Impacto de la urolitina A (Mitopure) en la calidad mitocondrial en el músculo de adultos mayores frágiles (MitoEM)

Criterios de inclusión:

• Participantes frágiles (según lo definido por los criterios de fragilidad de Fried) no fumadores en el grupo de edad de 65 a 85 años, tanto hombres como mujeres.
• Un índice de masa corporal entre 18 a 35 kg/m2.
• No tomar ningún medicamento ni vivir con condiciones médicas que puedan comprometer el resultado del estudio o la seguridad del participante de la investigación.
• Capaz de participar y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con las restricciones del estudio.
• Dispuesto a ser asignado aleatoriamente a la UA o al grupo de control.

Criterios de exclusión:

Los participantes no deben tener:

• Participó en un ensayo clínico dentro de los 90 días posteriores a la selección o más de 4 veces en el año anterior.
• Un historial (dentro de los 3 meses posteriores a la evaluación) de consumo de alcohol que exceda en promedio 2 tragos estándar por día (1 trago estándar = 10 gramos de alcohol).
• Antecedentes o presencia de alergia al ácido 5-aminolevulínico o a las porfirinas.
• Antecedentes o presencia de alergia a la lidocaína.
• Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpo de la hepatitis C (HCV Ab) o anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH Ab) positivos en el momento de la selección.
• Falta de voluntad o incapacidad para abstenerse de consumir alcohol dentro de las 48 horas previas a cada visita hasta el final de dicha visita.
• Falta de voluntad o incapacidad para abstenerse de consumir 8 o más unidades de bebidas y alimentos que contienen xantina por día durante todo el estudio.
• Falta de voluntad para no consumir otros suplementos mitocondriales durante el transcurso del estudio (como CoQ10, reseveratrol, NR, NMN, etc.) y jugo de granada.
• Falta de voluntad para no cambiar la dieta o los niveles de actividad física durante el curso del estudio.
• Falta de voluntad o incapacidad para someterse a una biopsia muscular.
• Enfermedad crónica subyacente, que a juicio del investigador, interferiría con la participación en el estudio o la validez de las mediciones.
• Pérdida de peso involuntaria ≤5% del peso corporal habitual durante los últimos 6 meses.
• Requerimientos de medicación que puedan interferir en la interpretación de los resultados.
• Pérdida o donación de sangre superior a 500 ml tres meses antes (hombres) o cuatro meses antes (mujeres) de participar en el estudio.
• Fumado (tabaco y/o marihuana mezclada con tabaco (THC)) dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio;
• Abuso de drogas, medicamentos o alcohol hasta 30 días antes del inicio del estudio (Alcohol: más de 10 tragos por semana, con más de 2 tragos al día la mayoría de los días; Drogas: THC, cocaína, opiáceos, anfetaminas/metanfetaminas, benzodiacepinas, barbitúricos, buprenorfina, creatina, metabolito de metadona, oxicodona, fenciclidina);
• Una prueba de COVID-19 positiva realizada entre 1 semana y 24 horas antes de la fecha de inicio del estudio.