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Zugang von Methadonpatienten zur kooperativen Behandlung (MPACT)

15. August 2024 aktualisiert von: University of Arizona

Zugang von Methadonpatienten zur kollaborativen Behandlung (MPACT)

Der MPACT-Trail wird die Auswirkungen der Intervention auf die Patientenergebnisse bei Beibehaltung der Methadonbehandlung und bei Überdosierung der Behandlung ermitteln.

Es wird auch die Auswirkungen von Traumasymptomen bei Patienten und Mitarbeitern sowie Änderungen in der Klinikpraxis auf die Umsetzung der MPACT-Intervention ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese MPACT-Studie umfasst die Fertigstellung der verfeinerten MPACT-Intervention (Materialien, Schulung) und die Durchführung einer 15-monatigen, Cluster-randomisierten, kontrollierten Hybrid-Typ-1-Studie in 30 Kliniken mit 600 Patienten (20/Klinik) und 480 Mitarbeitern (18/Klinik) zur Beurteilung MPACT-Auswirkungen auf Patientenergebnisse und Untersuchung der Beziehung zwischen Trauma-Ergebnissen des Personals und der MPACT-Implementierung. R33-spezifische ZIELE:

ZIEL 1: Quantifizierung der Auswirkungen von MPACT auf die Änderung der MMT-Praxis und die OTP-Kultur. ZIEL 2: Bestimmen Sie die Wirksamkeit von MPACT auf die MMT-Retention, In-MMT-Überdosierung und PTSS-Ergebnisse für Patienten und Personal.

ZIEL 3: Bewerten Sie die Auswirkung von Traumasymptomen von Patienten und Mitarbeitern auf die primären Ergebnisse und die MPACT-Implementierung des Personals.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1080

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter, die Methadonbehandlungsdienste im Rahmen der registrierten Opioidbehandlungsprogramme anbieten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die im Rahmen der registrierten Opioidbehandlungsprogramme eine Methadonbehandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MPACT-Intervention
Eingeschriebenes Klinikpersonal wird während des Testzeitraums den MPACT-Interventionskomponenten ausgesetzt. Dazu gehören akkreditierte Schulungen, Selbsteinschätzung der Klinik, reflektierende Supervision für Beratungs-/Peer-/Fallmanagement-Personal und Wellnessschulung mit Navigation zur Beurteilung von Traumasymptomen und Ressourcen, einschließlich Traumabehandlung. Es werden regelmäßige Befragungen von Personal und Patienten durchgeführt, um Ergebnismaße (primär und sekundär) zu bewerten, und Patientenakten werden überprüft, um die Patientenergebnisse zu überprüfen.
Sonstiges: MPACT
Vier Komponenten sind Teil dieser Intervention: 1) akkreditierte Schulung über patientenzentrierte, traumainformierte Pflege und den Pflegestandard gemäß der aktuellen Bundesverordnung (42CFRpart8), 2) Aufklärung über Trauma und Traumasymptome, einschließlich stellvertretender (arbeitsbedingter) Traumata und Navigation zum Symptom-Screening und zu Ressourcen einschließlich Behandlung, 3) reflektierende Supervision für Beratung, Fallmanagement und Peer-Personal und 4) Klinik-Selbstbewertung für eine traumainformierte und patientenzentrierte Versorgung
Kein Eingriff: Steuerung für MPACT
Eingeschriebenes Klinikpersonal erhält keinen Teil der Intervention. Es werden regelmäßige Befragungen von Personal und Patienten durchgeführt, um Ergebnismaße (primär und sekundär) zu bewerten, und Patientenakten werden überprüft, um die Patientenergebnisse zu überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage in der Behandlung bis zur Behandlungsunterbrechung
Zeitfenster: 18 Monate
Zeit (Tage) bis zur Behandlungsunterbrechung
18 Monate
Zeit bis zur Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: 18 Monate
Zeit bis zum Behandlungsabbruch (Toleranz 30 Tage)
18 Monate
In Behandlung – Zeitpunkt
Zeitfenster: 18 Monate
Zeitpunkt der Behandlung (0. Tag, 30. Tag, 60. Tag, 90. Tag)
18 Monate
Anzahl der Patienten, die während der Methadonbehandlung über Opioidüberdosierungen berichten
Zeitfenster: 18 Monate
Gemeldete Überdosierungen von Patienten unter Methadonbehandlung während des Versuchszeitraums anhand einer Umfrage, gemessen an 5 Punkten während des Studienzeitraums.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Mitarbeiter, die unter stellvertretendem (arbeitsbedingtem) Stress leiden
Zeitfenster: 18 Monate
Posttraumatische Stresssymptome und stellvertretende (arbeitsbedingte) Traumasymptome, gemessen anhand der Vicarious Trauma Scale (VTS). Die Gesamtpunktzahl kann in drei Kategorien eingeteilt werden, um ein niedriges (8–28), mittleres (29–42) und hohes (43–56) Ausmaß an stellvertretenden Traumasymptomen darzustellen
18 Monate
Anzahl der Patienten und Mitarbeiter mit posttraumatischen Stresssymptomen
Zeitfenster: 18 Monate
Posttraumatische Stresssymptome, gemessen mit dem 8-Punkte-PCL-5 zur Messung posttraumatischer Stresssymptome. Die Werte liegen zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte ein höheres Maß an traumatischer Stresssymptomatik darstellen.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 456483

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Beim National Institute on Drug Abuse wurde ein Plan zur Datenverwaltung und -weitergabe eingereicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Datenverwaltungs- und Freigabeplan

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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