Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översättning och validering av SIRSI och TSK-SI till tyska

28 augusti 2025 uppdaterad av: Schulthess Klinik

Översättning och validering av skulderinstabilitetens återgång till sportindex (SIRSI) och Tampa-skalan för kinesiofobi skulderinstabilitet (TSK-SI) till tyska

Läkare måste utvärdera den psykologiska beredskapen att återgå till sport efter en axelskada. SIRSI är ett frågeformulär som tillhandahåller sådan information, men det har ännu inte översatts och testats för en tysktalande befolkning (Schweiz, Österrike eller Tyskland). På samma sätt är TSK-SI ett frågeformulär som mäter rädsla för rörelse hos patienter med axelinstabilitet, vilket inte heller är tillgängligt för tysktalande patienter.

Vi genomför denna studie för att översätta båda frågeformulären till tyska och testa dem på tysktalande patienter i Schweiz.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Return to Sports (RTS) är ett viktigt utfallsmått efter behandling av axelinstabilitet (Abdul-Rassoul et al., 2019). Även om definitionen av att återvända till idrott inte är tydlig (Doege et al., 2021), har ansträngningar gjorts för att skapa konsensus. Konceptet Return to Sport är multifaktoriellt bestående av fysiska, psykologiska och sociala/kontextuella faktorer i ett samspel med sociodemografiska och skadefaktorer. Vidare har olika stadier av RTS definierats (Ardern et al., 2016). För att ta hänsyn till alla faktorer har utfallsmått som ACL-RSI för främre korsbandsrupturer uppfunnits (Webster et al., 2008). För att tillhandahålla ett sådant mått för axelinstabilitetskohorten har Gerometta et al (2018) anpassat ACL-RSI till en axelinstabilitetspopulation och döpt den till Shoulder Instability Return to Sport Index (SIRSI). Sedan dess har detta resultat ofta använts för att fastställa psykologisk beredskap för RTS (Rossi et al., 2022). Trots en tillgänglig tysk översättning, publicerad av ett tyskt försäkringsbolag (Return-to-Competition Schulter: Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de), tillgänglig 23.01.2024), är SIRSI inte vetenskapligt tillgänglig för en tysktalande befolkning, eftersom denna version aldrig har översatts och validerats officiellt. På liknande sätt har Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) uppfunnits för att mäta en överdriven rädsla för rörelse på grund av smärtsam skada vid kronisk ländryggssmärta (Miller et al., 1991). Skalan anpassades sedan till axelinstabilitetskohorten (van Iersel et al., 2023). Den är dock för närvarande inte tillgänglig på tyska. Därför strävar detta projekt efter att översätta SIRSI och TSK-SI till en tysk version och validera dem i en tysktalande befolkning i Schweiz.

Syftet med projektet är att översätta Shoulder Instability Return to Sports Index (SIRSI) och Tampa Scale for Kinesiophobia - Shoulder Instability (TSK-SI) till en tysk version och bedöma dess giltighet i en schweizisk-tysk population av patienter med axelinstabilitet behandlas konservativt eller kirurgiskt och planerar att återgå till idrotten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hade en instabilitetshändelse under förra året
  2. Tillhandahöll allmänt medgivande för lokalt register över axelinstabilitet vid Schulthess Klinik Zürich
  3. Vuxna patienter 18 år eller äldre

Uteslutningskriterier:

  1. Är minst tre månader efter operation eller instabilitetshändelse
  2. Måste sträva efter att återvända till sin sport
  3. Har en annan fysisk eller psykisk störning som inte är relaterad till axelinstabilitet som äventyrar återgången till sport
  4. Har en språkbarriär för att fylla i frågeformulären på tyska
  5. Är juridiskt oförmögna att delta i forskningsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: SIRSI och TSK-SI
SIRSI och TSK-SI samt WOSI och RTS-, klinisk- och demografisk information samlas in. SIRSI och TSK-SI administreras igen en vecka senare
Övrig: SIRSI och TSK-SI
SIRSI och TSK-SI samt WOSI och RTS-, klinisk- och demografisk information samlas in. SIRSI och TSK-SI administreras igen en vecka senare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelinstabilitet Återgå till sportindex - tyska (SIRSI-D)
Tidsram: Baslinje och efter en vecka
SIRSI har anpassats till axelinstabilitetskohorten från Anterior Cruciate Ligament Return to Sport Index (ACL-RSI) av (Gerometta et al., 2018). Den består av tolv artiklar som är betygsatta från noll till tio. Den enstaka totalpoängen beräknas genom att multiplicera summan av varje objekt och dividera den med 120. Den sämsta poängen är då noll, vilket indikerar ingen psykologisk beredskap för RTS och 100 det bästa, vilket indikerar full psykologisk beredskap för RTS.
Baslinje och efter en vecka
Tampa Skala för Kinesiophobia Shoulder Instability Tyska (TSK-SI-D)
Tidsram: Baslinje och efter en vecka
TSK-SI har anpassats till axelkohorten av van Iersel et al (2023). TSK-SI består av 18 frågor på en 4-poäng Likert-skala från "Instämmer starkt" till "Instämmer inte alls". Den lägsta poängen är 18, vilket indikerar ingen kinesiofobi och 72, vilket indikerar högsta nivå av kinesiofobi.
Baslinje och efter en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario Shoulderinstability Index tyska (WOSI)
Tidsram: Baslinje
Western Ontario Shoulderinstability Index (WOSI) utvecklades av Kirkley (2003) och är det mest framstående PROM inom klinik och forskning för axelinstabilitet. WOSI består av 21 objekt och fyra domäner: Fysiska symptom (10 objekt), Sport, rekreation och arbete (4 objekt), livsstil (4 objekt) och känslor (3 objekt). Skalan för varje objekt sträcker sig från 0 till 100, vilket ger en totalpoäng på 0 (bäst) till 2100 (sämst).
Baslinje
Återgå till sportstatus
Tidsram: Baslinje
Ardern et al (2016) definierade RTS som att idrottaren har återgått till sin tidigare sport men inte nödvändigtvis på samma prestationsnivå och differentierat den för att återgå till deltagande och återgå till prestation. Detta spektrum kommer att bedömas med hjälp av anpassade byggfrågor för att bestämma RTS-nivån
Baslinje
Ssv
Tidsram: Baslinje
Det subjektiva axelvärdet (SSV) introducerades av Gilbart och Gerber (2007) och ger en enkel åtgärd för att representera axelfunktionalitet under aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Patienter uppmanas att betygsätta sitt totala axeltillstånd på en skala från 0 till 100 procent, där en frisk axel är 100 procent. Skalan resulterar i ett värde mellan noll och 100, där noll betyder ingen subjektiv funktionalitet under ADL: er.
Baslinje
sssv
Tidsram: Baslinje
Eftersom standard SSV kanske saknar sportspecifika sammanhang Descamps et al (2023) föreslog sportens subjektiva axelvärde (SSSV) med frågan "angående sportpraxis, vad är det totala procentvärdet på axeln, om en helt normal axel representerar 100% och en icke-funktionell axel representerar 0%?". Skalan resulterar i ett värde mellan noll och 100, där noll betyder ingen subjektiv funktionalitet under sporten.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Utredare

  • Huvudutredare: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OE-236

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera