- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06556875
Az IET-vel kombinált HIIT szabályozása a normál súlyú elhízással küzdő fiatal nők érműködéséről
2024. október 24. frissítette: Beijing Sport University
A HIIT-tel és HIIT-tel kombinált IET hatásának összehasonlítása a fiatal NWO nők érfunkciójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy véletlen besorolásos klinikai vizsgálat, amelyben három karú egyvak (kontrollcsoport, HIIT csoport és IET HIIT csoporttal) végeztek, amelyben a kezelés előtti-utáni tesztet alkalmazták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő, 18 és 30 év közötti;
- BMI 18,5 és 24,9 kg/m2 között, a BF% > 30% (normál súlyú elhízás meghatározásának kritériumai);
- gyakorlati kapacitás az edzésprogram befejezéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus mozgásszervi megbetegedések, szív- és érrendszeri betegségek stb., amelyek akadályozták az edzést;
- egyéb betegségek (például cukorbetegség stb.), amelyek nagy hatással voltak a fizikai állapotra;
- rossz szokások (például dohányzás, ivás stb.);
- és instabil testsúly (2,5 kg-nál nagyobb ingadozások felfelé és lefelé) a kísérletet megelőző 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: HIIT csoport
|
nagy intenzitású intervallum edzés
|
|
Aktív összehasonlító: HIIT kombinált IET csoport
|
nagy intenzitású intervallum edzés izometrikus edzéssel kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intima-Media vastagság (IMT)
Időkeret: 8 hét
|
Az alanyoknak a vizsgálat előtt 5-10 percig mozdulatlanul kellett ülniük, és a nyaki verőér szerkezeti és funkcionális paramétereit az Egyesült Államokból származó GE vivid 7 színű ultrahangos műszerrel rögzítették az alábbiak szerint: az alanyoknak hanyatt kellett feküdniük. pozícióban, és a szondával hosszanti irányban a sternocleidomastoideus izom külső széle mentén söpörtünk, és megmértük a maximális Intima-media vastagságot (IMT).
Az Intima media vastagságának változása a beavatkozás előtt és után.
|
8 hét
|
|
Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Időkeret: 8 hét
|
A vaszkuláris endothel funkciót japán gyártmányú UNEX EF vaszkuláris endothel funkciót vizsgáló készülékkel mértük.
Nyomást alkalmaztunk a nyugalmi vérnyomásra, és az ischaemiás folyamatot 5 percig végeztük.
Az ischaemiás folyamat végén a nyomássávot eltávolítottuk, és kiszámítottuk a brachialis artéria áramlási közvetített dilatációját (FMD).
Az áramlás által közvetített dilatáció változásai a beavatkozás előtt és után
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetételi mutatók
Időkeret: 8 hét
|
A testösszetétel indikátorok elemzését DXA segítségével értékeltük.
A testösszetétel mutatói a következők: zsírtömeg (kg), sovány testtömeg (kg), testzsír százalék (%).
|
8 hét
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 8 hét
|
A Tömeg (kg) / Magasság2 (m2) képletből számítják ki, melynek mértékegysége kg/m2.
Ez a teljes testzsír durva mutatója.
A testtömegindex változásai a beavatkozás előtt és után.
|
8 hét
|
|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: 8 hét
|
Csendes vérnyomás: A szisztolés és diasztolés vérnyomást szabványos higanyos vérnyomásmérővel mérjük.
A vérnyomás változásai a beavatkozás előtt és után, beleértve a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást és a pulzusnyomás-különbséget.
|
8 hét
|
|
Pulzushullám sebesség (PWV) és boka brachiális index (ABI)
Időkeret: 8 hét
|
A vizsgálóeszköz az Omron Atherosclerosis Tester (BP-203RPEIII).
A teszt során az alanyoknak szabaddá kell tenniük végtagjaikat, feküdniük kell az ágyon, és testüket ellazítva kell tartaniuk.
Ugyanakkor mandzsettát kell kötniük a végtagjaik köré, hogy elkerüljék a fizikai mozgást és biztosítsák a vizsgálati eredmények pontosságát.
A PWV mértékegysége (cm/s), az ABI pedig egy számérték.
A pulzushullám sebességének és a boka brachialis indexének változása a beavatkozás előtt és után.
|
8 hét
|
|
Maximális térfogat oxigén (VO2max)
Időkeret: 8 hét
|
A teszt során fokozatosan növekvő terheléseket hajtottak végre a Bruce futóasztal-protokoll segítségével, és az edzés minden szakaszában a gázanyagcsere mérőszámait egy hordozható Cortex-3B gázanyagcsere-elemző segítségével kaptuk meg.
Az oxigénmaximum térfogatának változása a beavatkozás előtt és után.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHCIVFYWNWO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .