Inverkan av Urolithin A (Mitopure) på mitokondriell kvalitet i muskler hos sköra äldre vuxna (MitoEM)

Inklusionskriterier:

• Sköra (enligt definitionen av Fried frailty-kriterierna) rökfria deltagare i åldersgruppen 65 till 85 år, både män och kvinnor.
• Ett kroppsmassaindex mellan 18 till 35 kg/m2.
• Inte på några mediciner/lever med medicinska tillstånd som skulle äventyra studieresultatet eller säkerheten för forskningsdeltagaren.
• Kunna delta och villig att ge skriftligt informerat samtycke och följa studierestriktioner.
• Villig att tilldelas slumpmässigt antingen till UA eller kontrollgruppen.

Uteslutningskriterier:

Deltagare får inte ha:

• Deltog i en klinisk prövning inom 90 dagar efter screening eller mer än 4 gånger under föregående år.
• En historia (inom 3 månader efter screening) av alkoholkonsumtion som överstiger 2 standarddrycker per dag i genomsnitt (1 standarddryck = 10 gram alkohol).
• En historia eller närvaro av allergi mot 5-aminolevulinsyra eller porfyriner.
• En historia eller närvaro av allergi mot lidokain.
• Positivt hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit C-antikropp (HCV Ab) eller antikropp mot humant immunbristvirus (HIV Ab) vid screening.
• Ovilja eller oförmåga att avstå från att konsumera alkohol inom 48 timmar före varje besök till slutet av nämnda besök.
• Ovilja eller oförmåga att avstå från att konsumera 8 eller fler enheter xantininnehållande drycker och livsmedel per dag under hela studien.
• Ovilja att inte konsumera andra mitokondrietillskott under studiens gång (som CoQ10, reseveratrol, NR, NMN etc.) och granatäpplejuice
• ovilja att inte ändra kost eller fysisk aktivitetsnivå under studiens gång
• Ovilja eller oförmåga att genomgå en muskelbiopsi.
• Underliggande kronisk sjukdom, som enligt utredarens uppfattning skulle störa studiedeltagandet eller mätningarnas validitet.
• Oavsiktlig viktminskning ≤5 % av normal kroppsvikt under de senaste 6 månaderna.
• Läkemedelskrav som kan störa tolkningen av resultaten.
• Förlust eller donation av blod över 500 ml tre månader före (manliga försökspersoner) eller fyra månader före (kvinnliga försökspersoner) till deltagande i studien.
• Rökt (tobak och/eller marijuana blandat med tobak (THC)) inom 6 månader innan studiens början;
• Missbrukade droger, medicin eller alkohol inom upp till 30 dagar före studiens början (Alkohol: mer än 10 drinkar i veckan, med mer än 2 drinkar om dagen de flesta dagar; droger: THC, kokain, opiater, amfetamin/metamfetamin, bensodiazepiner, barbiturater, buprenorfin, kreatin, metadonmetabolit, oxikodon, fencyklidin);
• Ett positivt covid-19-test taget 1 vecka till 24 timmar före studiestart.