Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang van methadonpatiënten tot gezamenlijke behandeling (MPACT)

14 juli 2026 bijgewerkt door: University of Arizona

Toegang van methadonpatiënten tot gezamenlijke behandeling (MPACT)

Het MPACT-traject zal de impact van de interventie op de uitkomsten van de methadonbehandeling bij patiënten en bij een overdosis aan behandelingen vaststellen.

Het zal ook de impact van traumasymptomen bij patiënten en personeel en veranderingen in de praktijk van de kliniek op de implementatie van MPACT-interventies vaststellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze MPACT-studie omvat het afronden van de verfijnde MPACT-interventie (materialen, training) en het uitvoeren van een hybride type 1, 15 maanden durende, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie in 30 klinieken met 600 patiënten (20/kliniek) en 480 medewerkers (18/kliniek) om de MPACT-effect op de patiëntresultaten en onderzoekt de relatie tussen de trauma-uitkomsten van het personeel en de MPACT-implementatie. R33 Specifieke DOELSTELLINGEN:

DOEL 1: Kwantificeer de effecten van MPACT op MMT-praktijkverandering en OTP-cultuur. DOEL 2: Bepalen van de werkzaamheid van MPACT op MMT-retentie, overdosering binnen MMT en PTSS-resultaten bij patiënt en personeel.

DOEL 3: Evalueer het effect van traumasymptomen bij patiënten en personeel op de primaire uitkomsten en de MPACT-implementatie van het personeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1080

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85714
        • Werving
        • University of Arizona College of Nursing
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Beth Meyerson, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personeel dat methadonbehandelingen levert bij de ingeschreven opioïdenbehandelingsprogramma's

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die methadonbehandeling krijgen in de ingeschreven opioïdenbehandelingsprogramma's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MPACT-interventie
Ingeschreven kliniekpersoneel zal gedurende de proefperiode worden blootgesteld aan de MPACT-interventiecomponenten. Dit omvat geaccrediteerde training, zelfbeoordeling in de kliniek, reflecterende supervisie voor counseling/collega/casemanagementpersoneel, en welzijnseducatie met navigatie naar de beoordeling van traumasymptomen en hulpmiddelen, waaronder traumabehandeling. Periodieke enquêtes onder personeel en patiënten zullen worden uitgevoerd om uitkomstmaten (primair en secundair) te beoordelen, en patiëntgegevens zullen de uitkomsten van de patiënt verifiëren.
Ander: MPACT
Vier componenten maken deel uit van deze interventie: 1) geaccrediteerde training over patiëntgerichte, trauma-geïnformeerde zorg en de zorgstandaard onder de huidige federale regelgeving (42CFRpart8), 2) voorlichting over trauma en traumasymptomen, waaronder plaatsvervangend (werkgerelateerd) trauma en navigatie naar symptoomscreening en middelen, waaronder behandeling, 3) reflectieve supervisie voor counseling, casemanagement en peer-staf, en 4) zelfbeoordeling van de kliniek voor trauma-geïnformeerde en patiëntgerichte zorg
Geen tussenkomst: Controle voor MPACT
Ingeschreven kliniekpersoneel ontvangt geen enkel deel van de interventie. Periodieke enquêtes onder personeel en patiënten zullen worden uitgevoerd om uitkomstmaten (primair en secundair) te beoordelen, en patiëntgegevens zullen de uitkomsten van de patiënt verifiëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen in behandeling tot onderbreking van de behandeling
Tijdsspanne: 18 maanden
Tijd (dagen) tot onderbreking van de behandeling
18 maanden
In behandeling - Punt in de tijd
Tijdsspanne: 18 maanden
Tijdstip van de behandeling (0 dag, 30 dag, 60, dag, 90 dag)
18 maanden
Aantal patiënten dat een overdosis van opioïden meldde tijdens een behandeling met methadon
Tijdsspanne: 18 maanden
Gerapporteerde overdoses door patiënten die tijdens de proefperiode methadonbehandeling kregen, middels een enquête gemeten op 5 punten tijdens de onderzoeksperiode.
18 maanden
Missed doses
Tijdsspanne: 20 months
Missed methadone doses in the last 30 days
20 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal personeelsleden dat plaatsvervangende (werkgerelateerde) stress ervaart
Tijdsspanne: 18 maanden
Posttraumatische stresssymptomen en plaatsvervangende (werkgerelateerde) traumasymptomen gemeten aan de hand van de Vicarious Trauma Scale (VTS). De totale scores kunnen in drie categorieën worden gegroepeerd om lage (8-28), matige (29-42) en hoge (43-56) niveaus van plaatsvervangende traumasymptomen weer te geven
18 maanden
Aantal patiënten en personeel dat posttraumatische stresssymptomen ervaart
Tijdsspanne: 18 maanden
Posttraumatische stresssymptomen gemeten door de 8-item PCL-5 die posttraumatische stresssymptomen meet. Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores een hoger niveau van symptomatologie van traumatische stress vertegenwoordigen.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 456483

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is een plan voor gegevensbeheer en -uitwisseling ingediend bij het National Institute on Drug Abuse.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 2 jaar na voltooiing van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie Gegevensbeheer en plan voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren