Wpływ urolityny A (mitopure) na jakość mitochondriów w mięśniach wątłych starszych dorosłych (MitoEM)

Kryteria włączenia:

• Osoby słabe (zgodnie z kryteriami słabości Frieda) niepalące osoby w wieku od 65 do 85 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
• Wskaźnik masy ciała od 18 do 35 kg/m2.
• Nie dotyczy żadnych leków/schorzeń, które mogłyby zagrozić wynikowi badania lub bezpieczeństwu uczestnika badania.
• Możliwość wzięcia udziału w badaniu i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przestrzegania ograniczeń związanych z badaniem.
• Chcą zostać losowo przydzieleni do UA lub grupy kontrolnej.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy nie mogą posiadać:

• Brał udział w badaniu klinicznym w ciągu 90 dni od badania przesiewowego lub więcej niż 4 razy w poprzednim roku.
• Historia (w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego) spożycia alkoholu przekraczającego średnio 2 standardowe drinki dziennie (1 standardowy drink = 10 gramów alkoholu).
• Historia lub obecność alergii na kwas 5-aminolewulinowy lub porfiryny.
• Historia lub obecność alergii na lidokainę.
• Dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciało wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV Ab) lub przeciwciało ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV Ab) podczas badania przesiewowego.
• Niechęć lub niemożność powstrzymania się od spożycia alkoholu w ciągu 48 godzin przed każdą wizytą aż do jej zakończenia.
• Niechęć lub niemożność powstrzymania się od spożywania 8 lub więcej jednostek napojów i pokarmów zawierających ksantynę dziennie przez cały okres badania.
• Niechęć do niespożywania w trakcie badania innych suplementów mitochondrialnych (takich jak CoQ10, reseveratrol, NR, NMN itp.) i soku z granatów
• niechęć do niezmieniania diety lub poziomu aktywności fizycznej w trakcie badania
• Niechęć lub niemożność poddania się biopsji mięśnia.
• Podstawowa choroba przewlekła, która w opinii badacza mogłaby zakłócać udział w badaniu lub ważność pomiarów.
• Niezamierzona utrata masy ciała ≤5% prawidłowej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Wymagania dotyczące leków, które mogą zakłócać interpretację wyników.
• Utrata lub oddanie krwi powyżej 500 ml na trzy miesiące przed wzięciem udziału w badaniu (mężczyźni) lub cztery miesiące przed (kobiety).
• palił (tytoń i/lub marihuanę zmieszaną z tytoniem (THC)) w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
• Nadużywanie narkotyków, leków lub alkoholu w ciągu maksymalnie 30 dni przed rozpoczęciem badania (Alkohol: więcej niż 10 drinków tygodniowo, z czego więcej niż 2 drinki dziennie przez większość dni; Narkotyki: THC, kokaina, opiaty, amfetaminy/metamfetaminy, benzodiazepiny, barbiturany, buprenorfina, kreatyna, metabolit metadonu, oksykodon, fencyklidyna);
• Pozytywny wynik testu na obecność wirusa Covid-19 wykonany od 1 tygodnia do 24 godzin przed datą rozpoczęcia badania.