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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06555991
Traduction et validation du SIRSI et du TSK-SI vers l'allemand
Traduction et validation de l'indice de retour au sport d'instabilité de l'épaule (SIRSI) et de l'échelle de Tampa d'instabilité de l'épaule de kinésiophobie (TSK-SI) en allemand
Les cliniciens doivent évaluer la préparation psychologique à reprendre le sport après une blessure à l’épaule. Le SIRSI est un questionnaire qui fournit de telles informations, mais il n'a pas encore été traduit et testé pour une population germanophone (Suisse, Autriche ou Allemagne). De même, le TSK-SI est un questionnaire qui mesure la peur du mouvement chez les patients présentant une instabilité de l'épaule, qui n'est pas non plus disponible pour les patients germanophones.
Nous menons cette étude pour traduire les deux questionnaires en allemand et les tester chez des patients germanophones en Suisse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le retour au sport (RTS) est une mesure de résultat importante après le traitement de l'instabilité de l'épaule (Abdul-Rassoul et al., 2019). Bien que la définition du retour au sport ne soit pas claire (Doege et al., 2021), des efforts ont été déployés pour parvenir à un consensus. Le concept de retour au sport est multifactoriel et comprend des facteurs physiques, psychologiques et sociaux/contextuels en interaction avec des facteurs sociodémographiques et liés aux blessures. De plus, différentes étapes du RTS ont été définies (Ardern et al., 2016). Pour prendre en compte tous les facteurs, des mesures de résultats comme l'ACL-RSI pour les ruptures du ligament croisé antérieur ont été inventées (Webster et al., 2008). Pour fournir une telle mesure pour la cohorte d'instabilité de l'épaule, Gerometta et al (2018) ont adapté l'ACL-RSI à une population d'instabilité de l'épaule et l'ont nommé indice de retour au sport d'instabilité de l'épaule (SIRSI). Depuis lors, ce résultat a été fréquemment utilisé pour déterminer la préparation psychologique au RTS (Rossi et al., 2022). Malgré une traduction allemande disponible, publiée par une compagnie d'assurance allemande (Return-to-Competition Schulter: Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI)-Skala (vbg.de), consulté le 23.01.2024), le SIRSI n'est pas scientifiquement disponible pour une population germanophone, car cette version n'a jamais été officiellement traduite et validée. De même, l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) a été inventée pour mesurer une peur excessive du mouvement due à une blessure douloureuse dans les lombalgies chroniques (Miller et al., 1991). L'échelle a ensuite été adaptée à la cohorte d'instabilité de l'épaule (van Iersel et al., 2023). Cependant, il n'est actuellement pas disponible en allemand. Ce projet vise donc à traduire le SIRSI et le TSK-SI en une version allemande et à les valider auprès d'une population germanophone de Suisse.
L'objectif du projet est de traduire l'index de retour au sport d'instabilité de l'épaule (SIRSI) et l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie - Instabilité de l'épaule (TSK-SI) en version allemande et d'évaluer sa validité dans une population suisse-allemande de patients présentant une instabilité de l'épaule. traité de manière conservatrice ou chirurgicale et envisage de reprendre le sport.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8008
- Schulthess Klinik
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- A eu un événement d'instabilité au cours de l'année dernière
- Fourni un consentement général pour l'enregistrement local de l'instabilité de l'épaule à la Schulthess Klinik Zürich
- Patients adultes âgés de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Sont au moins trois mois après la chirurgie ou un événement d'instabilité
- Doit s'efforcer de retourner à son sport
- Souffrez d'un autre trouble physique ou psychologique non lié à une instabilité de l'épaule compromettant la reprise du sport
- Avoir une barrière linguistique pour remplir les questionnaires en allemand
- Sont légalement incapables de participer à des études de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: SIRSI et TSK-SI
Les informations SIRSI et TSK-SI ainsi que WOSI et RTS, cliniques et démographiques sont collectées.
Le SIRSI et le TSK-SI sont réadministrés une semaine plus tard
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Les informations SIRSI et TSK-SI ainsi que WOSI et RTS, cliniques et démographiques sont collectées.
