Return to Sport er multifaktorielt bestående af fysiske, psykologiske og sociale/kontekstuelle faktorer i et samspil med sociodemografiske og skadesfaktorer. Endvidere er forskellige stadier af RTS blevet defineret (Ardern et al., 2016). For at tage alle faktorer i betragtning er resultatmål som ACL-RSI for forreste korsbåndsrupturer blevet opfundet (Webster et al., 2008). For at give et sådant mål for skulderinstabilitetskohorten har Gerometta et al (2018) tilpasset ACL-RSI til en skulderinstabilitetspopulation og kaldt det Shoulder Instability Return to Sport Index (SIRSI). Siden da er dette resultat ofte blevet brugt til at bestemme psykologisk parathed til RTS (Rossi et al., 2022). På trods af en tilgængelig tysk oversættelse, udgivet af et tysk forsikringsselskab (Return-to-Competition Schulter: Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de), tilgået 23.01.2024), er SIRSI ikke videnskabeligt tilgængelig for en tysktalende befolkning, fordi denne version aldrig er blevet officielt oversat og valideret. På samme måde er Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) blevet opfundet for at måle en overdreven frygt for bevægelse på grund af smertefuld skade ved kroniske lænderygsmerter (Miller et al., 1991). Skalaen blev derefter tilpasset til skulderinstabilitetskohorten (van Iersel et al., 2023). Den er dog i øjeblikket ikke tilgængelig på tysk. Derfor søger dette projekt at oversætte SIRSI og TSK-SI til en tysk version og validere dem i en tysktalende befolkning i Schweiz.
Målet med projektet er at oversætte Shoulder Instability Return to Sports Index (SIRSI) og Tampa Scale for Kinesiophobia - Shoulder Instability (TSK-SI) til en tysk version og vurdere dets validitet i en schweizisk-tysk population af patienter med skulderinstabilitet behandlet konservativt eller kirurgisk og planlægger at vende tilbage til sport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Havde en ustabilitetsbegivenhed inden for sidste år
- Forudsat generelt samtykke til lokalt skulderinstabilitetsregister ved Schulthess Klinik Zürich
- Voksne patienter på 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Er mindst tre måneder efter operationen eller ustabilitetsbegivenheden
- Skal bestræbe sig på at vende tilbage til deres sport
- Har en anden fysisk eller psykisk lidelse, der ikke er relateret til skulderustabilitet, hvilket kompromitterer tilbagevenden til sport
- Har en sprogbarriere for at udfylde spørgeskemaerne på tysk
- Er juridisk ude af stand til at deltage i forskningsstudier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: SIRSI og TSK-SI
SIRSI og TSK-SI samt WOSI og RTS-, klinisk- og demografisk information indsamles.
SIRSI og TSK-SI genadministreres en uge senere
|
SIRSI og TSK-SI samt WOSI og RTS-, klinisk- og demografisk information indsamles.
SIRSI og TSK-SI genadministreres en uge senere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderinstabilitet Retur til sportsindeks - tysk (SIRSI-D)
Tidsramme: Baseline og efter en uge
|
SIRSI er blevet tilpasset til skulderinstabilitetskohorten fra Anterior Cruciate Ligament Return to Sport Index (ACL-RSI) af (Gerometta et al., 2018).
Det er sammensat af tolv elementer, der er vurderet fra nul til ti.
Den enkelte samlede score beregnes ved at gange summen af hvert element og dividere det med 120.
Den dårligste score er så nul, hvilket indikerer ingen psykologisk parathed til RTS og 100 den bedste, hvilket indikerer fuld psykologisk parathed til RTS.
|
Baseline og efter en uge
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi, skulderinstabilitet, tysk (TSK-SI-D)
Tidsramme: Baseline og efter en uge
|
TSK-SI er blevet tilpasset til skulderkohorten af van Iersel et al (2023).
TSK-SI er sammensat af 18 spørgsmål scoret på en 4-punkts Likert-skala fra "Meget enig" til "Meget uenig".
Den laveste score er 18, hvilket indikerer ingen kinesiofobi og 72, hvilket indikerer højeste niveau af kinesiofobi.
|
Baseline og efter en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario skulderinstabilitetsindeks tysk (WOSI)
Tidsramme: Baseline
|
Western Ontario Shoulderinstability Index (WOSI) er udviklet af Kirkley (2003) og er den mest fremtrædende PROM i klinik og forskning for skulderinstabilitet.
WOSI består af 21 elementer og fire domæner: Fysiske symptomer (10 elementer), Sport, rekreation og arbejde (4 elementer), livsstil (4 elementer) og følelser (3 elementer).
Skalaen for hvert emne går fra 0 til 100, hvilket giver mulighed for en samlet score på 0 (bedst) til 2100 (dårligst).
|
Baseline
|
|
Vend tilbage til sportsstatus
Tidsramme: Baseline
|
Ardern et al (2016) definerede RTS som, at atleten er vendt tilbage til sin tidligere sport, men ikke nødvendigvis på samme præstationsniveau og differentieret det til at vende tilbage til deltagelse og tilbage til præstation.
Dette spektrum vil blive vurderet ved hjælp af brugerdefinerede byggespørgsmål for at bestemme RTS-niveauet
|
Baseline
|
|
SSV
Tidsramme: Baseline
|
Den subjektive skulderværdi (SSV) blev indført af Gilbart og Gerber (2007) og giver en simpel foranstaltning til at repræsentere skulderfunktionalitet under aktiviteter i dagligdagen (ADL).
Patienter bliver bedt om at bedømme deres samlede skuldertilstand i en skala fra 0 til 100 procent, hvor en sund skulder er 100 procent.
Skalaen resulterer i en værdi mellem nul og 100, hvor nul betyder ingen subjektiv funktionalitet under ADL'er.
|
Baseline
|
|
SSSV
Tidsramme: Baseline
|
Fordi standard SSV muligvis mangler sportsspecifikke kontekst Descamps et al (2023) antydede, at Sport Subjektiv skulderværdi (SSSV) med spørgsmålet "vedrørende sportspraksis, hvad er den samlede procentdel af din skulder, hvis en helt normal skulder repræsenterer 100%, og en ikke-funktionel skulder repræsenterer 0%?".
Skalaen resulterer i en værdi mellem nul og 100, hvor nul betyder ingen subjektiv funktionalitet under sport.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Iersel TP, Larsen van Gastel M, Versantvoort A, Hekman KMC, Sierevelt IN, Broekman BFP, van den Bekerom MPJ; Dutch Shoulder Instability Group (DSIG). The Modified Tampa-Scale of Kinesiophobia for Anterior Shoulder Instability. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Jul 24;5(4):100768. doi: 10.1016/j.asmr.2023.100768. eCollection 2023 Aug.
- Gerometta A, Klouche S, Herman S, Lefevre N, Bohu Y. The Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI): a valid and reproducible scale to quantify psychological readiness to return to sport after traumatic shoulder instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Jan;26(1):203-211. doi: 10.1007/s00167-017-4645-0. Epub 2017 Jul 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OE-236
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulder ustabilitet
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Incyte Biosciences International SàrlAfsluttetLivmoderhalskræft | Hepatocellulært karcinom | Spiserørskræft | Livmoderhalskræft | Mesotheliom | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Urothelialt karcinom | Merkel cellekarcinom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Triple-negativ brystkræft | Nyrecellekarcinom (RCC) | Småcellet lungekræft (SCLC) | Planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med SIRSI og TSK-SI
-
University GhentAZ Monica Campus AntwerpenRekrutteringTilbage til Sport | Skulderluksation eller subluksationBelgien