- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06556875
Regulação do HIIT combinado com IET na função vascular em mulheres jovens com obesidade de peso normal
24 de outubro de 2024 atualizado por: Beijing Sport University
Comparação dos efeitos do IET combinado com HIIT e HIIT na função vascular em mulheres jovens NWO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado simples-cego com 3 braços (grupo controle, grupo HIIT e IET com grupo HIIT), no qual foi utilizado um desenho pré-tratamento-pós-teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Feminino, com idade entre 18 e 30 anos;
- IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m2 com %GC > 30% (critério de determinação de obesidade com peso normal);
- capacidade de exercício para completar o programa de exercícios.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios músculo-esqueléticos agudos ou crónicos, doenças cardiovasculares, etc. que impedissem o treino;
- outras doenças (como diabetes, etc.) que tiveram grande impacto na condição física;
- maus hábitos (como fumar, beber, etc.);
- e peso corporal instável (flutuações para cima e para baixo de mais de 2,5 kg) nos 3 meses anteriores ao experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: Grupo HIIT
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treinamento intervalado de alta intensidade
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Comparador Ativo: Grupo IET combinado HIIT
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treinamento intervalado de alta intensidade combinado com treinamento isométrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura Íntima-Média (IMT)
Prazo: 8 semanas
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Os indivíduos foram solicitados a permanecer sentados imóveis por 5 a 10 minutos antes do teste, e os parâmetros estruturais e funcionais da artéria carótida foram registrados usando um instrumento de ultrassom GE Vivid 7 cores dos Estados Unidos da seguinte forma: os indivíduos foram obrigados a deitar-se em decúbito dorsal posição, e a sonda foi usada para varrer longitudinalmente ao longo da borda externa do músculo esternocleidomastóideo, e a espessura íntima-média máxima (IMT) foi medida.
Mudanças na espessura da íntima média antes e depois da intervenção.
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8 semanas
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Dilatação Mediada por Fluxo (FMD)
Prazo: 8 semanas
|
A função endotelial vascular foi medida com um testador de função endotelial vascular UNEX EF de fabricação japonesa.
A pressão foi aplicada sobre a pressão arterial de repouso e o processo isquêmico foi realizado por 5 min.
Ao final do processo isquêmico, a banda de pressão foi removida e a dilatação mediada por fluxo (DMF) da artéria braquial foi calculada.
Mudanças na dilatação mediada por fluxo antes e depois da intervenção
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicadores de composição corporal
Prazo: 8 semanas
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A análise dos indicadores de composição corporal foi avaliada por meio de DXA.
Os indicadores de composição corporal incluem: massa gorda (kg), massa corporal magra (kg), percentagem de gordura corporal (%).
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8 semanas
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
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É calculado a partir da fórmula Peso (kg) / Altura2 (m2), cuja unidade é kg/m2.
É um indicador aproximado da gordura corporal total.
Mudanças no índice de massa corporal antes e depois da intervenção.
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8 semanas
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Pressão Arterial (PA)
Prazo: 8 semanas
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Pressão arterial tranquila: As pressões arteriais sistólica e diastólica são medidas usando um esfigmomanômetro de mercúrio padrão.
Alterações na pressão arterial antes e depois da intervenção, incluindo pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e diferença de pressão de pulso.
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8 semanas
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Velocidade da onda de pulso (VOP) e índice tornozelo-braquial (ITB)
Prazo: 8 semanas
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O instrumento de teste é o Omron Atherosclerosis Tester (BP-203RPEIII).
Durante o teste, os sujeitos precisam expor os membros, deitar-se na cama e manter o corpo relaxado.
Ao mesmo tempo, eles precisam amarrar algemas em volta dos membros para evitar qualquer movimento físico e garantir a precisão dos resultados do teste.
A unidade da VOP é (cm/s) e o ITB é um valor numérico.
Mudanças na velocidade da onda de pulso e no índice tornozelo-braquial antes e depois da intervenção.
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8 semanas
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Volume Máximo de Oxigênio (VO2máx)
Prazo: 8 semanas
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Durante o teste, foram realizadas cargas gradualmente crescentes usando o protocolo de mesa de corrida de Bruce, e as métricas do metabolismo gasoso foram obtidas em cada estágio do exercício usando um analisador portátil de metabolismo gasoso Cortex-3B.
Mudanças no volume máximo de oxigênio antes e depois da intervenção.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHCIVFYWNWO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .