- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06556875
Regulering af HIIT kombineret med IET om vaskulær funktion hos unge kvinder med normalvægtig fedme
24. oktober 2024 opdateret af: Beijing Sport University
Sammenligning af virkningerne af kombineret IET med HIIT og HIIT på vaskulær funktion hos unge NWO-kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg med enkeltblinde med 3 arme (kontrolgruppe, HIIT-gruppe og IET med HIIT-gruppe), hvor der er anvendt et pre-treatment-posttest design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, i alderen mellem 18 og 30 år;
- BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m2 med en BF% > 30% (kriterier til bestemmelse af normalvægtig fedme);
- træningskapacitet til at gennemføre træningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske muskuloskeletale lidelser, hjerte-kar-sygdomme osv., der forhindrede træning;
- andre sygdomme (såsom diabetes osv.), der havde stor indflydelse på den fysiske tilstand;
- dårlige vaner (såsom rygning, drikke osv.);
- og ustabil kropsvægt (op og ned udsving på mere end 2,5 kg) i de 3 måneder før forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: HIIT gruppe
|
høj intensitet intervaltræning
|
|
Aktiv komparator: HIIT kombineret IET-gruppe
|
høj intensitet intervaltræning kombineret med isometrisk træningstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intima-Media Thickness (IMT)
Tidsramme: 8 uger
|
Forsøgspersonerne skulle sidde stille i 5-10 minutter før testen, og halspulsårens strukturelle og funktionelle parametre blev registreret ved hjælp af et GE vivid 7-farvet ultralydsinstrument fra USA som følger: forsøgspersonerne skulle ligge på ryggen. position, og sonden blev brugt til at feje langsgående langs den ydre kant af sternocleidomastoidmuskelen, og den maksimale Intima-media-tykkelse (IMT) blev målt.
Ændringer i Intima-mediets tykkelse før og efter intervention.
|
8 uger
|
|
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: 8 uger
|
Vaskulær endotelfunktion blev målt med en japansk fremstillet UNEX EF vaskulær endotelfunktionstester.
Tryk blev påført oven på hvileblodtrykket, og den iskæmiske proces blev udført i 5 min.
Ved afslutningen af den iskæmiske proces blev trykbåndet fjernet, og flow-medieret dilatation (FMD) af brachialisarterien blev beregnet.
Ændringer i flowmedieret dilatation før og efter intervention
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikatorer for kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger
|
Analyse af kropssammensætningsindikatorer blev vurderet ved hjælp af DXA.
Indikatorer for kropssammensætning omfatter: fedtmasse(kg), mager kropsmasse(kg), procentdel af kropsfedt(%).
|
8 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 uger
|
Beregnes ud fra formlen Vægt (kg) / Højde2 (m2), hvis enhed er kg/m2.
Det er en grov indikator for det samlede kropsfedt.
Ændringer i kropsmasseindeks før og efter intervention.
|
8 uger
|
|
Blodtryk (BP)
Tidsramme: 8 uger
|
Stille blodtryk: Systolisk og diastolisk blodtryk måles ved hjælp af et standard kviksølvsfygmomanometer.
Ændringer i blodtryk før og efter intervention, herunder systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og pulstryksforskel.
|
8 uger
|
|
Pulse Wave Velocity (PWV) og ankel brachial index (ABI)
Tidsramme: 8 uger
|
Testinstrumentet er Omron Atherosclerosis Tester (BP-203RPEIII).
Under testen skal forsøgspersonerne blotte deres lemmer, ligge fladt på sengen og holde deres krop afslappet.
Samtidig skal de binde manchetter omkring deres lemmer for at undgå enhver fysisk bevægelse og sikre nøjagtigheden af testresultaterne.
Enheden for PWV er (cm/s), og ABI er en numerisk værdi.
Ændringer i pulsbølgehastighed og ankelbrachialindeks før og efter intervention.
|
8 uger
|
|
Maksimum iltvolumen (VO2max)
Tidsramme: 8 uger
|
Under testen blev der udført gradvist stigende belastninger ved brug af Bruce-løbebordsprotokollen, og gasmetabolismemålinger blev opnået på hvert træningstrin ved hjælp af en bærbar Cortex-3B gasmetabolismeanalysator.
Ændringer i volumen oxygen maksimum før og efter intervention.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2024
Først opslået (Faktiske)
16. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHCIVFYWNWO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal vægt fedme
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNormal arbejdskraft
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater
Kliniske forsøg med HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtMetabolisk syndrom | Overvægt og fedmeTyskland
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
Karabuk UniversityAfsluttetTræningspræstation | Fysisk kondition | Neuromuskulær funktionTyrkiet (Türkiye)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtSundhedsfremme | Primær forebyggelseTyskland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetKropssammensætning | Intermitterende faste | Fysisk præstationSpanien
-
Karolinska InstitutetTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityRekruttering