공동 치료에 대한 메타돈 환자 접근 (MPACT)
2026년 7월 14일 업데이트: University of Arizona
MPACT(메타돈 환자의 공동 치료 접근)
MPACT 트레일은 메타돈 치료 유지 및 치료 과다복용에 대한 환자 결과에 대한 중재의 영향을 확립할 것입니다.
또한 환자와 직원의 외상 증상과 임상 실무 변화가 MPACT 개입 시행에 미치는 영향을 확립할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 MPACT 시험에는 개선된 MPACT 개입(재료, 훈련)을 마무리하고 600명의 환자(20/병원) 및 480명의 직원(18/병원)이 있는 30개 클리닉에서 하이브리드 유형 1, 15개월 클러스터 무작위 대조 시험을 수행하여 평가하는 작업이 포함됩니다. MPACT가 환자 결과에 미치는 영향을 조사하고 직원 트라우마 결과와 MPACT 구현 간의 관계를 조사합니다. R33 특정 목표:
목표 1: MPACT가 MMT 관행 변화와 OTP 문화에 미치는 영향을 정량화합니다. 목표 2: MMT 유지, MMT 과다 복용, 환자 및 직원 PTSS 결과에 대한 MPACT의 효능을 결정합니다.
목표 3: 환자 및 직원의 외상 증상이 주요 결과 및 직원 MPACT 구현에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1080
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85714
- 모병
- University of Arizona College of Nursing
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연락하다:
- Beth Meyerson, PhD
- 전화번호: 520-626-0275
- 이메일: bmeyerson@arizona.edu
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수석 연구원:
- Beth Meyerson, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록된 오피오이드 치료 프로그램에서 메타돈 치료 서비스를 제공하는 직원
제외 기준:
- 등록된 오피오이드 치료 프로그램에서 메타돈 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MPACT 개입
등록된 진료소 직원은 시험 기간 동안 MPACT 중재 구성 요소에 노출됩니다.
여기에는 공인된 교육, 클리닉 자체 평가, 상담/동료/사례 관리 직원을 위한 성찰 감독, 트라우마 증상 평가 및 트라우마 치료를 포함한 리소스 탐색이 포함된 웰니스 교육이 포함됩니다.
결과 측정(1차 및 2차)을 평가하기 위해 직원과 환자를 대상으로 정기적인 조사를 실시하고 환자 차트 검토를 통해 환자 결과를 확인합니다.
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이 개입에는 4가지 구성 요소가 포함됩니다. 1) 환자 중심의 외상 정보 치료 및 현행 연방 규정(42CFRpart8)에 따른 치료 표준에 대한 공인 교육, 2) 대리(업무 관련) 외상 및 외상을 포함한 외상 및 외상 증상에 대한 교육 증상 검사 및 치료를 포함한 리소스 탐색, 3) 상담, 사례 관리 및 동료 직원에 대한 성찰 감독, 4) 외상 정보 및 환자 중심 치료를 위한 클리닉 자체 평가
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간섭 없음: MPACT 제어
등록된 진료소 직원은 개입의 일부를 받지 않습니다.
결과 측정(1차 및 2차)을 평가하기 위해 직원과 환자를 대상으로 정기적인 조사를 실시하고 환자 차트 검토를 통해 환자 결과를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중단부터 치료까지의 일수
기간: 18개월
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치료 중단까지의 시간(일)
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18개월
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치료 중 - 특정 시점
기간: 18개월
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치료시점(0일, 30일, 60일, 90일)
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18개월
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메타돈 치료 중 오피오이드 과다복용을 보고한 환자 수
기간: 18개월
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연구 기간 동안 5개 지점에서 측정된 설문 조사를 통해 시험 기간 동안 메타돈 치료를 받은 환자의 과다 복용이 보고되었습니다.
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18개월
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Missed doses
기간: 20 months
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Missed methadone doses in the last 30 days
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20 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대리(업무 관련) 스트레스를 경험하는 직원 수
기간: 18개월
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대리 외상 척도(VTS)로 측정한 외상 후 스트레스 증상 및 대리(업무 관련) 외상 증상.
총점은 낮음(8-28), 중간(29-42), 높음(43-56) 수준의 대리 외상 증상을 나타내는 세 가지 범주로 분류될 수 있습니다.
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18개월
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외상 후 스트레스 증상을 경험하는 환자 및 직원 수
기간: 18개월
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외상 후 스트레스 증상을 측정하는 8개 항목 PCL-5로 측정된 외상 후 스트레스 증상.
점수 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 외상성 스트레스 증상의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 관리 및 공유 계획이 국립 약물 남용 연구소에 제출되었습니다.
IPD 공유 기간
학업 종료 후 2년 이내
IPD 공유 액세스 기준
데이터 관리 및 공유 계획 보기
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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