Metadonpatients tillgång till Collaborative Treatment (MPACT)
14 juli 2026 uppdaterad av: University of Arizona
Metadonpatients tillgång till Collaborative Treatment (MPACT)
MPACT-spåret kommer att fastställa effekten av interventionen på patientens resultat av retention av metadonbehandling och vid behandlingsöverdos.
Det kommer också att fastställa effekten av patientens och personalens traumasymtom och förändringar i klinikpraxis på implementering av MPACT-interventioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna MPACT-studie kommer att innebära att slutföra den förfinade MPACT-interventionen (material, utbildning) och genomföra en hybrid typ 1, 15-månaders randomiserad klusterstudie i 30 kliniker med 600 patienter (20/klinik) och 480 personal (18/klinik) för att utvärdera MPACT effekt på patientresultat och undersöka sambandet mellan personalens traumautfall och MPACT implementering. R33 Specifika MÅL:
MÅL 1: Kvantifiera effekterna av MPACT på MMT-praktikförändring och OTP-kultur. SYFTE 2: Bestäm effekten av MPACT på MMT-retention, överdosering i MMT och patientens och personalens PTSS-resultat.
MÅL 3: Utvärdera effekten av patientens och personalens traumasymtom på primära resultat och implementering av personalens MPACT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1080
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85714
- Rekrytering
- University of Arizona College of Nursing
-
Kontakt:
- Beth Meyerson, PhD
- Telefonnummer: 520-626-0275
- E-post: bmeyerson@arizona.edu
-
Huvudutredare:
- Beth Meyerson, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personal som tillhandahåller metadonbehandlingar vid de inskrivna opioidbehandlingsprogrammen
Uteslutningskriterier:
- Patienter som får metadonbehandling vid de inskrivna opioidbehandlingsprogrammen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MPACT-intervention
Inskriven klinikpersonal kommer att exponeras för MPACT-interventionskomponenterna under försöksperioden.
Detta inkluderar ackrediterad utbildning, självutvärdering av kliniken, reflekterande handledning för rådgivning/kamrater/ärendehanteringspersonal och hälsoutbildning med navigering till bedömning av traumasymtom och resurser inklusive traumabehandling.
Periodiska undersökningar av personal och patienter kommer att genomföras för att bedöma resultatmått (primära och sekundära) och genomgång av patientdiagram kommer att verifiera patientresultat.
|
Fyra komponenter är en del av denna intervention: 1) ackrediterad utbildning om patientcentrerad, traumainformerad vård och vårdstandarden enligt den nuvarande federala förordningen (42CFRpart8), 2) utbildning om trauma och traumasymtom inklusive ställföreträdande (arbetsrelaterat) trauma och navigering till symptomscreening och resurser inklusive behandling, 3) reflekterande handledning för rådgivning, ärendehantering och kamratpersonal, och 4) klinikens självbedömning för traumainformerad och patientcentrerad vård
|
|
Inget ingripande: Kontroll för MPACT
Inskriven klinikpersonal kommer inte att få någon del av interventionen.
Periodiska undersökningar av personal och patienter kommer att genomföras för att bedöma resultatmått (primära och sekundära) och genomgång av patientdiagram kommer att verifiera patientresultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar i Behandling till behandlingsavbrott
Tidsram: 18 månader
|
Tid (dagar) till behandlingsavbrott
|
18 månader
|
|
Under behandling- Tidpunkt
Tidsram: 18 månader
|
Tidpunkt i behandlingen (0 dag, 30 dagar, 60, dag, 90 dagar)
|
18 månader
|
|
Antal patienter som rapporterade opioidöverdoser under metadonbehandling
Tidsram: 18 månader
|
Rapporterade överdoser av patienter i metadonbehandling under försöksperioden genom undersökning mätt till 5 poäng under studieperioden.
|
18 månader
|
|
Missed doses
Tidsram: 20 months
|
Missed methadone doses in the last 30 days
|
20 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal personal som upplever ställföreträdande (arbetsrelaterad) stress
Tidsram: 18 månader
|
Posttraumatiska stresssymptom och ställföreträdande (arbetsrelaterade) traumasymtom mätt med Vicarious Trauma Scale (VTS).
Totalpoäng kan grupperas i tre kategorier för att representera låga (8-28), måttliga (29-42) och höga (43-56) nivåer av ställföreträdande traumasymtom
|
18 månader
|
|
Antal patienter och personal som upplever posttraumatiska stresssymptom
Tidsram: 18 månader
|
Posttraumatisk stresssymtom mätt med 8-post PCL-5 som mäter posttraumatiska stresssymptom.
Poäng varierar från 0-80, med högre poäng representerar högre nivåer av traumatisk stresssymptomatologi.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2029
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 456483
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
En plan för datahantering och delning har lämnats in till National Institute on Drug Abuse.
Tidsram för IPD-delning
Inom 2 år efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Se plan för datahantering och delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .