Impacto da Urolitina A (Mitopure) na Qualidade Mitocondrial no Músculo de Idosos Frágeis (MitoEM)

Critérios de inclusão:

• Frágeis (conforme definido pelos critérios de fragilidade de Fried)participantes não fumantes na faixa etária de 65 a 85 anos, tanto homens quanto mulheres.
• Um índice de massa corporal entre 18 a 35 kg/m2.
• Não tomar nenhum medicamento/viver com condições médicas que possam comprometer o resultado do estudo ou a segurança do participante da pesquisa.
• Capaz de participar e disposto a dar consentimento informado por escrito e a cumprir as restrições do estudo.
• Disposto a ser designado aleatoriamente para a UA ou para o grupo de controle.

Critérios de exclusão:

Os participantes não devem ter:

• Participou de um ensaio clínico dentro de 90 dias após a triagem ou mais de 4 vezes no ano anterior.
• Uma história (dentro de 3 meses após a triagem) de consumo de álcool superior a 2 bebidas padrão por dia, em média (1 bebida padrão = 10 gramas de álcool).
• História ou presença de alergia ao ácido 5-aminolevulínico ou porfirinas.
• História ou presença de alergia à lidocaína.
• Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo da hepatite C (HCV Ab) ou anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV Ab) positivo na triagem.
• Relutância ou incapacidade de abster-se de consumir álcool nas 48 horas anteriores a cada visita até o final da referida visita.
• Relutância ou incapacidade de abster-se de consumir 8 ou mais unidades de bebidas e alimentos contendo xantina por dia durante todo o estudo.
• Relutância em não consumir outros suplementos mitocondriais durante o estudo (como CoQ10, reseveratrol, NR, NMN etc.) e suco de romã
• relutância em não alterar a dieta ou os níveis de atividade física durante o curso do estudo
• Relutância ou incapacidade de se submeter a uma biópsia muscular.
• Doença crônica subjacente que, na opinião do investigador, interferiria na participação no estudo ou na validade das medidas.
• Perda de peso não intencional ≤5% do peso corporal normal durante os últimos 6 meses.
• Requisitos de medicação que podem interferir na interpretação dos resultados.
• Perda ou doação de sangue superior a 500mL três meses antes (sujeitos do sexo masculino) ou quatro meses antes (sujeitos do sexo feminino) da participação no estudo.
• Fumou (tabaco e/ou maconha misturada com tabaco (THC)) nos 6 meses anteriores ao início do estudo;
• Abuso de drogas, remédios ou álcool até 30 dias antes do início do estudo (Álcool: mais de 10 drinques por semana, com mais de 2 drinques por dia na maioria dos dias; Drogas: THC, cocaína, opiáceos, anfetaminas/metanfetaminas, benzodiazepínicos, barbitúricos, buprenorfina, creatina, metabólito da metadona, oxicodona, fenciclidina);
• Um teste COVID-19 positivo realizado 1 semana a 24 horas antes da data de início do estudo.