Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse og validering av SIRSI og TSK-SI til tysk

28. august 2025 oppdatert av: Schulthess Klinik

Oversettelse og validering av skulderinstabilitet Return to Sports Index (SIRSI) og Tampa Scale of Kinesiophobia Shoulder Instability (TSK-SI) til tysk

Klinikere må vurdere den psykologiske beredskapen for å gå tilbake til idrett etter en skulderskade. SIRSI er et spørreskjema som gir slik informasjon, men det er ennå ikke oversatt og testet for en tysktalende befolkning (Sveits, Østerrike eller Tyskland). Tilsvarende er TSK-SI et spørreskjema som måler frykt for bevegelse hos pasienter med skulderinstabilitet, som heller ikke er tilgjengelig for tysktalende pasienter.

Vi gjennomfører denne studien for å oversette begge spørreskjemaene til tysk og teste dem på tysktalende pasienter i Sveits.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Return to Sports (RTS) er et viktig resultatmål etter skulderinstabilitetsbehandling (Abdul-Rassoul et al., 2019). Selv om definisjonen av å vende tilbake til idretten ikke er klar (Doege et al., 2021), har man forsøkt å gi konsensus. Konseptet Return to Sport er multifaktorielt bestående av fysiske, psykologiske og sosiale/kontekstuelle faktorer i et samspill med sosiodemografiske og skadefaktorer. Videre er ulike stadier av RTS blitt definert (Ardern et al., 2016). For å ta alle faktorer i betraktning, er utfallsmål som ACL-RSI for fremre korsbåndsrupturer blitt oppfunnet (Webster et al., 2008). For å gi et slikt mål for skulderinstabilitetskohorten har Gerometta et al (2018) tilpasset ACL-RSI til en skulderinstabilitetspopulasjon og kalt den Shoulder Instability Return to Sport Index (SIRSI). Siden den gang har dette resultatet blitt ofte brukt for å bestemme psykologisk beredskap for RTS (Rossi et al., 2022). Til tross for en tilgjengelig tysk oversettelse, utgitt av et tysk forsikringsselskap (Return-to-Competition Schulter: Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de), åpnet 23.01.2024), er SIRSI ikke vitenskapelig tilgjengelig for en tysktalende befolkning, fordi denne versjonen aldri har blitt offisielt oversatt og validert. Tilsvarende har Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) blitt oppfunnet for å måle en overdreven frykt for bevegelse på grunn av smertefull skade ved kroniske korsryggsmerter (Miller et al., 1991). Skalaen ble deretter tilpasset skulderinstabilitetskohorten (van Iersel et al., 2023). Imidlertid er den foreløpig ikke tilgjengelig på tysk. Derfor søker dette prosjektet å oversette SIRSI og TSK-SI til en tysk versjon og validere dem i en tysktalende befolkning i Sveits.

Målet med prosjektet er å oversette Shoulder Instability Return to Sports Index (SIRSI) og Tampa Scale for Kinesiophobia - Shoulder Instability (TSK-SI) til en tysk versjon og vurdere dens gyldighet i en sveitsisk-tysk populasjon av pasienter med skulderinstabilitet behandles konservativt eller kirurgisk og planlegger å gå tilbake til idrett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Hadde en ustabilitetshendelse i fjor
  2. Forutsatt generelt samtykke for lokalt skulderinstabilitetsregister ved Schulthess Klinik Zürich
  3. Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Er minst tre måneder etter operasjon eller ustabilitet
  2. Må prøve å komme tilbake til sporten sin
  3. Har en annen fysisk eller psykologisk lidelse som ikke er relatert til skulderustabilitet som kompromitterer retur til sport
  4. Ha en språkbarriere for å fylle ut spørreskjemaene på tysk
  5. Er juridisk ute av stand til å delta i forskningsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SIRSI og TSK-SI
SIRSI og TSK-SI samt WOSI og RTS-, klinisk- og demografisk informasjon samles inn. SIRSI og TSK-SI administreres på nytt en uke senere
Annen: SIRSI og TSK-SI
SIRSI og TSK-SI samt WOSI og RTS-, klinisk- og demografisk informasjon samles inn. SIRSI og TSK-SI administreres på nytt en uke senere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderinstabilitet Gå tilbake til sportsindeks – tysk (SIRSI-D)
Tidsramme: Baseline og etter en uke
SIRSI er tilpasset skulderinstabilitetskohorten fra Anterior Cruciate Ligament Return to Sport Index (ACL-RSI) av (Gerometta et al., 2018). Den er sammensatt av tolv elementer som er rangert fra null til ti. Den enkelte totalpoengsummen beregnes ved å multiplisere summen av hvert element og dele det med 120. Den dårligste poengsummen er da null, noe som indikerer ingen psykologisk beredskap til RTS og 100 den beste, noe som indikerer full psykologisk beredskap til RTS.
Baseline og etter en uke
Tampa-skala for kinesiofobi skulderinstabilitet tysk (TSK-SI-D)
Tidsramme: Baseline og etter en uke
TSK-SI er tilpasset skulderkohorten av van Iersel et al (2023). TSK-SI er sammensatt av 18 spørsmål scoret på en 4-punkts Likert-skala fra "helt enig" til "helt uenig". Den laveste skåren er 18, noe som indikerer ingen kinesiofobi og 72, noe som indikerer høyeste nivå av kinesiofobi.
Baseline og etter en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario skulderinstabilitetsindeks tysk (WOSI)
Tidsramme: Grunnlinje
Western Ontario Shoulderinstability Index (WOSI) ble utviklet av Kirkley (2003) og er den mest fremtredende PROM innen klinikk og forskning for skulderinstabilitet. WOSI består av 21 elementer og fire domener: Fysiske symptomer (10 elementer), Sport, rekreasjon og arbeid (4 elementer), livsstil (4 elementer) og følelser (3 elementer). Skalaen for hvert element varierer fra 0 til 100, noe som gir en total poengsum på 0 (best) til 2100 (dårligst).
Grunnlinje
Gå tilbake til sportsstatus
Tidsramme: Grunnlinje
Ardern et al (2016) definerte RTS som at utøveren har returnert til sin tidligere idrett, men ikke nødvendigvis på samme prestasjonsnivå og differensiert det for å gå tilbake til deltakelse og gå tilbake til prestasjon. Dette spekteret vil bli vurdert ved å bruke tilpassede byggespørsmål for å bestemme RTS-nivået
Grunnlinje
SSV
Tidsramme: Baseline
Den subjektive skulderverdien (SSV) ble introdusert av Gilbart og Gerber (2007) og gir et enkelt tiltak for å representere skulderfunksjonalitet under aktiviteter i dagliglivet (ADL). Pasientene blir bedt om å vurdere sin samlede skuldertilstand i en skala fra 0 til 100 prosent, der en sunn skulder er 100 prosent. Skalaen resulterer i en verdi mellom null og 100, der null betyr ingen subjektiv funksjonalitet under ADL -er.
Baseline
SSSV
Tidsramme: Baseline
Fordi standard SSV kan mangle sportsspesifikk kontekst Descamps et al (2023) antydet at Sport subjektive skulderverdi (SSSV) med spørsmålet "angående sportspraksis, hva er den totale prosentverdien av skulderen din, hvis en helt normal skulder representerer 100% og en ikke-funksjonell skulder representerer 0%?". Skalaen resulterer i en verdi mellom null og 100, der null betyr ingen subjektiv funksjonalitet under idretten.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schulthess Klinik

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OE-236

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere