Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad a ověření SIRSI a TSK-SI do němčiny

28. srpna 2025 aktualizováno: Schulthess Klinik

Překlad a ověření indexu návratnosti ramenní nestability (SIRSI) a Tampaské škály kinesiofobní nestability ramen (TSK-SI) do němčiny

Kliničtí lékaři musí vyhodnotit psychickou připravenost vrátit se ke sportu po zranění ramene. SIRSI je dotazník, který takové informace poskytuje, ale dosud nebyl přeložen a testován pro německy mluvící populaci (Švýcarsko, Rakousko nebo Německo). Podobně TSK-SI je dotazník, který měří strach z pohybu u pacientů s ramenní nestabilitou, který také není dostupný pro německy mluvící pacienty.

Tuto studii provádíme za účelem překladu obou dotazníků do němčiny a testování na německy mluvících pacientech ve Švýcarsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrat ke sportu (RTS) je důležitým výstupním měřítkem po léčbě nestability ramene (Abdul-Rassoul et al., 2019). I když definice návratu ke sportu není jasná (Doege et al., 2021), bylo vyvinuto úsilí o dosažení konsenzu. Koncept návratu ke sportu je multifaktoriální a skládá se z fyzických, psychologických a sociálních/kontextových faktorů v souhře se sociodemografickými faktory a faktory zranění. Dále byly definovány různé fáze RTS (Ardern et al., 2016). Aby se vzaly v úvahu všechny faktory, byla vynalezena výsledná měření, jako je ACL-RSI pro ruptury předního zkříženého vazu (Webster et al., 2008). K poskytnutí takového měřítka pro kohortu nestability ramen Gerometta et al (2018) přizpůsobili ACL-RSI populaci s nestabilitou ramen a nazvali jej Index instability Return to Sport (SIRSI). Od té doby se tento výsledek často používá k určení psychologické připravenosti na RTS (Rossi et al., 2022). Navzdory dostupnému německému překladu vydanému německou pojišťovnou (Return-to-Competition Schulter: Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de), přístupný 23.01.2024), SIRSI není vědecky dostupný pro německy mluvící populaci, protože tato verze nebyla nikdy oficiálně přeložena a ověřena. Podobně byla vynalezena Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) pro měření nadměrného strachu z pohybu v důsledku bolestivého zranění při chronické bolesti dolní části zad (Miller et al., 1991). Škála byla poté přizpůsobena kohortě nestability ramene (van Iersel et al., 2023). V současnosti však není k dispozici v němčině. Proto se tento projekt snaží přeložit SIRSI a TSK-SI do německé verze a ověřit je v německy mluvící populaci ve Švýcarsku.

Cílem projektu je převést Index instability Return to Sports (SIRSI) a Tampa Scale for Kinesiophobia - Shoulder Instability (TSK-SI) do německé verze a posoudit její validitu ve švýcarsko-německé populaci pacientů s nestabilitou ramene. léčit konzervativně nebo chirurgicky a plánovat návrat ke sportu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Schulthess Klinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. V loňském roce došlo k události nestability
  2. Poskytl obecný souhlas pro místní registr nestability ramene na Schulthess Klinik Zürich
  3. Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  1. Jsou nejméně tři měsíce po operaci nebo nestability event
  2. Musí se snažit vrátit ke svému sportu
  3. Máte jinou fyzickou nebo psychickou poruchu, která nesouvisí s nestabilitou ramene, ohrožující návrat ke sportu
  4. Mít jazykovou bariéru k vyplnění dotazníků v němčině
  5. Jsou právně nezpůsobilí účastnit se výzkumných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: SIRSI a TSK-SI
Shromažďují se SIRSI a TSK-SI a také WOSI a RTS, klinické a demografické informace. SIRSI a TSK-SI jsou znovu podány o týden později
Jiný: SIRSI a TSK-SI
Shromažďují se SIRSI a TSK-SI a také WOSI a RTS, klinické a demografické informace. SIRSI a TSK-SI jsou znovu podány o týden později

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat ke sportovnímu indexu nestability ramen – němčina (SIRSI-D)
Časové okno: Výchozí stav a po jednom týdnu
SIRSI byl upraven pro kohortu nestability ramene z indexu návratu předního zkříženého vazu do sportu (ACL-RSI) od (Gerometta et al., 2018). Skládá se z dvanácti položek, které jsou hodnoceny od nuly do deseti. Jednotné celkové skóre se vypočítá vynásobením součtu každé položky a vydělením 120. Nejhorší skóre je pak nula, což znamená žádnou psychologickou připravenost k RTS a 100 nejlepší, což znamená plnou psychologickou připravenost k RTS.
Výchozí stav a po jednom týdnu
Tampa Scale for Kinesiophobia Ramen Instability German (TSK-SI-D)
Časové okno: Výchozí stav a po jednom týdnu
TSK-SI byl upraven pro kohortu ramene van Iersel et al (2023). TSK-SI se skládá z 18 otázek hodnocených na 4bodové Likertově škále od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“. Nejnižší skóre je 18, což znamená žádnou kinesiofobii, a 72, což znamená nejvyšší úroveň kinesiofobie.
Výchozí stav a po jednom týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Německý index stability ramen západního Ontaria (WOSI)
Časové okno: Základní linie
Index Western Ontario Shoulderinstability Index (WOSI) byl vyvinut Kirkleym (2003) a je nejvýznamnějším PROM v klinické a výzkumné oblasti pro nestabilitu ramene. WOSI se skládá z 21 položek a čtyř oblastí: fyzické symptomy (10 položek), sport, rekreace a práce (4 položky), životní styl (4 položky) a emoce (3 položky). Stupnice pro každou položku se pohybuje od 0 do 100, což umožňuje celkové skóre od 0 (nejlepší) do 2100 (nejhorší).
Základní linie
Návrat do sportovního stavu
Časové okno: Základní linie
Ardern et al (2016) definovali RTS jako to, že se sportovec vrátil ke svému předchozímu sportu, ale ne nutně na stejné výkonnostní úrovni, a rozlišili jej tak, aby se vrátil k účasti a návratu k výkonu. Toto spektrum bude posouzeno pomocí vlastních otázek sestavení k určení úrovně RTS
Základní linie
SSV
Časové okno: Základní linie
Subjektivní hodnota ramene (SSV) byla zavedena Gilbartem a Gerberem (2007) a poskytuje jednoduché opatření k reprezentaci funkčnosti ramen během činností každodenního života (ADL). Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili svůj celkový stav ramen na stupnici od 0 do 100 procent, kde zdravé rameno je 100 procent. Měřítko má za následek hodnotu mezi nulou a 100, kde nula neznamená žádnou subjektivní funkčnost během ADL.
Základní linie
SSSV
Časové okno: Základní linie
Protože standardní SSV by mohl postrádat sport specifický kontext Descamps et al (2023), navrhl sportovní subjektivní hodnotu ramen (SSSV) s otázkou „týkající se sportovní praxe, jaká je celková procento hodnoty ramene, pokud zcela normální rameno představuje 100% a nefunkční rameno představuje 0%?“. Měřítko má za následek hodnotu mezi nulou a 100, kde nula neznamená žádnou subjektivní funkčnost během sportu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schulthess Klinik

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OE-236

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SIRSI a TSK-SI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit