Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup metadonových pacientů ke společné léčbě (MPACT)

15. srpna 2024 aktualizováno: University of Arizona

Přístup pacientů s metadonem ke kolaborativní léčbě (MPACT)

MPACT trail stanoví dopad intervence na výsledky pacientů při retenci metadonové léčby a při předávkování léčbou.

Stanoví také dopad symptomů traumatu pacienta a personálu a změny klinické praxe na implementaci intervence MPACT.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie MPACT bude zahrnovat dokončení rafinované intervence MPACT (materiály, školení) a provedení hybridního typu 1, 15měsíční klastrově randomizované kontrolované studie na 30 klinikách s 600 pacienty (20/klinika) a 480 zaměstnanci (18/klinika) k posouzení. Vliv MPACT na výsledky pacientů a zkoumání vztahu mezi výsledky traumatu personálu a implementací MPACT. R33 Specifické CÍLE:

CÍL 1: Kvantifikovat účinky MPACT na změnu praxe MMT a kulturu OTP. CÍL 2: Stanovit účinnost MPACT na retenci MMT, předávkování in-MMT a výsledky PTSS pacientů a personálu.

CÍL 3: Vyhodnotit účinek symptomů traumatu pacienta a personálu na primární výsledky a implementaci MPACT zaměstnanci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1080

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zaměstnanci poskytující metadonové léčebné služby v registrovaných programech léčby opiáty

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají metadonovou léčbu v rámci zařazených programů léčby opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah MPACT
Zařazený personál kliniky bude během zkušebního období vystaven intervenčním složkám MPACT. To zahrnuje akreditované školení, sebehodnocení na klinice, reflektivní dohled nad pracovníky poradenství/peer/case managementu a wellness vzdělávání s navigací k hodnocení symptomů traumatu a zdrojům včetně léčby traumatu. Budou prováděny pravidelné průzkumy mezi personálem a pacienty za účelem posouzení výsledných ukazatelů (primárních a sekundárních) a přehledy pacientských tabulek ověří výsledky pacientů.
Jiný: MPACT
Součástí této intervence jsou čtyři složky: 1) akreditované školení o péči zaměřené na pacienta, o traumatu a standardu péče podle současné federální regulace (42CFRpart8), 2) vzdělávání o traumatech a symptomech traumatu včetně zástupného (pracovního) traumatu a navigace ke screeningu symptomů a zdrojům včetně léčby, 3) reflektivní supervize pro poradenství, case management a peer personál a 4) sebehodnocení kliniky pro péči informovanou o traumatu a péči zaměřenou na pacienta
Žádný zásah: Ovládání pro MPACT
Zařazený personál kliniky neobdrží žádnou část intervence. Budou prováděny pravidelné průzkumy mezi personálem a pacienty za účelem posouzení výsledných ukazatelů (primárních a sekundárních) a přehledy pacientských tabulek ověří výsledky pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny v léčbě do přerušení léčby
Časové okno: 18 měsíců
Doba (dny) do přerušení léčby
18 měsíců
Čas do ukončení léčby
Časové okno: 18 měsíců
Doba do ukončení léčby (tolerance 30 dnů)
18 měsíců
V léčbě – bod v čase
Časové okno: 18 měsíců
Časový okamžik v léčbě (0 dní, 30 dní, 60, den, 90 dní)
18 měsíců
Počet pacientů hlásících předávkování opioidy během léčby metadonem
Časové okno: 18 měsíců
Hlášená předávkování u pacientů léčených metadonem během zkušebního období podle průzkumu měřeného v 5 bodech během období studie.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zaměstnanců, kteří zažívají zástupný (pracovní) stres
Časové okno: 18 měsíců
Posttraumatické symptomy stresu a zástupné (související s prací) symptomy traumatu měřené pomocí Vicarious Trauma Scale (VTS). Celkové skóre lze seskupit do tří kategorií, které představují nízké (8-28), střední (29-42) a vysoké (43-56) úrovně symptomů zástupného traumatu.
18 měsíců
Počet pacientů a personálu pociťujících posttraumatické symptomy stresu
Časové okno: 18 měsíců
Posttraumatické stresové symptomy měřené 8-položkovým PCL-5 měřícím posttraumatické stresové symptomy. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň symptomatologie traumatického stresu.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 456483

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán správy a sdílení dat byl podán u Národního institutu pro zneužívání drog.

Časový rámec sdílení IPD

Do 2 let od ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz Správa dat a plán sdílení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na MPACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit