Accès des patients sous méthadone à un traitement collaboratif (MPACT)
14 juillet 2026 mis à jour par: University of Arizona
Accès des patients sous méthadone au traitement collaboratif (MPACT)
Le parcours MPACT établira l'impact de l'intervention sur les résultats des patients en matière de rétention du traitement à la méthadone et de surdose de traitement.
Il établira également l'impact des symptômes de traumatisme des patients et du personnel et du changement de pratique clinique sur la mise en œuvre de l'intervention MPACT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai MPACT impliquera la finalisation de l'intervention MPACT affinée (matériel, formation) et la conduite d'un essai contrôlé randomisé en grappes hybride de type 1 de 15 mois dans 30 cliniques avec 600 patients (20/clinique) et 480 membres du personnel (18/clinique) pour évaluer Effet MPACT sur les résultats pour les patients et examiner la relation entre les résultats des traumatismes du personnel et la mise en œuvre de MPACT. OBJECTIFS Spécifiques R33 :
OBJECTIF 1 : Quantifier les effets de MPACT sur le changement de pratique du MMT et la culture d'OTP. OBJECTIF 2 : Déterminer l'efficacité de MPACT sur la rétention du MMT, le surdosage en MMT et les résultats du SSPT pour les patients et le personnel.
OBJECTIF 3 : Évaluer l'effet des symptômes de traumatisme des patients et du personnel sur les principaux résultats et la mise en œuvre du MPACT par le personnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1080
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85714
- Recrutement
- University of Arizona College of Nursing
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Contact:
- Beth Meyerson, PhD
- Numéro de téléphone: 520-626-0275
- E-mail: bmeyerson@arizona.edu
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Chercheur principal:
- Beth Meyerson, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Personnel fournissant des services de traitement à la méthadone dans les programmes de traitement aux opioïdes inscrits
Critères d'exclusion :
- Patients recevant un traitement à la méthadone dans le cadre des programmes de traitement aux opioïdes inscrits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention MPACT
Le personnel de la clinique inscrit sera exposé aux composants de l'intervention MPACT pendant la période d'essai.
Cela comprend une formation accréditée, une auto-évaluation en clinique, une supervision réflexive pour le personnel de conseil, de pairs et de gestion de cas, ainsi qu'une éducation au bien-être avec navigation vers l'évaluation des symptômes traumatiques et des ressources, y compris le traitement des traumatismes.
Des enquêtes périodiques auprès du personnel et des patients seront menées pour évaluer les mesures des résultats (primaires et secondaires) et les examens des dossiers des patients vérifieront les résultats des patients.
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Quatre éléments font partie de cette intervention : 1) une formation accréditée sur les soins centrés sur le patient et tenant compte des traumatismes et sur les normes de soins en vertu de la réglementation fédérale actuelle (42CFRpart8), 2) l'éducation sur les traumatismes et les symptômes de traumatisme, y compris les traumatismes indirects (liés au travail) et navigation vers le dépistage des symptômes et les ressources, y compris le traitement, 3) la supervision réflexive pour le conseil, la gestion de cas et le personnel par les pairs, et 4) l'auto-évaluation de la clinique pour des soins tenant compte des traumatismes et centrés sur le patient
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Aucune intervention: Contrôle pour MPACT
Le personnel de la clinique inscrit ne recevra aucune partie de l'intervention.
Des enquêtes périodiques auprès du personnel et des patients seront menées pour évaluer les mesures des résultats (primaires et secondaires) et les examens des dossiers des patients vérifieront les résultats des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours de traitement jusqu'à l'interruption du traitement
Délai: 18 mois
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Délai (jours) jusqu'à l'interruption du traitement
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18 mois
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En traitement – Moment dans le temps
Délai: 18 mois
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Moment du traitement (0 jour, 30 jours, 60 jours, 90 jours)
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18 mois
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Nombre de patients signalant une surdose d'opioïdes pendant un traitement à la méthadone
Délai: 18 mois
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Surdoses signalées par des patients sous traitement à la méthadone au cours de la période d'essai par enquête mesurée en 5 points au cours de la période d'étude.
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18 mois
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Missed doses
Délai: 20 months
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Missed methadone doses in the last 30 days
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20 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'employés confrontés à un stress indirect (lié au travail)
Délai: 18 mois
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Symptômes de stress post-traumatique et symptômes de traumatisme indirect (liés au travail) mesurés par l'échelle de traumatisme vicariant (VTS).
Les scores totaux peuvent être regroupés en trois catégories pour représenter les niveaux faibles (8-28), modérés (29-42) et élevés (43-56) de symptômes de traumatisme indirect.
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18 mois
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Nombre de patients et de membres du personnel présentant des symptômes de stress post-traumatique
Délai: 18 mois
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Symptômes de stress post-traumatique mesurés par le PCL-5 en 8 éléments mesurant les symptômes de stress post-traumatique.
Les scores vont de 0 à 80, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de symptomatologie de stress traumatique.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 456483
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un plan de gestion et de partage des données a été déposé auprès de l'Institut national sur l'abus des drogues.
Délai de partage IPD
Dans les 2 ans suivant la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Voir le plan de gestion et de partage des données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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