Impact de l'urolithine A (Mitopure) sur la qualité mitochondriale des muscles des personnes âgées fragiles (MitoEM)

Critères d'intégration :

• Frêle (tel que défini par les critères de fragilité de Fried) participants non-fumeurs de la tranche d'âge de 65 à 85 ans, hommes et femmes.
• Un indice de masse corporelle compris entre 18 et 35 kg/m2.
• Ne pas prendre de médicaments/vivre avec des conditions médicales qui compromettraient les résultats de l'étude ou la sécurité du participant à la recherche.
• Capable de participer et disposé à donner son consentement éclairé écrit et à se conformer aux restrictions de l'étude.
• Prêt à être assigné au hasard soit à l'UA, soit au groupe témoin.

Critères d'exclusion :

Les participants ne doivent pas avoir :

• Participation à un essai clinique dans les 90 jours suivant le dépistage ou plus de 4 fois au cours de l'année précédente.
• Un historique (dans les 3 mois suivant le dépistage) de consommation d'alcool dépassant 2 verres standards par jour en moyenne (1 verre standard = 10 grammes d'alcool).
• Des antécédents ou une présence d'allergie à l'acide 5-aminolévulinique ou aux porphyrines.
• Des antécédents ou la présence d’une allergie à la lidocaïne.
• Antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), anticorps de l'hépatite C (Ac VHC) ou anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (Ac VIH) positif lors du dépistage.
• Refus ou incapacité de s'abstenir de consommer de l'alcool dans les 48 heures précédant chaque visite jusqu'à la fin de ladite visite.
• Refus ou incapacité de s'abstenir de consommer 8 unités ou plus de boissons et d'aliments contenant de la xanthine par jour pendant toute la durée de l'étude.
• Refus de consommer d'autres suppléments mitochondriaux au cours de l'étude (tels que CoQ10, reseveratrol, NR, NMN, etc.) et du jus de grenade
• réticence à ne pas modifier son régime alimentaire ou son niveau d'activité physique au cours de l'étude
• Refus ou incapacité de subir une biopsie musculaire.
• Maladie chronique sous-jacente qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation à l'étude ou la validité des mesures.
• Perte de poids involontaire ≤ 5 % du poids corporel normal au cours des 6 derniers mois.
• Besoins médicamenteux pouvant interférer avec l’interprétation des résultats.
• Perte ou don de sang de plus de 500 ml trois mois avant (sujets masculins) ou quatre mois avant (sujets féminins) pour participer à l'étude.
• Fumé (tabac et/ou marijuana mélangée à du tabac (THC)) dans les 6 mois précédant le début de l'étude ;
• Abus de drogues, de médicaments ou d'alcool dans les 30 jours précédant le début de l'étude (Alcool : plus de 10 verres par semaine, avec plus de 2 verres par jour la plupart du temps ; Drogues : THC, cocaïne, opiacés, amphétamines/méthamphétamines, benzodiazépines, barbituriques, buprénorphine, créatine, métabolite de la méthadone, oxycodone, phencyclidine) ;
• Un test COVID-19 positif effectué 1 semaine à 24 heures avant la date de début de l'étude.