Le SIRSI et le TSK-SI sont réadministrés une semaine plus tard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de retour à l'instabilité de l'épaule - Allemand (SIRSI-D)
Délai: Au départ et après une semaine
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Le SIRSI a été adapté à la cohorte d'instabilité de l'épaule à partir de l'indice de retour au sport du ligament croisé antérieur (ACL-RSI) par (Gerometta et al., 2018).
Il est composé de douze éléments notés de zéro à dix.
Le score total unique est calculé en multipliant la somme de chaque élément et en la divisant par 120.
Le pire score est alors zéro, indiquant une absence de préparation psychologique au RTS et 100, le meilleur, indiquant une préparation psychologique totale au RTS.
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Au départ et après une semaine
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Échelle de Tampa pour l'instabilité de l'épaule de kinésiophobie allemande (TSK-SI-D)
Délai: Au départ et après une semaine
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Le TSK-SI a été adapté à la cohorte d'épaules par van Iersel et al (2023).
Le TSK-SI est composé de 18 questions notées sur une échelle de Likert à 4 points allant de « Fortement d'accord » à « Fortement en désaccord ».
Le score le plus bas est de 18, indiquant l'absence de kinésiophobie et de 72, indiquant le niveau de kinésiophobie le plus élevé.
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Au départ et après une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario, allemand (WOSI)
Délai: Référence
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L'indice d'instabilité de l'épaule de l'Ouest de l'Ontario (WOSI) a été développé par Kirkley (2003) et constitue le PROM le plus important en clinique et en recherche sur l'instabilité de l'épaule.
Le WOSI comprend 21 éléments et quatre domaines : symptômes physiques (10 éléments), sports, loisirs et travail (4 éléments), mode de vie (4 éléments) et émotions (3 éléments).
L'échelle de chaque élément va de 0 à 100, permettant un score total de 0 (le meilleur) à 2 100 (le pire).
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Référence
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Retour au statut sportif
Délai: Référence
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Ardern et al (2016) ont défini le RTS comme le fait que l'athlète est revenu à son sport précédent mais pas nécessairement au même niveau de performance et l'ont différencié entre le retour à la participation et le retour à la performance.
Ce spectre sera évalué à l'aide de questions de construction personnalisées pour déterminer le niveau RTS
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Référence
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SSV
Délai: Base de base
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La valeur subjective de l'épaule (SSV) a été introduite par Gilbart et Gerber (2007) et fournit une mesure simple pour représenter la fonctionnalité des épaules pendant les activités de la vie quotidienne (ADL).
Les patients sont invités à évaluer leur état d'épaule global sur une échelle de 0 à 100%, où une épaule saine est de 100%.
L'échelle entraîne une valeur entre zéro et 100, où zéro signifie aucune fonctionnalité subjective pendant les ADL.
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Base de base
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SSSV
Délai: Base de base
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Étant donné que le SSV standard pourrait manquer de contexte spécifique au sport Descamps et al (2023) ont suggéré la valeur de l'épaule subjective du sport (SSSV) avec la question "concernant la pratique sportive, quelle est la valeur en pourcentage globale de votre épaule, si une épaule complètement normale représente 100% et une épaule non fonctionnelle représente 0%?".
L'échelle entraîne une valeur entre zéro et 100, où zéro signifie aucune fonctionnalité subjective pendant le sport.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asimina Lazaridou, PhD, Schulthess Klinik Zürich
Publications et liens utiles
Publications générales
- van Iersel TP, Larsen van Gastel M, Versantvoort A, Hekman KMC, Sierevelt IN, Broekman BFP, van den Bekerom MPJ; Dutch Shoulder Instability Group (DSIG). The Modified Tampa-Scale of Kinesiophobia for Anterior Shoulder Instability. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Jul 24;5(4):100768. doi: 10.1016/j.asmr.2023.100768. eCollection 2023 Aug.
- Gerometta A, Klouche S, Herman S, Lefevre N, Bohu Y. The Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI): a valid and reproducible scale to quantify psychological readiness to return to sport after traumatic shoulder instability. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Jan;26(1):203-211. doi: 10.1007/s00167-017-4645-0. Epub 2017 Jul 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OE-236
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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