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標準体重肥満の若い女性の血管機能に対する IET と組み合わせた HIIT の制御

2024年10月24日 更新者:Beijing Sport University
若いNWO女性の血管機能に対するIETとHIITの併用およびHIITの効果の比較。

調査の概要

詳細な説明

これは 3 群 (対照群、HIIT 群、HIIT 併用 IET 群) による単盲検のランダム化臨床試験であり、治療前・事後テストのデザインが使用されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳までの女性。
  • BMIが18.5〜24.9 kg/m2で、BF%が30%を超える(正常体重の肥満判定基準)。
  • 運動プログラムを完了するための運動能力。

除外基準:

  • トレーニングを妨げる急性または慢性の筋骨格疾患、心血管疾患など。
  • その他体調に大きな影響を与える病気(糖尿病など)。
  • 悪い習慣(喫煙、飲酒など)。
  • 実験前3ヶ月以内に体重が不安定(上下変動2.5kg以上)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
アクティブコンパレータ:HIITグループ
高強度インターバルトレーニング
アクティブコンパレータ:HIIT複合IETグループ
高強度インターバルトレーニングと等尺性運動トレーニングを組み合わせた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内膜中膜厚さ (IMT)
時間枠:8週間
被験者は検査前に5~10分間じっと座っている必要があり、頸動脈の構造的および機能的パラメータは米国製GEの鮮やかな7色超音波装置を使用して次のように記録されました。被験者は仰臥位で横たわっていました。プローブを使用して胸鎖乳突筋の外縁に沿って縦方向にスイープし、最大内中中膜厚さ(IMT)を測定しました。 介入前後の内膜中膜の厚さの変化。
8週間
流れ媒介拡張 (FMD)
時間枠:8週間
血管内皮機能は日本製のUNEX EF血管内皮機能検査装置を用いて測定した。 安静時の血圧に加えて圧力を加え、虚血プロセスを 5 分間実行しました。 虚血プロセスの終了時に、圧力バンドが除去され、上腕動脈の流れ媒介拡張 (FMD) が計算されました。 介入前後の流れ媒介拡張の変化
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成計
時間枠:8週間
体組成指標分析は、DXA を使用して評価されました。 体組成指標には、脂肪量(kg)、除脂肪体重(kg)、体脂肪率(%)が含まれます。
8週間
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:8週間
重量(kg)/高さ2(m2)の計算式で計算されます。単位はkg/m2です。 体脂肪の総量を表す大まかな指標です。 介入前後の BMI の変化。
8週間
血圧 (BP)
時間枠:8週間
静かな血圧: 収縮期血圧と拡張期血圧は、標準的な水銀血圧計を使用して測定されます。 介入前後の血圧の変化(収縮期血圧、拡張期血圧、脈圧差など)。
8週間
脈波伝播速度 (PWV) および足首上腕指数 (ABI)
時間枠:8週間
検査機器はオムロン動脈硬化検査装置(BP-203RPEIII)です。 テスト中、被験者は手足を露出し、ベッドに平らに横たわり、体をリラックスした状態に保つ必要があります。 同時に、身体の動きを避け、検査結果の正確性を確保するために、手足に袖口を巻き付ける必要があります。 PWVの単位は(cm/s)、ABIは数値です。 介入前後の脈波伝播速度と足首上腕指数の変化。
8週間
最大酸素量 (VO2max)
時間枠:8週間
テスト中、Bruce ランニング テーブル プロトコルを使用して負荷を徐々に増加させ、ポータブル Cortex-3B ガス代謝アナライザーを使用して運動の各段階でガス代謝メトリクスを取得しました。 介入前後の最大酸素量の変化。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月23日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月13日

最初の投稿 (実際)

2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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