Metadonpasienttilgang til samarbeidsbehandling (MPACT)
14. juli 2026 oppdatert av: University of Arizona
Metadonpasienttilgang til samarbeidsbehandling (MPACT)
MPACT-sporet vil fastslå innvirkningen av intervensjonen på pasientresultater av retensjon av metadonbehandling og ved behandlingsoverdose.
Det vil også fastslå virkningen av traumesymptomer hos pasienter og ansatte og endring av klinikkpraksis på implementering av MPACT-intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne MPACT-studien vil innebære å fullføre den raffinerte MPACT-intervensjonen (materialer, opplæring) og gjennomføre en hybrid type 1, 15-måneders cluster randomisert kontrollert studie i 30 klinikker med 600 pasienter (20/klinikk) og 480 ansatte (18/klinikk) for å vurdere MPACT-effekt på pasientutfall og undersøk forholdet mellom personalets traumeutfall og MPACT-implementering. R33 Spesifikke MÅL:
MÅL 1: Kvantifiser effekten av MPACT på endring av MMT-praksis og OTP-kultur. MÅL 2: Bestem effekten av MPACT på MMT-retensjon, overdosering i MMT og PTSS-utfall for pasienter og ansatte.
MÅL 3: Evaluere effekten av traumesymptomer hos pasient og ansatte på primære utfall og implementering av personalets MPACT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1080
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85714
- Rekruttering
- University of Arizona College of Nursing
-
Ta kontakt med:
- Beth Meyerson, PhD
- Telefonnummer: 520-626-0275
- E-post: bmeyerson@arizona.edu
-
Hovedetterforsker:
- Beth Meyerson, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personale som tilbyr metadonbehandlingstjenester ved de registrerte opioidbehandlingsprogrammene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får metadonbehandling ved de registrerte opioidbehandlingsprogrammene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MPACT-intervensjon
Påmeldt klinikkpersonale vil bli eksponert for MPACT-intervensjonskomponentene i løpet av prøveperioden.
Dette inkluderer akkreditert opplæring, selvvurdering av klinikken, reflekterende veiledning for rådgivnings-/kollega-/saksbehandlingspersonale og helseopplæring med navigering til vurdering av traumesymptomer og ressurser inkludert traumebehandling.
Periodiske undersøkelser av ansatte og pasienter vil bli utført for å vurdere utfallsmål (primært og sekundært) og pasientkartgjennomganger vil verifisere pasientutfall.
|
Fire komponenter er en del av denne intervensjonen: 1) akkreditert opplæring om pasientsentrert, traume-informert omsorg og standarden for omsorg i henhold til gjeldende føderale forskrift (42CFRpart8), 2) opplæring om traumer og traumesymptomer inkludert stedfortredende (arbeidsrelaterte) traumer og navigering til symptomscreening og ressurser inkludert behandling, 3) reflekterende veiledning for rådgivning, saksbehandling og jevnaldrende ansatte, og 4) selvvurdering av klinikken for traumeinformert og pasientsentrert behandling
|
|
Ingen inngripen: Kontroll for MPACT
Påmeldt klinikkpersonale vil ikke motta noen del av intervensjonen.
Periodiske undersøkelser av ansatte og pasienter vil bli utført for å vurdere utfallsmål (primært og sekundært) og pasientkartgjennomganger vil verifisere pasientutfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager i Behandling til behandlingsavbrudd
Tidsramme: 18 måneder
|
Tid (dager) til behandlingsavbrudd
|
18 måneder
|
|
Under behandling - Tidspunkt
Tidsramme: 18 måneder
|
Tidspunkt i behandlingen (0 dag, 30 dager, 60, dag, 90 dager)
|
18 måneder
|
|
Antall pasienter som rapporterte opioidoverdoser under metadonbehandling
Tidsramme: 18 måneder
|
Rapporterte overdoser av pasienter i metadonbehandling i løpet av prøveperioden ved undersøkelse målt til 5 poeng i løpet av studieperioden.
|
18 måneder
|
|
Missed doses
Tidsramme: 20 months
|
Missed methadone doses in the last 30 days
|
20 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ansatte som opplever vikarierende (arbeidsrelatert) stress
Tidsramme: 18 måneder
|
Posttraumatiske stresssymptomer og vikarierende (arbeidsrelaterte) traumesymptomer målt ved Vicarious Trauma Scale (VTS).
Totalskåre kan grupperes i tre kategorier for å representere lave (8-28), moderate (29-42) og høye (43-56) nivåer av vikarierende traumesymptomer
|
18 måneder
|
|
Antall pasienter og ansatte som opplever posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: 18 måneder
|
Posttraumatiske stresssymptomer målt ved 8-element PCL-5 som måler posttraumatiske stresssymptomer.
Poeng varierer fra 0-80, med høyere score som representerer høyere nivåer av traumatisk stresssymptomatologi.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 456483
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En plan for datahåndtering og deling er arkivert til National Institute on Drug Abuse.
IPD-delingstidsramme
Innen 2 år etter fullført studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se plan for dataadministrasjon og deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .