Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metadonpatientens adgang til kollaborativ behandling (MPACT)

15. august 2024 opdateret af: University of Arizona

Metadonpatientadgang til kollaborativ behandling (MPACT)

MPACT-sporet vil fastslå indvirkningen af ​​interventionen på patientresultater af metadonbehandlingsretention og ved behandlingsoverdosis.

Det vil også fastslå indvirkningen af ​​patientens og personalets traumesymptomer og ændring af klinikpraksis på implementering af MPACT-intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette MPACT-forsøg vil involvere færdiggørelse af den raffinerede MPACT-intervention (materialer, træning) og udførelse af et hybrid type 1, 15-måneders cluster randomiseret kontrolleret forsøg i 30 klinikker med 600 patienter (20/klinik) og 480 medarbejdere (18/klinik) for at vurdere MPACT effekt på patientresultater og undersøge sammenhængen mellem personale traume udfald og MPACT implementering. R33 Specifikke MÅL:

MÅL 1: Kvantificer virkningerne af MPACT på MMT-praksisændring og OTP-kultur. MÅL 2: Bestem effekten af ​​MPACT på MMT-retention, in-MMT-overdosis og patienters og personales PTSS-resultater.

MÅL 3: Evaluere effekten af ​​patient og personale traumesymptomer på primære resultater og personale MPACT implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1080

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personale, der yder metadonbehandling ved de tilmeldte opioidbehandlingsprogrammer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager metadonbehandling ved de tilmeldte opioidbehandlingsprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MPACT-intervention
Tilmeldt klinikpersonale vil blive eksponeret for MPACT-interventionskomponenterne i løbet af forsøgsperioden. Dette inkluderer akkrediteret træning, selvvurdering af klinikken, reflekterende supervision for rådgivnings-/peer-/sagsbehandlere og velværeuddannelse med navigation til vurdering af traumesymptomer og ressourcer, herunder traumebehandling. Periodiske undersøgelser af personale og patienter vil blive udført for at vurdere resultatmål (primære og sekundære), og patientdiagramgennemgange vil verificere patientresultater.
Andet: MPACT
Fire komponenter er en del af denne intervention: 1) akkrediteret træning om patientcentreret, traume-informeret pleje og standarden for pleje i henhold til den nuværende føderale forordning (42CFRpart8), 2) undervisning om traumer og traumesymptomer, herunder stedfortrædende (arbejdsrelaterede) traumer og navigation til symptomscreening og ressourcer inklusive behandling, 3) reflekterende supervision for rådgivning, sagsbehandling og peer-personale og 4) klinikkens selvvurdering for traume-informeret og patientcentreret pleje
Ingen indgriben: Kontrol til MPACT
Tilmeldt klinikpersonale vil ikke modtage nogen del af interventionen. Periodiske undersøgelser af personale og patienter vil blive udført for at vurdere resultatmål (primære og sekundære), og patientdiagramgennemgange vil verificere patientresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage i Behandling til behandlingsafbrydelse
Tidsramme: 18 måneder
Tid (dage) til behandlingsafbrydelse
18 måneder
Tid til behandlingsophør
Tidsramme: 18 måneder
Tid til behandlingsophør (tolerance på 30 dage)
18 måneder
Under behandling - Tidspunkt
Tidsramme: 18 måneder
Tidspunkt i behandlingen (0 dag, 30 dage, 60, dag, 90 dage)
18 måneder
Antal patienter, der rapporterede opioidoverdoser under metadonbehandling
Tidsramme: 18 måneder
Rapporterede overdoser af patienter i metadonbehandling i forsøgsperioden ved undersøgelse målt til 5 point i løbet af undersøgelsesperioden.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal medarbejdere, der oplever stedfortrædende (arbejdsrelateret) stress
Tidsramme: 18 måneder
Posttraumatiske stresssymptomer og vikarierende (arbejdsrelaterede) traumesymptomer målt ved Vicarious Trauma Scale (VTS). Samlet score kan grupperes i tre kategorier for at repræsentere lave (8-28), moderate (29-42) og høje (43-56) niveauer af stedfortrædende traumesymptomer
18 måneder
Antal patienter og personale, der oplever posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: 18 måneder
Posttraumatiske stresssymptomer målt ved 8-element PCL-5, der måler posttraumatiske stresssymptomer. Scorer spænder fra 0-80, hvor højere score repræsenterer større niveauer af traumatisk stresssymptomatologi.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 456483

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En datastyrings- og delingsplan er blevet indgivet til National Institute on Drug Abuse.

IPD-delingstidsramme

Inden for 2 år efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Se Plan for datastyring og deling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med MPACT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner