Impact van Urolithin A (Mitopure) op de mitochondriale kwaliteit van de spieren van kwetsbare oudere volwassenen (MitoEM)

Inclusiecriteria:

• Kwetsbare (zoals gedefinieerd door de Fried frailty criteria) niet-rokende deelnemers in de leeftijdsgroep van 65 tot 85 jaar oud, zowel mannen als vrouwen.
• Een body mass index tussen 18 en 35 kg/m2.
• Niet op medicijnen/leven met medische aandoeningen die de onderzoeksresultaten of de veiligheid van de onderzoeksdeelnemer in gevaar zouden brengen.
• In staat om deel te nemen en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en om te voldoen aan de studiebeperkingen.
• Bereid om willekeurig te worden toegewezen aan de UA- of de controlegroep.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers mogen niet beschikken over:

• Heeft deelgenomen aan een klinische proef binnen 90 dagen na screening of meer dan 4 keer in het voorgaande jaar.
• Een geschiedenis (binnen 3 maanden na screening) van alcoholgebruik van gemiddeld meer dan 2 standaarddrankjes per dag (1 standaarddrankje = 10 gram alcohol).
• Een voorgeschiedenis of aanwezigheid van allergie voor 5-aminolevulinezuur of porfyrines.
• Een voorgeschiedenis of aanwezigheid van allergie voor lidocaïne.
• Positief hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis C-antilichaam (HCV Ab) of humaan immunodeficiëntievirus-antilichaam (HIV Ab) bij screening.
• Onwil of onvermogen om binnen 48 uur vóór elk bezoek tot het einde van het bezoek geen alcohol te nuttigen.
• Onwil of onvermogen om gedurende het gehele onderzoek 8 of meer eenheden xanthine bevattende dranken en voedingsmiddelen per dag te consumeren.
• Onwil om tijdens het onderzoek geen andere mitochondriale supplementen te consumeren (zoals CoQ10, reseveratrol, NR, NMN enz.) en granaatappelsap
• onwil om het dieet of de fysieke activiteitsniveaus tijdens het onderzoek niet te veranderen
• Onwil of onvermogen om een ​​spierbiopsie te ondergaan.
• Onderliggende chronische ziekte, die naar de mening van de onderzoeker de deelname aan het onderzoek of de validiteit van de metingen zou verstoren.
• Onbedoeld gewichtsverlies ≤5% van het normale lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 6 maanden.
• Medicatievereisten die de interpretatie van de resultaten kunnen verstoren.
• Verlies of donatie van meer dan 500 ml bloed drie maanden vóór (mannelijke proefpersonen) of vier maanden vóór (vrouwelijke proefpersonen) voor deelname aan het onderzoek.
• Gerookt (tabak en/of marihuana gemengd met tabak (THC)) binnen 6 maanden vóór aanvang van het onderzoek;
• Misbruik van drugs, medicijnen of alcohol binnen maximaal 30 dagen vóór aanvang van het onderzoek (Alcohol: meer dan 10 drankjes per week, waarvan de meeste dagen meer dan 2 drankjes per dag; Drugs: THC, cocaïne, opiaten, amfetaminen/methamfetaminen, benzodiazepinen, barbituraten, buprenorfine, creatine, methadonmetaboliet, oxycodon, fencyclidine);
• Een positieve COVID-19-test afgenomen 1 week tot 24 uur vóór de startdatum van de studie.