Přístup metadonových pacientů ke společné léčbě (MPACT)
14. července 2026 aktualizováno: University of Arizona
Přístup pacientů s metadonem ke kolaborativní léčbě (MPACT)
MPACT trail stanoví dopad intervence na výsledky pacientů při retenci metadonové léčby a při předávkování léčbou.
Stanoví také dopad symptomů traumatu pacienta a personálu a změny klinické praxe na implementaci intervence MPACT.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie MPACT bude zahrnovat dokončení rafinované intervence MPACT (materiály, školení) a provedení hybridního typu 1, 15měsíční klastrově randomizované kontrolované studie na 30 klinikách s 600 pacienty (20/klinika) a 480 zaměstnanci (18/klinika) k posouzení. Vliv MPACT na výsledky pacientů a zkoumání vztahu mezi výsledky traumatu personálu a implementací MPACT. R33 Specifické CÍLE:
CÍL 1: Kvantifikovat účinky MPACT na změnu praxe MMT a kulturu OTP. CÍL 2: Stanovit účinnost MPACT na retenci MMT, předávkování in-MMT a výsledky PTSS pacientů a personálu.
CÍL 3: Vyhodnotit účinek symptomů traumatu pacienta a personálu na primární výsledky a implementaci MPACT zaměstnanci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1080
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85714
- Nábor
- University of Arizona College of Nursing
-
Kontakt:
- Beth Meyerson, PhD
- Telefonní číslo: 520-626-0275
- E-mail: bmeyerson@arizona.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beth Meyerson, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zaměstnanci poskytující metadonové léčebné služby v registrovaných programech léčby opiáty
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají metadonovou léčbu v rámci zařazených programů léčby opioidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah MPACT
Zařazený personál kliniky bude během zkušebního období vystaven intervenčním složkám MPACT.
To zahrnuje akreditované školení, sebehodnocení na klinice, reflektivní dohled nad pracovníky poradenství/peer/case managementu a wellness vzdělávání s navigací k hodnocení symptomů traumatu a zdrojům včetně léčby traumatu.
Budou prováděny pravidelné průzkumy mezi personálem a pacienty za účelem posouzení výsledných ukazatelů (primárních a sekundárních) a přehledy pacientských tabulek ověří výsledky pacientů.
|
Součástí této intervence jsou čtyři složky: 1) akreditované školení o péči zaměřené na pacienta, o traumatu a standardu péče podle současné federální regulace (42CFRpart8), 2) vzdělávání o traumatech a symptomech traumatu včetně zástupného (pracovního) traumatu a navigace ke screeningu symptomů a zdrojům včetně léčby, 3) reflektivní supervize pro poradenství, case management a peer personál a 4) sebehodnocení kliniky pro péči informovanou o traumatu a péči zaměřenou na pacienta
|
|
Žádný zásah: Ovládání pro MPACT
Zařazený personál kliniky neobdrží žádnou část intervence.
Budou prováděny pravidelné průzkumy mezi personálem a pacienty za účelem posouzení výsledných ukazatelů (primárních a sekundárních) a přehledy pacientských tabulek ověří výsledky pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny v léčbě do přerušení léčby
Časové okno: 18 měsíců
|
Doba (dny) do přerušení léčby
|
18 měsíců
|
|
V léčbě – bod v čase
Časové okno: 18 měsíců
|
Časový okamžik v léčbě (0 dní, 30 dní, 60, den, 90 dní)
|
18 měsíců
|
|
Počet pacientů hlásících předávkování opioidy během léčby metadonem
Časové okno: 18 měsíců
|
Hlášená předávkování u pacientů léčených metadonem během zkušebního období podle průzkumu měřeného v 5 bodech během období studie.
|
18 měsíců
|
|
Missed doses
Časové okno: 20 months
|
Missed methadone doses in the last 30 days
|
20 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zaměstnanců, kteří zažívají zástupný (pracovní) stres
Časové okno: 18 měsíců
|
Posttraumatické symptomy stresu a zástupné (související s prací) symptomy traumatu měřené pomocí Vicarious Trauma Scale (VTS).
Celkové skóre lze seskupit do tří kategorií, které představují nízké (8-28), střední (29-42) a vysoké (43-56) úrovně symptomů zástupného traumatu.
|
18 měsíců
|
|
Počet pacientů a personálu pociťujících posttraumatické symptomy stresu
Časové okno: 18 měsíců
|
Posttraumatické stresové symptomy měřené 8-položkovým PCL-5 měřícím posttraumatické stresové symptomy.
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň symptomatologie traumatického stresu.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 456483
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plán správy a sdílení dat byl podán u Národního institutu pro zneužívání drog.
Časový rámec sdílení IPD
Do 2 let od ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Viz Správa dat a plán sdílení
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .