Vliv urolitinu A (mitopure) na kvalitu mitochondrií ve svalech křehkých starších dospělých (MitoEM)

Kritéria zahrnutí:

• Frail (jak je definováno Friedovým kritériem křehkosti) nekuřáci ve věkové skupině 65 až 85 let, muži i ženy.
• Index tělesné hmotnosti mezi 18 až 35 kg/m2.
• Ne na žádné léky/život se zdravotními problémy, které by ohrozily výsledek studie nebo bezpečnost účastníka výzkumu.
• Schopnost zúčastnit se a ochotna dát písemný informovaný souhlas a dodržovat omezení studie.
• Ochotný být náhodně přidělen buď do UA nebo do kontrolní skupiny.

Kritéria vyloučení:

Účastníci nesmí mít:

• Účastnil se klinické studie do 90 dnů od screeningu nebo více než 4krát v předchozím roce.
• Anamnéza (do 3 měsíců od screeningu) konzumace alkoholu přesahující v průměru 2 standardní nápoje denně (1 standardní nápoj = 10 gramů alkoholu).
• Anamnéza nebo přítomnost alergie na kyselinu 5-aminolevulovou nebo porfyriny.
• Anamnéza nebo přítomnost alergie na lidokain.
• Pozitivní povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), protilátka proti hepatitidě C (HCV Ab) nebo protilátka proti viru lidské imunodeficience (HIV Ab) při screeningu.
• Neochota nebo neschopnost zdržet se konzumace alkoholu během 48 hodin před každou návštěvou až do konce uvedené návštěvy.
• Neochota nebo neschopnost zdržet se konzumace 8 nebo více jednotek nápojů a potravin obsahujících xanthin denně během celé studie.
• Neochota nekonzumovat v průběhu studie jiné mitochondriální doplňky (jako je CoQ10, reseveratrol, NR, NMN atd.) a šťávu z granátového jablka
• neochota neměnit stravu nebo úroveň fyzické aktivity v průběhu studie
• Neochota nebo neschopnost podstoupit svalovou biopsii.
• Základní chronické onemocnění, které by podle názoru výzkumníka narušovalo účast ve studii nebo platnost měření.
• Neúmyslný úbytek hmotnosti ≤ 5 % pravidelné tělesné hmotnosti během posledních 6 měsíců.
• Požadavky na léky, které mohou narušit interpretaci výsledků.
• Ztráta nebo darování krve nad 500 ml tři měsíce před (muži) nebo čtyři měsíce před účastí ve studii (ženy).
• kouření (tabák a/nebo marihuana smíchaná s tabákem (THC)) během 6 měsíců před zahájením studie;
• Zneužívané drogy, léky nebo alkohol do 30 dnů před zahájením studie (Alkohol: více než 10 nápojů týdně, více než 2 nápoje denně po většinu dní; Drogy: THC, kokain, opiáty, amfetaminy/metamfetaminy, benzodiazepiny, barbituráty, buprenorfin, kreatin, metadonový metabolit, oxykodon, fencyklidin);
• Pozitivní test na COVID-19 provedený 1 týden až 24 hodin před datem zahájení studie.