- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556602
Metadonipotilaiden pääsy yhteishoitoon (MPACT)
Metadonipotilaiden pääsy yhteishoitoon (MPACT)
MPACT-polku selvittää toimenpiteen vaikutusta potilaiden tuloksiin metadonihoidon pidättymisestä ja hoidon yliannostuksesta.
Siinä selvitetään myös potilaan ja henkilökunnan traumaoireiden ja klinikan käytännön muutoksen vaikutus MPACT-interventioiden toteuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä MPACT-tutkimuksessa viimeistellään hienostunut MPACT-interventio (materiaalit, koulutus) ja suoritetaan hybridityypin 1, 15 kuukauden satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus 30 klinikalla, joissa on 600 potilasta (20/klinikka) ja 480 henkilökuntaa (18/klinikka) MPACT-vaikutus potilaiden tuloksiin ja tutkia henkilöstön trauman tulosten ja MPACT-toteutuksen välistä suhdetta. R33 Erityistavoitteet:
TAVOITE 1: Määritä MPACT:n vaikutukset MMT-käytäntöjen muutokseen ja OTP-kulttuuriin. TAVOITE 2: Määritä MPACT:n teho MMT-retentioon, MMT:n sisäiseen yliannostukseen sekä potilaan ja henkilökunnan PTSS-tuloksiin.
TAVOITE 3: Arvioi potilaan ja henkilökunnan traumaoireiden vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin ja henkilöstön MPACT-toteutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85714
- Rekrytointi
- University of Arizona College of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth Meyerson, PhD
- Puhelinnumero: 520-626-0275
- Sähköposti: bmeyerson@arizona.edu
-
Päätutkija:
- Beth Meyerson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Opioidihoito-ohjelmien metadonihoitopalveluita tarjoava henkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat metadonihoitoa opioidihoitoohjelmissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MPACT-interventio
Ilmoittautunut klinikan henkilökunta altistuu MPACT-interventiokomponenteille kokeilujakson aikana.
Tämä sisältää akkreditoidun koulutuksen, klinikan itsearvioinnin, reflektoivan valvonnan neuvonantaja-/vertais-/tapaushallintahenkilöstölle ja hyvinvointikoulutuksen, joka sisältää navigoinnin traumaoireiden arviointiin ja resursseja, mukaan lukien trauman hoito.
Henkilökunnalle ja potilaille tehdään määräajoin tutkimuksia tulosmittausten (ensisijainen ja toissijainen) arvioimiseksi, ja potilaskarttojen tarkastelut varmistavat potilaiden tulokset.
|
Neljä osaa on osa tätä interventiota: 1) akkreditoitu koulutus potilaskeskeisestä, traumatietoisesta hoidosta ja hoidon tasosta nykyisen liittovaltion asetuksen (42CFRpart8) mukaisesti, 2) koulutus traumasta ja traumaoireista, mukaan lukien sijais- (työhön liittyvät) traumat ja navigointi oireiden seulomiseen ja resursseihin, mukaan lukien hoito, 3) reflektiivinen ohjaus neuvontaa, tapaushallintaa ja vertaishenkilöstöä varten ja 4) klinikan itsearviointi traumatietoista ja potilaskeskeistä hoitoa varten
|
|
Ei väliintuloa: MPACT-ohjaus
Ilmoittautunut klinikan henkilökunta ei saa mitään osaa interventiosta.
Henkilökunnalle ja potilaille tehdään määräajoin tutkimuksia tulosmittausten (ensisijainen ja toissijainen) arvioimiseksi, ja potilaskarttojen tarkastelut varmistavat potilaiden tulokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopäiviä hoidon keskeytykseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aika (päiviä) hoidon keskeytymiseen
|
18 kuukautta
|
|
Hoidossa - Ajankohta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hoidon ajankohta (0 päivää, 30 päivää, 60 päivää, päivä, 90 päivää)
|
18 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka raportoivat opioidien yliannostuksesta metadonihoidon aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimusjakson aikana metadonihoitoa saaneiden potilaiden raportoidut yliannostukset mitattuna 5 pisteellä tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Missed doses
Aikaikkuna: 20 months
|
Missed methadone doses in the last 30 days
|
20 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisesta (työhön liittyvästä) stressistä kokevan henkilöstön määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Posttraumaattiset stressioireet ja sijais (työhön liittyvät) traumaoireet mitattuna Vicarious Trauma Scale (VTS) -asteikolla.
Kokonaispisteet voidaan ryhmitellä kolmeen luokkaan edustamaan matalaa (8-28), kohtalaista (29-42) ja korkeaa (43-56) sijaistraumaoireiden tasoa.
|
18 kuukautta
|
|
Potilaiden ja henkilökunnan määrä, jotka kokevat trauman jälkeisiä stressioireita
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Posttraumaattiset stressioireet mitattuna 8 kohdan PCL-5:llä, joka mittaa trauman jälkeisiä stressioireita.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat traumaattisen stressin oireiden suurempaa tasoa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 456483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .