虚弱高齢者の筋肉におけるミトコンドリアの質に対するウロリチン A (ミトピュア) の影響 (MitoEM)

包含基準:

• 虚弱（フリード虚弱基準で定義される）65～85歳の年齢層の非喫煙者、男性と女性の両方の参加者。
• BMI が 18 ～ 35 kg/m2 の間。
• 研究結果や研究参加者の安全を損なうような薬を服用していない/病状を抱えて生活していない。
• 参加することができ、書面によるインフォームドコンセントを与える意思があり、研究制限を遵守することができます。
• UA またはコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられることを希望します。

除外基準:

参加者は以下のものを所持してはなりません:

• スクリーニング後90日以内、または前年に4回以上臨床試験に参加した。
• 1日あたり平均2標準ドリンク（1標準ドリンク = アルコール10グラム）を超えるアルコール摂取歴（スクリーニング後3か月以内）。
• 5-アミノレブリン酸またはポルフィリンに対するアレルギーの病歴または存在。
• リドカインに対するアレルギーの病歴または存在。
• スクリーニング時に B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、C 型肝炎抗体 (HCV Ab)、またはヒト免疫不全ウイルス抗体 (HIV Ab) が陽性。
• 各訪問前からその訪問が終了するまでの 48 時間以内にアルコール摂取を控える意思がない、または控えることができない。
• 研究全体を通じて、キサンチンを含む飲料および食品を1日あたり8単位以上摂取することを控えようとしない、または控えることができない。
• 研究期間中に他のミトコンドリアサプリメント（CoQ10、リセベラトロール、NR、NMNなど）およびザクロジュースを摂取したくない
• 研究期間中に食事や身体活動レベルを変更したくない
• 筋生検を受ける気がない、または受けられない。
• 基礎疾患があると研究者の意見では、研究への参加や測定の妥当性が妨げられる可能性がある。
• 過去 6 か月間の意図しない体重減少が通常の体重の 5% 以下。
• 結果の解釈を妨げる可能性のある投薬要件。
• -研究に参加する3か月前（男性被験者）または4か月前（女性被験者）に500mLを超える血液の喪失または献血。
• 研究開始前6か月以内に喫煙（タバコおよび/またはタバコ（THC）と混合したマリファナ）を行った。
• 研究開始前最大30日以内の薬物、医薬品、またはアルコールの乱用（アルコール：週に10杯以上、ほとんどの日は1日2杯以上、薬物：THC、コカイン、アヘン剤、アンフェタミン/メタンフェタミン、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸塩、ブプレノルフィン、クレアチン、メサドン代謝物、オキシコドン、フェンシクリジン）;
• 研究開始日の1週間から24時間前に受けた新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た。