Acceso de los pacientes con metadona al tratamiento colaborativo (MPACT)
14 de julio de 2026 actualizado por: University of Arizona
Acceso de pacientes con metadona al tratamiento colaborativo (MPACT)
El sendero MPACT establecerá el impacto de la intervención en los resultados de los pacientes en cuanto a la retención del tratamiento con metadona y la sobredosis del tratamiento.
También establecerá el impacto de los síntomas de trauma del paciente y del personal y el cambio en la práctica clínica en la implementación de la intervención MPACT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo MPACT implicará finalizar la intervención MPACT refinada (materiales, capacitación) y realizar un ensayo controlado aleatorio grupal híbrido tipo 1 de 15 meses en 30 clínicas con 600 pacientes (20/clínica) y 480 empleados (18/clínica) para evaluar Efecto MPACT en los resultados de los pacientes y examinar la relación entre los resultados del trauma del personal y la implementación de MPACT. R33 OBJETIVOS Específicos:
OBJETIVO 1: Cuantificar los efectos de MPACT en el cambio de práctica de MMT y la cultura OTP. OBJETIVO 2: Determinar la eficacia de MPACT sobre la retención de MMT, la sobredosis de MMT y los resultados del PTSS del paciente y del personal.
OBJETIVO 3: Evaluar el efecto de los síntomas de trauma del paciente y del personal sobre los resultados primarios y la implementación del MPACT por parte del personal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1080
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- Reclutamiento
- University of Arizona College of Nursing
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Contacto:
- Beth Meyerson, PhD
- Número de teléfono: 520-626-0275
- Correo electrónico: bmeyerson@arizona.edu
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Investigador principal:
- Beth Meyerson, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal que brinda servicios de tratamiento con metadona en los programas de tratamiento de opioides inscritos
Criterios de exclusión:
- Pacientes que reciben tratamiento con metadona en los programas de tratamiento de opioides inscritos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención MPACT
El personal de la clínica inscrito estará expuesto a los componentes de la intervención MPACT durante el período de prueba.
Esto incluye capacitación acreditada, autoevaluación clínica, supervisión reflexiva para el personal de consejería, pares y administración de casos, y educación sobre bienestar con navegación hacia la evaluación de los síntomas del trauma y recursos que incluyen el tratamiento del trauma.
Se realizarán encuestas periódicas del personal y los pacientes para evaluar las medidas de resultados (primarias y secundarias) y las revisiones de los historiales de los pacientes verificarán los resultados de los pacientes.
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Cuatro componentes son parte de esta intervención: 1) capacitación acreditada sobre atención centrada en el paciente e informada sobre el trauma y el estándar de atención según la regulación federal actual (42CFRpart8), 2) educación sobre el trauma y los síntomas del trauma, incluido el trauma indirecto (relacionado con el trabajo) y navegación a la detección de síntomas y recursos, incluido el tratamiento, 3) supervisión reflexiva para el asesoramiento, la gestión de casos y el personal de pares, y 4) autoevaluación clínica para una atención centrada en el paciente y basada en el trauma
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Sin intervención: Control para MPACT
El personal de la clínica inscrito no recibirá ninguna parte de la intervención.
Se realizarán encuestas periódicas del personal y los pacientes para evaluar las medidas de resultados (primarias y secundarias) y las revisiones de los historiales de los pacientes verificarán los resultados de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días en Tratamiento hasta interrupción del tratamiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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Tiempo (días) hasta la interrupción del tratamiento
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18 meses
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En tratamiento: momento determinado
Periodo de tiempo: 18 meses
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Momento del tratamiento (día 0, día 30, día 60, día 90)
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18 meses
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Número de pacientes que informaron sobredosis de opioides mientras estaban en tratamiento con metadona
Periodo de tiempo: 18 meses
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Sobredosis informadas por pacientes en tratamiento con metadona durante el período de prueba mediante encuesta medida en 5 puntos durante el período de estudio.
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18 meses
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Missed doses
Periodo de tiempo: 20 months
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Missed methadone doses in the last 30 days
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20 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de empleados que experimentan estrés indirecto (relacionado con el trabajo)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Síntomas de estrés postraumático y síntomas de trauma vicario (relacionados con el trabajo) medidos mediante la Escala de Trauma Vicario (VTS).
Las puntuaciones totales se pueden agrupar en tres categorías para representar niveles bajos (8-28), moderados (29-42) y altos (43-56) de síntomas de trauma indirecto.
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18 meses
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Número de pacientes y personal que experimentan síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 18 meses
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Síntomas de estrés postraumático medidos por el PCL-5 de 8 ítems que mide los síntomas de estrés postraumático.
Las puntuaciones varían de 0 a 80, y las puntuaciones más altas representan mayores niveles de sintomatología de estrés traumático.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 456483
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se ha presentado un Plan de Gestión e Intercambio de Datos ante el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los 2 años posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Ver Plan de Gestión e Intercambio de Datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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