Dostęp pacjentów metadonowych do wspólnego leczenia (MPACT)
14 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Arizona
Dostęp pacjentów metadonowych do wspólnego leczenia (MPACT)
Ścieżka MPACT ustali wpływ interwencji na wyniki pacjentów w zakresie kontynuacji leczenia metadonem i przedawkowania leczenia.
Ustalony zostanie także wpływ objawów traumy u pacjentów i personelu oraz zmiany praktyki klinicznej na wdrażanie interwencji MPACT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie MPACT będzie obejmować sfinalizowanie udoskonalonej interwencji MPACT (materiały, szkolenie) i przeprowadzenie 15-miesięcznego, randomizowanego, kontrolowanego badania hybrydowego typu 1 w 30 klinikach z 600 pacjentami (20 na klinikę) i 480 personelem (18 na klinikę) w celu oceny Wpływ MPACT na wyniki leczenia pacjentów i zbadanie związku między wynikami urazów personelu a wdrożeniem MPACT. Szczegółowe cele R33:
CEL 1: Określenie ilościowe wpływu MPACT na zmianę praktyki MMT i kulturę OTP. CEL 2: Określenie skuteczności MPACT w zakresie zatrzymywania MMT, przedawkowania MMT oraz wyników PTSS pacjentów i personelu.
CEL 3: Ocena wpływu objawów traumy u pacjenta i personelu na główne wyniki i wdrożenie MPACT przez personel.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1080
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85714
- Rekrutacyjny
- University of Arizona College of Nursing
-
Kontakt:
- Beth Meyerson, PhD
- Numer telefonu: 520-626-0275
- E-mail: bmeyerson@arizona.edu
-
Główny śledczy:
- Beth Meyerson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Personel świadczący usługi leczenia metadonem w ramach objętych programami leczenia opioidami
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci leczeni metadonem w ramach włączonych programów leczenia opioidami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja MPACT
Zarejestrowani pracownicy kliniki będą narażeni na działanie elementów interwencji MPACT w okresie próbnym.
Obejmuje to akredytowane szkolenia, samoocenę kliniki, refleksyjny nadzór nad personelem doradczym/rówieśnikami/zarządzającym przypadkiem oraz edukację w zakresie dobrego samopoczucia z nawigacją do oceny objawów traumy i zasobów, w tym leczenia traumy.
Przeprowadzane będą okresowe badania personelu i pacjentów w celu oceny wyników leczenia (pierwotnego i wtórnego), a wyniki badań pacjentów będą weryfikowane na podstawie przeglądów kart pacjentów.
|
Na tę interwencję składają się cztery elementy: 1) akredytowane szkolenie na temat opieki skoncentrowanej na pacjencie, opartej na wiedzy o traumie i standardów opieki zgodnie z obowiązującymi przepisami federalnymi (42CFRpart8), 2) edukacja na temat traumy i objawów traumy, w tym traumy zastępczej (związanej z pracą) i nawigacja do badań przesiewowych objawów i zasobów, w tym leczenia, 3) refleksyjny nadzór nad poradnictwem, zarządzaniem przypadkiem i personelem rówieśniczym oraz 4) samoocena kliniki w zakresie opieki opartej na wiedzy na temat traumy i skoncentrowanej na pacjencie
|
|
Brak interwencji: Sterowanie dla MPACT
Zarejestrowani pracownicy kliniki nie otrzymają żadnej części interwencji.
Przeprowadzane będą okresowe badania personelu i pacjentów w celu oceny wyników leczenia (pierwotnego i wtórnego), a wyniki badań pacjentów będą weryfikowane na podstawie przeglądów kart pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni leczenia do przerwy w leczeniu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Czas (dni) do przerwania leczenia
|
18 miesięcy
|
|
W trakcie leczenia – Punkt w czasie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Punkt w czasie leczenia (0 dni, 30 dni, 60, dzień, 90 dni)
|
18 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów zgłaszających przedawkowanie opioidów podczas leczenia metadonem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zgłoszone przedawkowania przez pacjentów leczonych metadonem w okresie badania na podstawie ankiety mierzonej w 5 punktach w okresie badania.
|
18 miesięcy
|
|
Missed doses
Ramy czasowe: 20 months
|
Missed methadone doses in the last 30 days
|
20 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pracowników doświadczających stresu zastępczego (związanego z pracą).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Objawy stresu pourazowego i objawy traumy zastępczej (związanej z pracą) mierzone za pomocą Skali Traumy Zastępczej (VTS).
Wyniki całkowite można pogrupować w trzy kategorie, które reprezentują niski (8–28), umiarkowany (29–42) i wysoki (43–56) poziom zastępczych objawów traumy
|
18 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów i personelu doświadczających objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Objawy stresu pourazowego mierzone za pomocą 8-punktowego PCL-5 mierzącego objawy stresu pourazowego.
Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy poziom symptomatologii stresu traumatycznego.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 456483
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Plan zarządzania i udostępniania danych został złożony w Narodowym Instytucie ds. Narkomanii.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu 2 lat od ukończenia studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zobacz Plan zarządzania i udostępniania danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .