Доступ метадоновых пациентов к совместному лечению (MPACT)
14 июля 2026 г. обновлено: University of Arizona
Доступ метадоновых пациентов к совместному лечению (MPACT)
Исследование MPACT определит влияние вмешательства на результаты лечения пациентов, продолжающих лечение метадоном, и при передозировке лечения.
Также будет установлено влияние симптомов травм пациентов и персонала, а также изменений в клинической практике на реализацию вмешательств MPACT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование MPACT будет включать в себя завершение усовершенствованного вмешательства MPACT (материалы, обучение) и проведение 15-месячного кластерного рандомизированного контролируемого исследования гибридного типа 1 в 30 клиниках с 600 пациентами (20 на клинику) и 480 сотрудниками (18 на клинику) для оценки Влияние MPACT на результаты лечения пациентов и изучение взаимосвязи между последствиями травм персонала и реализацией MPACT. Конкретные ЦЕЛИ R33:
ЦЕЛЬ 1: Количественно оценить влияние MPACT на изменение практики MMT и культуру OTP. ЦЕЛЬ 2: Определить эффективность MPACT в отношении удержания ММТ, передозировки ММТ и исходов ПТСР у пациентов и персонала.
ЦЕЛЬ 3: Оценить влияние симптомов травмы пациента и персонала на первичные результаты и реализацию MPACT персоналом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1080
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85714
- Рекрутинг
- University of Arizona College of Nursing
-
Контакт:
- Beth Meyerson, PhD
- Номер телефона: 520-626-0275
- Электронная почта: bmeyerson@arizona.edu
-
Главный следователь:
- Beth Meyerson, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Персонал, предоставляющий услуги лечения метадоном в зарегистрированных программах лечения опиоидами
Критерии исключения:
- Пациенты, получающие лечение метадоном в рамках зарегистрированных программ лечения опиоидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство MPACT
Зарегистрированный персонал клиники будет подвергаться воздействию компонентов вмешательства MPACT в течение испытательного периода.
Это включает в себя аккредитованное обучение, самооценку в клинике, рефлексивное наблюдение за консультантами/коллегами/сотрудниками по ведению случаев, а также оздоровительное образование с переходом к оценке симптомов травмы и ресурсам, включая лечение травм.
Будут проводиться периодические опросы персонала и пациентов для оценки показателей результатов (первичных и вторичных), а обзоры карт пациентов будут проверять результаты лечения пациентов.
|
Четыре компонента являются частью этого вмешательства: 1) аккредитованное обучение по оказанию помощи, ориентированной на пациента, с учетом травм и стандартам медицинской помощи в соответствии с действующим федеральным законодательством (42CFRpart8), 2) обучение травмам и симптомам травм, включая викарную (связанную с работой) травму и навигация к скринингу симптомов и ресурсам, включая лечение, 3) рефлексивное наблюдение за консультированием, ведением случаев и равным персоналом, и 4) самооценка клиники для оказания помощи с учетом травм и оказания помощи, ориентированной на пациента
|
|
Без вмешательства: Контроль за MPACT
Зарегистрированный персонал клиники не получит никакой части вмешательства.
Будут проводиться периодические опросы персонала и пациентов для оценки показателей результатов (первичных и вторичных), а обзоры карт пациентов будут проверять результаты лечения пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дней от лечения до перерыва в лечении
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Время (дни) до прерывания лечения
|
18 месяцев
|
|
На лечении – момент времени
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Момент лечения (0 день, 30 день, 60 день, 90 день)
|
18 месяцев
|
|
Число пациентов, сообщивших о передозировке опиоидов во время лечения метадоном
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сообщалось о передозировках пациентов, получавших лечение метадоном в течение испытательного периода, по результатам опроса, измеренного в 5 баллах в течение периода исследования.
|
18 месяцев
|
|
Missed doses
Временное ограничение: 20 months
|
Missed methadone doses in the last 30 days
|
20 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сотрудников, испытывающих косвенный (связанный с работой) стресс
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Симптомы посттравматического стресса и симптомы викарной (связанной с работой) травмы, измеряемые по шкале викарной травмы (VTS).
Общие баллы можно сгруппировать в три категории, обозначающие низкий (8–28), средний (29–42) и высокий (43–56) уровни симптомов викарной травмы.
|
18 месяцев
|
|
Число пациентов и персонала, испытывающих симптомы посттравматического стресса
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Симптомы посттравматического стресса измеряются с помощью шкалы PCL-5 из 8 пунктов, измеряющей симптомы посттравматического стресса.
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню симптоматики травматического стресса.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 456483
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
План управления и обмена данными был подан в Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками.
Сроки обмена IPD
В течение 2 лет после завершения обучения
Критерии совместного доступа к IPD
См. План управления и обмена данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .