- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06556875
Regulierung von HIIT in Kombination mit IET auf die Gefäßfunktion bei jungen Frauen mit normalgewichtiger Fettleibigkeit
24. Oktober 2024 aktualisiert von: Beijing Sport University
Vergleich der Auswirkungen von kombiniertem IET mit HIIT und HIIT auf die Gefäßfunktion bei jungen NWO-Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Einzelblindstudie mit drei Armen (Kontrollgruppe, HIIT-Gruppe und IET mit HIIT-Gruppe), bei der ein Vorbehandlungs-Posttest-Design verwendet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, im Alter zwischen 18 und 30 Jahren;
- BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2 mit einem BF% > 30 % (Kriterium zur Bestimmung von Fettleibigkeit bei Normalgewicht);
- Trainingskapazität, um das Trainingsprogramm abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates, Herz-Kreislauf-Erkrankungen etc., die das Training verhindert haben;
- andere Krankheiten (wie Diabetes usw.), die einen großen Einfluss auf die körperliche Verfassung hatten;
- schlechte Gewohnheiten (wie Rauchen, Trinken usw.);
- und instabiles Körpergewicht (Auf- und Abschwankungen von mehr als 2,5 kg) in den 3 Monaten vor dem Experiment.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiver Komparator: HIIT-Gruppe
|
hochintensives Intervalltraining
|
|
Aktiver Komparator: HIIT kombinierte IET-Gruppe
|
Hochintensives Intervalltraining kombiniert mit isometrischem Krafttraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intima-Media-Dicke (IMT)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Probanden mussten vor dem Test 5 bis 10 Minuten lang still sitzen, und die strukturellen und funktionellen Parameter der Halsschlagader wurden mit einem GE Vivid 7-Farb-Ultraschallgerät aus den USA wie folgt aufgezeichnet: Die Probanden mussten auf dem Rücken liegen Position, und die Sonde wurde verwendet, um in Längsrichtung entlang der Außenkante des M. sternocleidomastoideus zu streichen, und die maximale Intima-Media-Dicke (IMT) wurde gemessen.
Veränderungen der Intima-Media-Dicke vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
|
Flussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Gefäßendothelfunktion wurde mit einem in Japan hergestellten UNEX EF-Gefäßendothelfunktionstester gemessen.
Zusätzlich zum Ruheblutdruck wurde Druck ausgeübt und der ischämische Prozess 5 Minuten lang durchgeführt.
Am Ende des ischämischen Prozesses wurde das Druckband entfernt und die flussvermittelte Dilatation (FMD) der Arteria brachialis berechnet.
Veränderungen der flussvermittelten Dilatation vor und nach der Intervention
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Indikatoren für die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Analyse der Körperzusammensetzungsindikatoren wurde mithilfe von DXA bewertet.
Zu den Indikatoren für die Körperzusammensetzung gehören: Fettmasse (kg), fettfreie Körpermasse (kg), Körperfettanteil (%).
|
8 Wochen
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Wird nach der Formel Gewicht (kg) / Körpergröße2 (m2) berechnet, deren Einheit kg/m2 ist.
Es ist ein grober Indikator für das Gesamtkörperfett.
Veränderungen des Body-Mass-Index vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
|
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ruhiger Blutdruck: Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem Standard-Quecksilber-Blutdruckmessgerät gemessen.
Veränderungen des Blutdrucks vor und nach dem Eingriff, einschließlich systolischem Blutdruck, diastolischem Blutdruck und Pulsdruckdifferenz.
|
8 Wochen
|
|
Pulswellengeschwindigkeit (PWV) und Knöchel-Arm-Index (ABI)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Testgerät ist der Omron Atherosclerosis Tester (BP-203RPEIII).
Während des Tests müssen die Probanden ihre Gliedmaßen freilegen, flach auf dem Bett liegen und ihren Körper entspannt halten.
Gleichzeitig müssen sie Handschellen um ihre Gliedmaßen legen, um jegliche körperliche Bewegung zu vermeiden und die Genauigkeit der Testergebnisse sicherzustellen.
Die Einheit von PWV ist (cm/s) und ABI ist ein numerischer Wert.
Veränderungen der Pulswellengeschwindigkeit und des Knöchel-Arm-Index vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
|
Volumensauerstoffmaximum (VO2max)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Während des Tests wurden schrittweise zunehmende Belastungen mithilfe des Bruce-Running-Table-Protokolls durchgeführt, und in jeder Trainingsphase wurden mithilfe eines tragbaren Cortex-3B-Gasmetabolismus-Analysegeräts Metriken für den Gasstoffwechsel ermittelt.
Änderungen des maximalen Sauerstoffvolumens vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHCIVFYWNWO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Normalgewichtige Fettleibigkeit
-
University of Wisconsin, MadisonAbgeschlossen
-
University of GeorgiaRekrutierungNachrichtenexposition (Sequenz: Normal, dann Flavor) | Nachrichtenexposition (Sequenz: Aroma, dann normal) | Keine Nachrichtenübermittlung (Kontrollbedingung)Vereinigte Staaten
-
Lincoln University CollegeAbgeschlossen
-
Mahidol UniversityAbgeschlossen
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenPCOS | NormalVereinigte Staaten
-
PfizerAbgeschlossenNormal GesundVereinigte Staaten
-
University Hospital, GhentCenter for Microbial Ecology and Technology - Ghent UniversityAbgeschlossenWiederholtes Implantationsversagen | Normal fruchtbarBelgien
-
PfizerBeendet
Klinische Studien zur HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUnbekanntMetabolisches Syndrom | Übergewicht und AdipositasDeutschland
-
Beijing Sport UniversityAbgeschlossen
-
Karabuk UniversityAbgeschlossenÜbungsleistung | Körperliche Fitness | Neuromuskuläre FunktionTürkei (türkiye)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUnbekanntGesundheitsförderung | PrimärpräventionDeutschland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustBeendet
-
University of SevilleRekrutierungInsulin-Wachstumsfaktor-I-Mangel | IGF1-Mangel | ExekutivfunktionsstörungSpanien
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAbgeschlossenFettleibigkeit | ÜbergewichtVereinigte Staaten
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaAbgeschlossenKörperzusammensetzung | Intermittierende Fasten | Körperliche LeistungSpanien
-
Riphah International UniversityRekrutierungHochintensives IntervalltrainingPakistan
-
Karolinska InstitutetZurückgezogen