- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06556875
Regulación del HIIT combinado con IET sobre la función vascular en mujeres jóvenes con obesidad de peso normal
24 de octubre de 2024 actualizado por: Beijing Sport University
Comparación de los efectos de la IET combinada con HIIT y HIIT sobre la función vascular en mujeres jóvenes del NOM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego con 3 brazos (grupo control, grupo HIIT y grupo IET con HIIT), en el que se ha utilizado un diseño pretratamiento-postest.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, con edades comprendidas entre 18 y 30 años;
- IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m2 con %GC > 30% (criterios de determinación de obesidad con peso normal);
- capacidad de ejercicio para completar el programa de ejercicio.
Criterios de exclusión:
- Trastornos musculoesqueléticos agudos o crónicos, enfermedades cardiovasculares, etc. que impidieron el entrenamiento;
- otras enfermedades (como diabetes, etc.) que tenían un gran impacto en la condición física;
- malos hábitos (como fumar, beber, etc.);
- y peso corporal inestable (fluctuaciones hacia arriba y hacia abajo de más de 2,5 kg) en los 3 meses anteriores al experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Comparador activo: Grupo HIIT
|
entrenamiento en intervalos de alta intensidad
|
|
Comparador activo: Grupo HIIT combinado IET
|
Entrenamiento en intervalos de alta intensidad combinado con entrenamiento con ejercicios isométricos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor íntima-media (IMT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se pidió a los sujetos que permanecieran sentados quietos durante 5 a 10 minutos antes de la prueba, y los parámetros estructurales y funcionales de la arteria carótida se registraron utilizando un instrumento de ultrasonido GE de 7 colores vivos de los Estados Unidos de la siguiente manera: se pidió a los sujetos que permanecieran acostados en posición supina. posición, y la sonda se usó para barrer longitudinalmente a lo largo del borde externo del músculo esternocleidomastoideo, y se midió el espesor máximo íntima-media (IMT).
Cambios en el espesor de la íntima media antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La función endotelial vascular se midió con un probador de función endotelial vascular UNEX EF de fabricación japonesa.
Se aplicó presión además de la presión arterial en reposo y el proceso isquémico se realizó durante 5 min.
Al final del proceso isquémico, se retiró la banda de presión y se calculó la dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial.
Cambios en la dilatación mediada por flujo antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Indicadores de composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El análisis de los indicadores de composición corporal se evaluó mediante DXA.
Los indicadores de composición corporal incluyen: masa grasa (kg), masa corporal magra (kg), porcentaje de grasa corporal (%).
|
8 semanas
|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se calcula a partir de la fórmula Peso (kg) / Altura2 (m2), cuya unidad es kg/m2.
Es un indicador aproximado de la grasa corporal total.
Cambios en el índice de masa corporal antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Presión arterial tranquila: las presiones arteriales sistólica y diastólica se miden utilizando un esfigmomanómetro de mercurio estándar.
Cambios en la presión arterial antes y después de la intervención, incluida la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la diferencia de presión del pulso.
|
8 semanas
|
|
Velocidad de onda de pulso (PWV) e índice tobillo-brazo (ABI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El instrumento de prueba es el probador de aterosclerosis Omron (BP-203RPEIII).
Durante la prueba, los sujetos deben exponer sus extremidades, acostarse en la cama y mantener el cuerpo relajado.
Al mismo tiempo, deben atar esposas alrededor de sus extremidades para evitar cualquier movimiento físico y garantizar la precisión de los resultados de la prueba.
La unidad de PWV es (cm/s) y ABI es un valor numérico.
Cambios en la velocidad de la onda del pulso y el índice tobillo-brazo antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Volumen máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Durante la prueba, se realizaron cargas que aumentaron gradualmente utilizando el protocolo de la mesa de carrera de Bruce y se obtuvieron métricas del metabolismo de los gases en cada etapa del ejercicio utilizando un analizador portátil de metabolismo de los gases Cortex-3B.
Cambios en el volumen máximo de oxígeno antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHCIVFYWNWO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .