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メサドン患者の共同治療へのアクセス (MPACT)

2026年7月14日 更新者：University of Arizona

メサドン患者の共同治療へのアクセス (MPACT)

MPACT トレイルでは、メサドン治療の継続と治療過剰摂取の患者の転帰に対する介入の影響を確立します。

また、患者とスタッフの外傷症状と診療所の実践の変化が MPACT 介入の実施に与える影響も確立します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この MPACT 試験では、洗練された MPACT 介入 (資料、トレーニング) を完成させ、30 の診療所で 600 人の患者 (20 人/診療所) と 480 人のスタッフ (18 人/診療所) のスタッフによるハイブリッド タイプ 1、15 か月のクラスターランダム化対照試験を実施して評価します。 MPACT が患者の転帰に及ぼす影響、およびスタッフの外傷転帰と MPACT の実施との関係を調査します。 R33 特有の目標:

目的 1: MMT 実践の変化と OTP 文化に対する MPACT の効果を定量化します。 目的 2: MMT 滞留、MMT 内過剰摂取、患者およびスタッフの PTSS 転帰に対する MPACT の有効性を判断する。

目的 3: 患者とスタッフの外傷症状が主要転帰とスタッフの MPACT 実施に及ぼす影響を評価する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1080

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85714
        • 募集
        • University of Arizona College of Nursing
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Beth Meyerson, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 登録されたオピオイド治療プログラムでメサドン治療サービスを提供するスタッフ

除外基準:

  • 登録されたオピオイド治療プログラムでメサドン治療を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MPACT介入
登録されたクリニックのスタッフは、試用期間中、MPACT 介入コンポーネントにさらされます。 これには、認定トレーニング、クリニックの自己評価、カウンセリング/ピア/ケース管理スタッフに対する内省的監督、トラウマ症状の評価とトラウマ治療を含むリソースへのナビゲーションを伴う健康教育が含まれます。 スタッフと患者の定期的な調査は、アウトカム指標（一次および二次）を評価するために実施され、患者カルテのレビューにより患者のアウトカムが検証されます。
他の：インパクト
この介入には 4 つの要素が含まれます: 1) 患者中心のトラウマに基づいたケアと現行の連邦規制 (42CFRpart8) に基づく標準的なケアに関する認定トレーニング、2) トラウマおよびトラウマの症状 (代用 (仕事関連) トラウマを含む) に関する教育症状のスクリーニングと治療を含むリソースへのナビゲーション、3) カウンセリング、症例管理、同僚スタッフに対する内省的監督、および 4) トラウマに基づいた患者中心のケアのためのクリニックの自己評価
介入なし：MPACTの制御
登録されたクリニックのスタッフは介入の一部を受け取ることはありません。 スタッフと患者の定期的な調査は、アウトカム指標（一次および二次）を評価するために実施され、患者カルテのレビューにより患者のアウトカムが検証されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療開始から治療中断までの日数
時間枠：18ヶ月
治療中断までの時間（日数）
18ヶ月
治療中 - 時点
時間枠：18ヶ月
治療中の時点（0日、30日、60日、90日）
18ヶ月
メサドン治療中にオピオイドの過剰摂取を報告した患者の数
時間枠：18ヶ月
試験期間中に5つの時点で測定された調査により、試験期間中のメサドン治療中の患者による報告された過剰摂取。
18ヶ月
Missed doses
時間枠：20 months
Missed methadone doses in the last 30 days
20 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代理（仕事関連）ストレスを経験しているスタッフの数
時間枠：18ヶ月
心的外傷後ストレス症状および代理（仕事関連）トラウマ症状は、代理トラウマスケール（VTS）によって測定されます。 合計スコアは、低レベル (8 ～ 28)、中程度 (29 ～ 42)、高レベル (43 ～ 56) の外傷代用症状を表す 3 つのカテゴリに分類できます。
18ヶ月
心的外傷後ストレス症状を経験している患者とスタッフの数
時間枠：18ヶ月
心的外傷後ストレス症状を測定する 8 項目の PCL-5 によって測定される心的外傷後ストレス症状。 スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど外傷性ストレスの症状のレベルが高いことを表します。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Arizona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月5日

一次修了 (推定)

2029年4月30日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月14日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 456483

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ管理および共有計画は国立薬物乱用研究所に提出されています。

IPD 共有時間枠

修了後2年以内

IPD 共有アクセス基準

データ管理と共有プランを参照

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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