이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

허약한 노인의 근육에서 유로리틴 A(Mitopure)가 미토콘드리아 품질에 미치는 영향 (MitoEM)

2025년 5월 22일 업데이트: Amazentis SA
이 연구는 65세 이상의 허약한 노인을 대상으로 한 단일 센터, 무작위, 위약 대조 이중 맹검 연구입니다. 8주간의 보충 후 허약한 노인의 근육 미토콘드리아 품질에 대한 Mitopure(Urolithin A) 보충의 영향을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montréal, 캐나다
        • McGill University Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허약(Fried 허약 기준에 따라 정의) 남성과 여성 모두 65~85세 연령 그룹의 비흡연 참가자입니다.
  • 체질량지수는 18~35kg/m2입니다.
  • 연구 결과 또는 연구 참가자의 안전을 손상시킬 수 있는 약을 복용하거나 질병을 안고 생활하지 않아야 합니다.
  • 참여할 수 있고 서면 동의를 제공하며 연구 제한 사항을 준수할 의지가 있습니다.
  • UA 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되기를 원합니다.

제외 기준:

참가자는 다음을 보유하지 않아야 합니다.

  • 스크리닝 후 90일 이내 또는 전년도에 4회 이상 임상시험에 참여한 자.
  • 1. 하루 평균 2잔(표준잔 1잔=알코올 10g)을 초과하는 음주 이력(선별 후 3개월 이내).
  • 5-아미노레불린산 또는 포르피린에 대한 알레르기 병력 또는 존재.
  • 리도카인에 대한 알레르기 병력 또는 존재.
  • 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 항체(HCV Ab) 또는 인간 면역결핍 바이러스 항체(HIV Ab)가 양성입니다.
  • 각 방문 전 48시간 이내에 해당 방문이 끝날 때까지 음주를 자제할 의지가 없거나 자제할 수 없는 경우.
  • 전체 연구 기간 동안 하루에 8단위 이상의 크산틴 함유 음료 및 식품 섭취를 자제할 의지가 없거나 불가능함.
  • 연구 기간 동안 다른 미토콘드리아 보충제(CoQ10, 레세베라트롤, NR, NMN 등)와 석류 주스를 섭취하지 않으려는 의지
  • 연구 과정 동안 식단이나 신체 활동 수준을 바꾸지 않으려는 의지
  • 근육 생검을 꺼리거나 받을 수 없는 경우.
  • 조사자의 의견으로는 연구 참여 또는 측정의 타당성을 방해할 수 있는 기저 만성 질환.
  • 지난 6개월 동안 의도하지 않은 체중 감소가 정상 체중의 5% 이하입니다.
  • 결과 해석을 방해할 수 있는 약물 요구 사항.
  • 연구 참여 3개월 전(남성 피험자) 또는 4개월 전(여성 피험자) 500mL 이상의 혈액 손실 또는 기증.
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 흡연(담배 및/또는 담배와 혼합된 마리화나(THC))
  • 연구 시작 전 최대 30일 이내에 남용된 약물, 약물 또는 알코올(알코올: 주당 10잔 이상, 대부분 하루에 2잔 이상, 약물: THC, 코카인, 아편제, 암페타민/메스암페타민, 벤조디아제핀, 바르비투르산염, 부프레노르핀, 크레아틴, 메타돈 대사산물, 옥시코돈, 펜시클리딘);
  • 연구 시작일 1주일~24시간 전에 실시한 양성 코로나19 검사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
유로리틴 A(미토퓨어) 이외의 부형제를 함유한 위약
활성 비교기: 미토퓨어(우롤리틴 A)

UA는 석류, 견과류, 베리 등 과일과 견과류에 존재하는 식이 전구체(엘라기탄닌, 푸니칼라긴과 같은 폴리페놀)가 소화된 후 장내 미생물에 의해 생성됩니다.

노화 및 근이영양증의 마우스 모델에서 UA는 골격근에서 미토파지 및 미토콘드리아 기능을 유도하는 것으로 나타났습니다. 이는 근력 및 지구력 향상과 관련이 있었습니다(Nat. 메드, 2016; Sci Tran Med, 2021). 인간의 경우, UA는 여러 임상 연구에서 안전하고 생물학적 이용이 가능한 것으로 나타났습니다(Nat. 2019년; 셀렙메드(Cell Rep Med), 2022년; JAMA 네트워크 오픈, 2022).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전자현미경을 통해 평가한 위약군과 활성 치료군 사이의 미토콘드리아 면적 변화
기간: 8주
8주
전자현미경을 통해 평가한 위약군과 활성 치료군 사이의 미토콘드리아 크리스타 밀도 변화
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
미토콘드리아 투과성 전이 기공(mPTP)에 의해 측정된 미토콘드리아 칼슘 보유 능력의 그룹 간 변화 칼슘에 대한 민감도
기간: 8주
8주
qPCR을 통한 핵 DNA 비율(mtDNA/nDNA) 대비 미토콘드리아 DNA(mtDNA)
기간: 8주
8주
시간 초과 및 이동 테스트의 변경 사항(안락의자에서 일어서고, 3m 거리를 걷고, 돌아서 다시 의자에 앉는 데 필요한 시간)
기간: 8주
8주
손동력계로 측정한 악력 변화
기간: 8주
8주
Berg 균형 테스트의 변경 사항: 참가자는 주어진 위치를 유지하거나 작업을 수행하도록 요청됩니다.
기간: 8주
8주
6분 걷기 테스트 중 걷는 거리의 변화
기간: 8주
8주
30초 서기 테스트의 변경 사항: 참가자는 30초 동안 앉은 자세에서 최대한 많이 서게 됩니다.
기간: 8주
8주
4단계 테스트의 변경 사항: 균형을 평가하기 위해 참가자는 바닥에 있는 X자 모양의 작은 막대기를 밟게 됩니다.
기간: 8주
8주
단발 자세 테스트(UPST)의 변경 사항: 먼저 공을 차서 우세한 다리를 결정한 다음 참가자에게 눈을 뜨고 다시 한 번 눈을 감은 상태에서 한쪽 다리(맨발)로 서도록 요청합니다.
기간: 8주
8주
부작용 기록
기간: 8주
8주
다음에 대한 그룹 간 변화: 투과성 근섬유에 대한 호흡 측정을 통해 평가된 최대 미토콘드리아 O2 소비
기간: 8주
8주
총 및 사지 제지방량에 대한 DXA(Dual X-ray Absorptiometry) 스캔을 통한 체성분 변화
기간: 8주
8주
말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)을 통한 근육 조직의 구성 변화
기간: 8주
8주
미오신 중쇄 면역표지를 통한 근섬유 유형(유형 I/II)의 정량화
기간: 8주
8주
신경근 접합부 완전성 마커 분석(NCAM 바이오마커 염색)
기간: 8주
8주
손동력계로 측정한 무릎 신전 근력의 변화
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: José Morais, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 수석 연구원: Gilles Gouspillou, PhD, UQAM (University of Quebec at Montreal)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다