尿石素 A (Mitopure) 对体弱老年人肌肉线粒体质量的影响 (MitoEM)

纳入标准：

• 体弱（根据 Fried 体弱标准定义）65 至 85 岁年龄组的不吸烟参与者，包括男性和女性。
• 体重指数在 18 至 35 kg/m2 之间。
• 不接受任何会损害研究结果或研究参与者安全的药物/生活状况。
• 能够参与并愿意提供书面知情同意书并遵守研究限制。
• 愿意被随机分配到 UA 组或对照组。

排除标准：

参与者不得有：

• 筛选后90天内参加过临床试验或上一年参加过4次以上。
• 平均每天饮酒量超过 2 标准杯（1 标准杯 = 10 克酒精）的历史（筛查后 3 个月内）。
• 对 5-氨基乙酰丙酸或卟啉有过敏史或存在过敏史。
• 对利多卡因有过敏史或存在过敏史。
• 筛查时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体 (HCV Ab) 或人类免疫缺陷病毒抗体 (HIV Ab) 呈阳性。
• 每次就诊前 48 小时内直至该就诊结束期间不愿意或无法克制饮酒。
• 在整个研究期间不愿意或无法克制每天摄入 8 单位或更多含黄嘌呤的饮料和食物。
• 不愿意在研究过程中不食用其他线粒体补充剂（如 CoQ10、白藜芦醇、NR、NMN 等）和石榴汁
• 在研究过程中不愿意改变饮食或身体活动水平
• 不愿意或无法进行肌肉活检。
• 研究者认为，潜在的慢性疾病会干扰研究参与或测量的有效性。
• 过去 6 个月内无意识体重减轻≤正常体重的 5%。
• 可能会干扰结果解释的药物要求。
• 参与研究前三个月（男性受试者）或四个月（女性受试者）失血或献血超过 500mL。
• 研究开始前 6 个月内吸过烟（烟草和/或与烟草混合的大麻 (THC)）；
• 研究开始前 30 天内滥用药物、药物或酒精（酒精：每周饮酒超过 10 杯，大多数日子每天饮酒超过 2 杯；药物：THC、可卡因、阿片类药物、安非他明/甲基安非他明、苯二氮卓类、巴比妥类、丁丙诺啡、肌酸、美沙酮代谢物、羟考酮、苯环己哌啶）；
• 在研究开始日期前 1 周至 24 小时进行的 COVID-19 检测呈阳性。