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美沙酮患者获得协作治疗 (MPACT)

2026年7月14日 更新者:University of Arizona

美沙酮患者获得协作治疗 (MPACT)

MPACT 试验将确定干预措施对患者保留美沙酮治疗和治疗过量的结果的影响。

它还将确定患者和工作人员创伤症状以及临床实践变化对 MPACT 干预实施的影响。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

该 MPACT 试验将涉及最终确定完善的 MPACT 干预措施(材料、培训),并在 30 个诊所、600 名患者(20 名/诊所)和 480 名工作人员(18 名/诊所)中进行混合 1 型、为期 15 个月的整群随机对照试验,以评估MPACT 对患者结果的影响,并检查员工创伤结果与 MPACT 实施之间的关系。 R33具体目标:

目标 1:量化 MPACT 对 MMT 实践变革和 OTP 文化的影响。 目标 2:确定 MPACT 对 MMT 保留、MMT 用药过量以及患者和工作人员 PTSS 结局的功效。

目标 3:评估患者和工作人员创伤症状对主要结果和工作人员 MPACT 实施的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1080

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85714
        • 招聘中
        • University of Arizona College of Nursing
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Beth Meyerson, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在已登记的阿片类药物治疗计划中提供美沙酮治疗服务的工作人员

排除标准:

  • 在已登记的阿片类药物治疗计划中接受美沙酮治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MPACT 干预
已登记的诊所工作人员将在试验期间接触 MPACT 干预措施。 这包括认可的培训、诊所自我评估、对咨询/同伴/病例管理人员的反思监督,以及导航至创伤症状评估和资源(包括创伤治疗)的健康教育。 将定期对工作人员和患者进行调查,以评估结果指标(主要和次要),患者图表审查将验证患者的结果。
该干预措施有四个组成部分:1) 关于以患者为中心、创伤知情护理和现行联邦法规 (42CFRpart8) 下的护理标准的认可培训,2) 关于创伤和创伤症状的教育,包括替代(工作相关)创伤和导航至症状筛查和包括治疗在内的资源,3) 对咨询、病例管理和同行工作人员的反思监督,以及 4) 诊所自我评估,以提供创伤知情和以患者为中心的护理
无干预:MPACT 控制
已登记的诊所工作人员将不会接受任何部分的干预。 将定期对工作人员和患者进行调查,以评估结果指标(主要和次要),患者图表审查将验证患者的结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗至治疗中断的天数
大体时间:18个月
治疗中断时间(天)
18个月
治疗中-时间点
大体时间:18个月
治疗时间点(0天、30天、60天、90天)
18个月
在美沙酮治疗期间报告阿片类药物过量的患者人数
大体时间:18个月
通过在研究期间的 5 个点进行的调查,报告了试验期间接受美沙酮治疗的患者服用过量的情况。
18个月
Missed doses
大体时间:20 months
Missed methadone doses in the last 30 days
20 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
承受替代(工作相关)压力的员工人数
大体时间:18个月
通过替代创伤量表 (VTS) 测量创伤后应激症状和替代(工作相关)创伤症状。 总分可分为三类,分别代表低(8-28)、中(29-42)和高(43-56)水平的替代性创伤症状
18个月
出现创伤后应激症状的患者和工作人员数量
大体时间:18个月
通过 8 项 PCL-5 测量创伤后应激症状,测量创伤后应激症状。 分数范围为 0-80,分数越高代表创伤应激症状水平越高。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月5日

初级完成 (估计的)

2029年4月30日

研究完成 (估计的)

2029年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月13日

首次发布 (实际的)

2024年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月14日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 456483

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据管理和共享计划已向国家药物滥用研究所备案。

IPD 共享时间框架

学习完成后2年内

IPD 共享访问标准

查看数据管理和共享计划

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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