Einfluss von Urolithin A (Mitopure) auf die mitochondriale Qualität im Muskel gebrechlicher älterer Erwachsener (MitoEM)

Einschlusskriterien:

• Gebrechlich (wie durch die Fried-Gebrechlichkeitskriterien definiert) Nichtraucherteilnehmer in der Altersgruppe von 65 bis 85 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen.
• Ein Body-Mass-Index zwischen 18 und 35 kg/m2.
• Sie dürfen keine Medikamente einnehmen oder unter Erkrankungen leben, die das Studienergebnis oder die Sicherheit des Forschungsteilnehmers gefährden würden.
• Teilnahmefähig und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienbeschränkungen einzuhalten.
• Bereit, nach dem Zufallsprinzip entweder der UA- oder der Kontrollgruppe zugewiesen zu werden.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer dürfen nicht über Folgendes verfügen:

• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening oder mehr als viermal im Vorjahr.
• Eine Vorgeschichte (innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening) des Alkoholkonsums von mehr als durchschnittlich 2 Standardgetränken pro Tag (1 Standardgetränk = 10 Gramm Alkohol).
• Eine Vorgeschichte oder das Vorliegen einer Allergie gegen 5-Aminolävulinsäure oder Porphyrine.
• Eine Vorgeschichte oder das Vorliegen einer Allergie gegen Lidocain.
• Positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Antikörper (HCV-Ab) oder Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV-Ab) beim Screening.
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit, innerhalb von 48 Stunden vor jedem Besuch bis zum Ende des Besuchs auf den Alkoholkonsum zu verzichten.
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit, während der gesamten Studie auf den Verzehr von 8 oder mehr Einheiten Xanthin-haltigen Getränken und Lebensmitteln pro Tag zu verzichten.
• Unwilligkeit, im Verlauf der Studie keine anderen mitochondrialen Nahrungsergänzungsmittel (wie CoQ10, Reseveratrol, NR, NMN usw.) und Granatapfelsaft zu sich zu nehmen
• Unwilligkeit, die Ernährung oder das körperliche Aktivitätsniveau im Verlauf der Studie nicht zu ändern
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit, sich einer Muskelbiopsie zu unterziehen.
• Eine zugrunde liegende chronische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienteilnahme oder die Validität der Messungen beeinträchtigen würde.
• Unbeabsichtigter Gewichtsverlust ≤ 5 % des normalen Körpergewichts in den letzten 6 Monaten.
• Medikamentenanforderungen, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen können.
• Verlust oder Spende von mehr als 500 ml Blut drei Monate vor (männliche Probanden) bzw. vier Monate vor (weibliche Probanden) der Teilnahme an der Studie.
• innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn geraucht (Tabak und/oder Marihuana gemischt mit Tabak (THC));
• Missbrauch von Drogen, Medikamenten oder Alkohol innerhalb von bis zu 30 Tagen vor Beginn der Studie (Alkohol: mehr als 10 Getränke pro Woche, mit mehr als 2 Getränken pro Tag an den meisten Tagen; Drogen: THC, Kokain, Opiate, Amphetamine/Methamphetamine, Benzodiazepine, Barbiturate, Buprenorphin, Kreatin, Methadon-Metabolit, Oxycodon, Phencyclidin);
• Ein positiver COVID-19-Test, der 1 Woche bis 24 Stunden vor Studienbeginn durchgeführt wurde.