Acesso do paciente com metadona ao tratamento colaborativo (MPACT)
14 de julho de 2026 atualizado por: University of Arizona
Acesso do paciente com metadona ao tratamento colaborativo (MPACT)
A trilha MPACT estabelecerá o impacto da intervenção nos resultados dos pacientes na retenção do tratamento com metadona e na overdose do tratamento.
Também estabelecerá o impacto dos sintomas de trauma do paciente e da equipe e da mudança na prática clínica na implementação da intervenção MPACT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo MPACT envolverá a finalização da intervenção MPACT refinada (materiais, treinamento) e a condução de um ensaio clínico randomizado controlado por cluster Híbrido Tipo 1 de 15 meses em 30 clínicas com 600 pacientes (20/clínica) e 480 funcionários (18/clínica) para avaliar Efeito do MPACT nos resultados dos pacientes e examinar a relação entre os resultados do trauma da equipe e a implementação do MPACT. OBJETIVOS Específicos do R33:
OBJETIVO 1: Quantificar os efeitos do MPACT na mudança da prática MMT e na cultura OTP. OBJETIVO 2: Determinar a eficácia do MPACT na retenção de MMT, overdose de MMT e resultados de PTSS de pacientes e funcionários.
OBJETIVO 3: Avaliar o efeito dos sintomas de trauma do paciente e da equipe nos resultados primários e na implementação do MPACT pela equipe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1080
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85714
- Recrutamento
- University of Arizona College of Nursing
-
Contato:
- Beth Meyerson, PhD
- Número de telefone: 520-626-0275
- E-mail: bmeyerson@arizona.edu
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Investigador principal:
- Beth Meyerson, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoal que presta serviços de tratamento com metadona nos programas de tratamento de opiáceos inscritos
Critérios de exclusão:
- Pacientes recebendo tratamento com metadona nos programas de tratamento com opioides inscritos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção MPACT
A equipe clínica inscrita será exposta aos componentes da intervenção MPACT durante o período experimental.
Isso inclui treinamento credenciado, autoavaliação clínica, supervisão reflexiva para equipe de aconselhamento/pares/gerenciamento de casos e educação em bem-estar com navegação para avaliação de sintomas de trauma e recursos, incluindo tratamento de trauma.
Pesquisas periódicas da equipe e dos pacientes serão realizadas para avaliar as medidas de resultados (primários e secundários) e as revisões dos prontuários dos pacientes verificarão os resultados dos pacientes.
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Quatro componentes fazem parte desta intervenção: 1) treinamento credenciado sobre atendimento centrado no paciente e informado sobre o trauma e o padrão de atendimento sob a regulamentação federal atual (42CFRpart8), 2) educação sobre trauma e sintomas de trauma, incluindo trauma vicário (relacionado ao trabalho) e navegação para triagem de sintomas e recursos, incluindo tratamento, 3) supervisão reflexiva para aconselhamento, gerenciamento de casos e equipe de pares, e 4) autoavaliação clínica para atendimento informado sobre o trauma e centrado no paciente
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Sem intervenção: Controle para MPACT
A equipe clínica inscrita não receberá nenhuma parte da intervenção.
Pesquisas periódicas da equipe e dos pacientes serão realizadas para avaliar as medidas de resultados (primários e secundários) e as revisões dos prontuários dos pacientes verificarão os resultados dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de tratamento até a interrupção do tratamento
Prazo: 18 meses
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Tempo (dias) para interrupção do tratamento
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18 meses
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Em tratamento - momento certo
Prazo: 18 meses
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Ponto no tempo do tratamento (0 dia, 30 dias, 60 dias, 90 dias)
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18 meses
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Número de pacientes que relataram overdoses de opioides durante o tratamento com metadona
Prazo: 18 meses
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Overdoses relatadas por pacientes em tratamento com metadona durante o período experimental por pesquisa medida em 5 pontos durante o período do estudo.
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18 meses
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Missed doses
Prazo: 20 months
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Missed methadone doses in the last 30 days
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20 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de funcionários que sofrem de estresse indireto (relacionado ao trabalho)
Prazo: 18 meses
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Sintomas de estresse pós-traumático e sintomas de trauma vicário (relacionados ao trabalho) medidos pela Escala de Trauma Vicarious (VTS).
As pontuações totais podem ser agrupadas em três categorias para representar níveis baixos (8-28), moderados (29-42) e altos (43-56) de sintomas de trauma vicário
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18 meses
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Número de pacientes e funcionários que apresentam sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: 18 meses
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Sintomas de estresse pós-traumático medidos pelo PCL-5 de 8 itens que mede os sintomas de estresse pós-traumático.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas representando maiores níveis de sintomatologia de estresse traumático.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 456483
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um Plano de Gestão e Compartilhamento de Dados foi apresentado ao Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 2 anos após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Consulte Plano de gerenciamento e compartilhamento de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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