- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06556875
Régulation du HIIT combinée à l'IET sur la fonction vasculaire chez les jeunes femmes souffrant d'obésité de poids normal
24 octobre 2024 mis à jour par: Beijing Sport University
Comparaison des effets de l'IET combiné avec HIIT et HIIT sur la fonction vasculaire chez les jeunes femmes du NWO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle avec 3 bras (groupe témoin, groupe HIIT et IET avec groupe HIIT), dans lequel une conception pré-traitement-post-test a été utilisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Femme, âgée entre 18 et 30 ans ;
- IMC compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2 avec un BF% > 30 % (critères de détermination de l'obésité de poids normal) ;
- capacité d’exercice pour terminer le programme d’exercices.
Critères d'exclusion :
- Troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques, maladies cardiovasculaires, etc. ayant empêché l'entraînement ;
- d'autres maladies (comme le diabète, etc.) qui ont un grand impact sur la condition physique ;
- mauvaises habitudes (telles que fumer, boire, etc.) ;
- et un poids corporel instable (fluctuations ascendantes et descendantes de plus de 2,5 kg) au cours des 3 mois précédant l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe HIIT
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entraînement fractionné de haute intensité
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Comparateur actif: Groupe IET combiné HIIT
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entraînement par intervalles de haute intensité combiné à un entraînement par exercices isométriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur Intima-Media (IMT)
Délai: 8 semaines
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Les sujets devaient rester assis immobiles pendant 5 à 10 minutes avant le test, et les paramètres structurels et fonctionnels de l'artère carotide ont été enregistrés à l'aide d'un instrument à ultrasons GE Vivid 7 Color en provenance des États-Unis comme suit : les sujets devaient être couchés sur le dos. position, et la sonde a été utilisée pour balayer longitudinalement le long du bord externe du muscle sternocléidomastoïdien, et l'épaisseur intima-média maximale (IMT) a été mesurée.
Modifications de l'épaisseur de l'intima media avant et après intervention.
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8 semaines
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Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: 8 semaines
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La fonction endothéliale vasculaire a été mesurée à l'aide d'un testeur de fonction endothéliale vasculaire UNEX EF de fabrication japonaise.
Une pression a été appliquée au-dessus de la pression artérielle au repos et le processus ischémique a été effectué pendant 5 minutes.
À la fin du processus ischémique, la bande de pression a été retirée et la dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale a été calculée.
Modifications de la dilatation médiée par le flux avant et après l'intervention
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs de composition corporelle
Délai: 8 semaines
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L'analyse des indicateurs de composition corporelle a été évaluée à l'aide de DXA.
Les indicateurs de composition corporelle comprennent : la masse grasse (kg), la masse maigre (kg), le pourcentage de graisse corporelle (%).
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8 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
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Est calculé à partir de la formule Poids (kg) / Hauteur2 (m2), dont l'unité est kg/m2.
C’est un indicateur approximatif de la graisse corporelle totale.
Modifications de l'indice de masse corporelle avant et après l'intervention.
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8 semaines
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Pression artérielle (TA)
Délai: 8 semaines
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Pression artérielle silencieuse : les pressions artérielles systolique et diastolique sont mesurées à l'aide d'un tensiomètre à mercure standard.
Modifications de la pression artérielle avant et après l'intervention, y compris la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la différence de pression pulsée.
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8 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls (PWV) et indice cheville-brachial (ABI)
Délai: 8 semaines
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L'instrument de test est le testeur d'athérosclérose Omron (BP-203RPEIII).
Pendant le test, les sujets doivent exposer leurs membres, s'allonger à plat sur le lit et garder leur corps détendu.
Dans le même temps, ils doivent attacher des menottes autour de leurs membres pour éviter tout mouvement physique et garantir l'exactitude des résultats des tests.
L'unité de PWV est (cm/s) et ABI est une valeur numérique.
Modifications de la vitesse de l'onde de pouls et de l'indice brachial de la cheville avant et après l'intervention.
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8 semaines
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Volume maximum d'oxygène (VO2max)
Délai: 8 semaines
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Au cours du test, des charges progressivement croissantes ont été effectuées à l'aide du protocole de table de course Bruce, et des mesures du métabolisme gazeux ont été obtenues à chaque étape de l'exercice à l'aide d'un analyseur portable du métabolisme gazeux Cortex-3B.
Modifications du volume maximum d'oxygène avant et après l'intervention.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHCIVFYWNWO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .